藥品質(zhì)量的本質(zhì)要求是風(fēng)險(xiǎn)管控，保證藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控是藥企最大的責(zé)任。

揚(yáng)子江藥業(yè)以“求索進(jìn)取、護(hù)佑眾生”的使命感召、激勵(lì)員工，影響利益相關(guān)方，質(zhì)量銘記于心，風(fēng)險(xiǎn)由我把控，明確“如何做”和“做什么”，由內(nèi)而外，創(chuàng)建了以“三不原則”和“四持續(xù)方法”為核心內(nèi)容的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控模式，對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)管理。該模式圖形狀如同方向盤，指明方向，理念先進(jìn)，安全可控，形成閉環(huán)。

“三不原則”：不讓患者承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、不讓風(fēng)險(xiǎn)升級(jí)、不把風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移給他方。這是“如何做”。

“四持續(xù)方法”：持續(xù)質(zhì)疑、持續(xù)識(shí)別、持續(xù)管控、持續(xù)回顧。這是“做什么”。

2020年4月，根據(jù)該模式起草的《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控體系要求》（DB32/T3770-2020），獲批成為江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)，自2020年5月起在全省質(zhì)量行業(yè)推廣應(yīng)用。2022年8月，模式相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)已總結(jié)成書籍——《為父母制藥 為親人制藥：揚(yáng)子江藥業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控模式》，由中國標(biāo)準(zhǔn)出版社正式出版，被編入21世紀(jì)中國質(zhì)量管理最佳實(shí)踐系列叢書，為推動(dòng)行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)“揚(yáng)子江智慧”。2024年3月，由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)歸口,揚(yáng)子江藥業(yè)聯(lián)合主導(dǎo)起草的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理要求及實(shí)施指南》（T/CQAP 4001—2024）正式發(fā)布。

《為父母制藥 為親人制藥：揚(yáng)子江藥業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控模式》專著

                                  DB32/T3770-2020《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控體系要求》             T/CQAP4001-2024《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理要求及實(shí)施指南》