質(zhì)量建設(shè)

以文化引領(lǐng),精心打造具有揚(yáng)子江特色的質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量文化:為父母制藥 為親人制藥

揚(yáng)子江藥業(yè)的企業(yè)文化里流淌著家國情懷的基因,蘊(yùn)含著為國為民的真摯情感,容易為員工所接受,為社會所接受,為相關(guān)方所認(rèn)同,能夠內(nèi)化于心、外化于行。

“為父母制藥 為親人制藥”,這是我們樸實而堅定的質(zhì)量文化。揚(yáng)子江人將中國傳統(tǒng)文化當(dāng)中的親情文化與質(zhì)量管理理念相融合,視患者如家人。我們以家國情懷為動力,以匠心精神為引領(lǐng),將愛心與責(zé)任融入產(chǎn)品,時刻銘記質(zhì)量,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。我們相信,只有用愛心與責(zé)任生產(chǎn)的藥品,才能贏得患者信賴與社會認(rèn)可,共創(chuàng)健康美好的未來。

質(zhì)量文化:為父母制藥 為親人制藥

質(zhì)量精神:任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量

“任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量”這是揚(yáng)子江藥業(yè)創(chuàng)始人徐鏡人發(fā)出的擲地有聲的慨嘆,亦是揚(yáng)子江人50多年來一直堅守的質(zhì)量精神。揚(yáng)子江人對質(zhì)量的重視并非無源之水、無本之木。一方面,揚(yáng)子江藥業(yè)在上世紀(jì)80年代遭受了兩次重大挫折,均與質(zhì)量有關(guān),最終因為質(zhì)量沒有問題,企業(yè)才得以生存下來,但教訓(xùn)尤為深刻,保證藥品質(zhì)量的理念已融入企業(yè)發(fā)展命脈。另一方面,對于國內(nèi)國際發(fā)生的藥品質(zhì)量安全事件,揚(yáng)子江藥業(yè)會及時組織學(xué)習(xí)教育,讓員工直觀、深刻地認(rèn)識到,沒有藥品質(zhì)量就沒有企業(yè)的發(fā)展,就沒有員工的“飯碗”。

質(zhì)量精神:任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量

質(zhì)量管理模式:以“求索進(jìn)取 護(hù)佑眾生”為使命的藥品質(zhì)量風(fēng)險管控模式

藥品質(zhì)量的本質(zhì)要求是風(fēng)險管控,保證藥品質(zhì)量風(fēng)險可控是藥企最大的責(zé)任。

揚(yáng)子江藥業(yè)以“求索進(jìn)取、護(hù)佑眾生”的使命感召、激勵員工,影響利益相關(guān)方,質(zhì)量銘記于心,風(fēng)險由我把控,明確“如何做”和“做什么”,由內(nèi)而外,創(chuàng)建了以“三不原則”和“四持續(xù)方法”為核心內(nèi)容的藥品質(zhì)量風(fēng)險管控模式,對藥品質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)管理。該模式圖形狀如同方向盤,指明方向,理念先進(jìn),安全可控,形成閉環(huán)。

特色質(zhì)量元素Ⅰ:雙“質(zhì)量月”

每年9月是全國“質(zhì)量月”。揚(yáng)子江藥業(yè)從1994年起開展“質(zhì)量月”活動,2004年起,每年兩次,現(xiàn)在是每年3月、9月各開展一次。

2021年9月,徐浩宇董事長在第四十六次“質(zhì)量月”中指出要增強(qiáng)責(zé)任心、提升大質(zhì)量,將質(zhì)量管理范疇擴(kuò)大到產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和發(fā)展質(zhì)量。2024年3月,集團(tuán)開展第五十一次“質(zhì)量月”,對標(biāo)世界一流標(biāo)準(zhǔn),以申報更高級別EFQM全球獎為抓手,不斷提升“大質(zhì)量”管理能力和水平。

數(shù)十年的堅守,18000余人的奉獻(xiàn),不同的主題,不同的創(chuàng)新,同樣的精彩。紅紅火火的“質(zhì)量月”活動,在揚(yáng)子江藥業(yè)發(fā)展的過程中烙下時代的印記。

特色質(zhì)量元素Ⅰ:雙“質(zhì)量月”

特色質(zhì)量元素Ⅱ:QC小組活動

QC(Quality Control)小組是企業(yè)群眾性質(zhì)量管理活動的一種有效組織形式,具有小、實、活、新的特點。揚(yáng)子江藥業(yè)的QC小組活動,作為培養(yǎng)工匠精神和創(chuàng)新能力的搖籃,由員工自發(fā)組成,聚焦實際問題,集思廣益,按照PDCA循環(huán)持續(xù)改進(jìn)。

目前,集團(tuán)共有130多個QC小組活躍在生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)等部門,并逐步拓展至經(jīng)營公司、基建部等職能部門。他們圍繞質(zhì)量提升、降本增效等開展改進(jìn)活動,已累計開展了1000多個課題攻關(guān)。2005年至2024年,蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果評比一等獎總數(shù)“二十連冠”;2015年至2024年,參加國際質(zhì)量管理小組會議(ICQCC)共奪得31項國際金獎。集團(tuán)每年投入上百萬元獎勵QC小組活動成果,彰顯了對質(zhì)量與創(chuàng)新的不懈追求。

特色質(zhì)量元素Ⅱ:QC小組活動

持續(xù)改進(jìn):“大質(zhì)量”管理體系

揚(yáng)子江藥業(yè)始終堅守質(zhì)量為本,以文化引領(lǐng),精心打造具有自身特色的質(zhì)量管理體系。這一體系覆蓋了藥品的全生命周期,從新品研發(fā)到物料采購,再到生產(chǎn)過程、產(chǎn)品放行、貯存運(yùn)輸及售后服務(wù),每一環(huán)節(jié)都嚴(yán)格把控,確保產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控。

GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基石。集團(tuán)不僅遵循中國GMP標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量管理體系更是融合了歐盟GMP和美國FDA cGMP的高標(biāo)準(zhǔn)要求,并不斷導(dǎo)入其他先進(jìn)的體系標(biāo)準(zhǔn),持續(xù)推動藥品質(zhì)量管理體系的優(yōu)化與升級。自2006年以來,集團(tuán)先后通過ISO 9001質(zhì)量管理體系、ISO 10012測量管理體系等權(quán)威認(rèn)證,檢測實驗室也通過了ISO/IEC 17025實驗室能力認(rèn)可。

相關(guān)方認(rèn)可:實訓(xùn)基地

揚(yáng)子江藥業(yè)優(yōu)秀的質(zhì)量文化和企業(yè)過硬的質(zhì)量管理水平,得到許多藥監(jiān)、藥檢部門的認(rèn)可。自2008年以來,先后被多家國家級和省級藥監(jiān)、藥檢部門指定為“實訓(xùn)基地”或“教學(xué)基地”。

“實訓(xùn)基地”為各級藥監(jiān)、藥檢部門有效控制市場藥品質(zhì)量提供了人才培養(yǎng)的實踐平臺,同時,揚(yáng)子江人積極向前來實訓(xùn)的人員請教,提升質(zhì)量管理能力,雙方通過交叉培訓(xùn)的方式實現(xiàn)共贏。

相關(guān)方認(rèn)可:實訓(xùn)基地