●“質(zhì)量”論劍,誰(shuí)主沉???9月25日,第41次全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會(huì)在山東濟(jì)南落幕。素有行業(yè)QC“夢(mèng)之隊(duì)”之稱的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán),以選送的100項(xiàng)QC成果全部獲得一等獎(jiǎng)的成績(jī),蟬聯(lián)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎(jiǎng)總數(shù)“十六連冠”。
 
●揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的“質(zhì)量論”在業(yè)內(nèi)知名度很高。“任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量”,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人提出的質(zhì)量口號(hào)擲地有聲,近50年來(lái)引領(lǐng)著企業(yè)從揚(yáng)子江畔走向全國(guó)各地,并跨越重洋,走向國(guó)際。
 
●支撐著企業(yè)穩(wěn)步前進(jìn)的質(zhì)量秘訣是什么?記者了解到,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)把QC小組活動(dòng)作為質(zhì)量管理的重要抓手,緊扣發(fā)展命題,用QC攻關(guān)的方法來(lái)提高解決問(wèn)題的成功率,不斷筑牢質(zhì)量根基。這就是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)成功的質(zhì)量“密碼”。
 
□?本報(bào)記者?落楠
 
聚沙成塔?夯實(shí)質(zhì)量管理根基
 

對(duì)于今年參賽課題的遴選,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)綜合考量課題的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和攻關(guān)難度,從已有的QC小組成果中優(yōu)中選優(yōu)。

 

“盡管有的企業(yè)今年上半年的運(yùn)營(yíng)受到了疫情影響,但報(bào)名參賽的QC隊(duì)伍數(shù)量不降反增,并且成果內(nèi)容的質(zhì)量都很高?!笨v覽今年的全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表情況,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)副總經(jīng)理李森深切感受到,在新修訂《藥品管理法》實(shí)施后,醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理意識(shí)進(jìn)一步提升。他也發(fā)現(xiàn),在行業(yè)經(jīng)歷大浪淘沙的背景下,藥企的QC活動(dòng)兩極分化,從中嘗到甜頭的企業(yè)在質(zhì)量管理中更廣泛地運(yùn)用QC方法。

 

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)無(wú)疑是從QC管理中嘗到甜頭的企業(yè)。自上世紀(jì)80年代,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)就開(kāi)始在企業(yè)內(nèi)部力推QC小組活動(dòng)。2005年,企業(yè)獲得全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎(jiǎng)數(shù)量第一名,自此開(kāi)始了衛(wèi)冕之旅,并在國(guó)際質(zhì)量管理小組大會(huì)(ICQCC)上多次獲得金獎(jiǎng)。如今,企業(yè)內(nèi)部有120多個(gè)QC小組圍繞質(zhì)量提升、工藝改進(jìn)、降本增效、節(jié)能減排等課題攻關(guān),已累計(jì)開(kāi)展1000多項(xiàng)課題攻關(guān)活動(dòng),其中多項(xiàng)QC成果填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外技術(shù)空白。

 

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量管理部副部長(zhǎng)胡征告訴記者,QC活動(dòng)是自下而上發(fā)起的質(zhì)量提升活動(dòng),揚(yáng)子江藥業(yè)擁有濃厚的QC文化氛圍,企業(yè)內(nèi)部的攻關(guān)活動(dòng)尤為活躍,基本每個(gè)車間都有數(shù)個(gè)QC小組在活躍,圍繞企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)要求,去發(fā)現(xiàn)課題、研究課題。

 

“很多課題對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)是很小的改進(jìn)點(diǎn),但是這些點(diǎn)拼湊起來(lái),就形成金字塔的基座,聚沙成塔,夯實(shí)了企業(yè)質(zhì)量管理的基礎(chǔ),創(chuàng)造了可觀的經(jīng)濟(jì)效益和質(zhì)量效益。”胡征說(shuō)。

 

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的QC課題與行業(yè)轉(zhuǎn)型和企業(yè)發(fā)展的命題緊緊相扣,企業(yè)遇到什么挑戰(zhàn),QC小組就研究解決什么問(wèn)題。

 

在《中國(guó)制造2025》行動(dòng)綱要的引領(lǐng)下,部分小組深入研究信息化、智能化技術(shù)與藥品制造的結(jié)合點(diǎn);隨著成本控制需求的凸顯,有的小組刻苦鉆研降低成本的技術(shù),提高資源利用效率,促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定均一;有的小組發(fā)揚(yáng)工匠精神,數(shù)年如一日攻堅(jiān)“高精尖”難題;中藥發(fā)展迎來(lái)新機(jī)遇,一些小組深耕有關(guān)課題,釋放企業(yè)中藥產(chǎn)品潛力……奔騰、石穿、精誠(chéng)、星火、永進(jìn)等等,正如他們的名字一樣,這些QC小組熱情涌動(dòng)、信念堅(jiān)定、不畏挑戰(zhàn),勇攀質(zhì)量高峰。

 
及早布局?搶搭智慧制造快車
 

在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司301畝廠區(qū)監(jiān)控調(diào)度中心,一張巨大的電子屏幕顯示了公用工程3號(hào)車間關(guān)鍵設(shè)備的運(yùn)行狀況。屏幕之后的公用工程3號(hào)車間SCADA(數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制)系統(tǒng)是凌云QC小組6個(gè)月攻關(guān)的成果,顯示了信息化手段為藥品制造升級(jí)帶來(lái)的無(wú)限想象空間。

 

該系統(tǒng)可實(shí)時(shí)顯現(xiàn)所監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)行情況并記錄全部數(shù)據(jù)。系統(tǒng)有效集成301畝廠區(qū)所有關(guān)鍵設(shè)備,可以通過(guò)投屏切換顯示不同的運(yùn)行界面,便于員工遠(yuǎn)程查看現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備運(yùn)行動(dòng)態(tài)并進(jìn)行常規(guī)操作,改變了車間巡檢模式。

 

此前,車間巡檢模式為分散定時(shí)定點(diǎn)監(jiān)控,巡檢人員每次只能巡檢一個(gè)崗位、監(jiān)控本崗位的設(shè)備,響應(yīng)速度相對(duì)慢。“這種巡檢模式更依賴‘人’,巡檢人員外出時(shí)無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常?!绷柙芉C小組組長(zhǎng)、公用工程3號(hào)車間車間主任薛健回憶,隨著集團(tuán)加速推進(jìn)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化,這種巡檢模式亟待改變,凌云QC小組決定對(duì)此進(jìn)行探索。

 

進(jìn)行課題立項(xiàng),分析現(xiàn)有巡檢模式,設(shè)計(jì)改進(jìn)思路,采購(gòu)必要設(shè)備,搭建集成系統(tǒng)……凌云QC小組牽頭、多部門參與,301畝廠區(qū)公用設(shè)備運(yùn)行監(jiān)控模式改進(jìn)項(xiàng)目建立了監(jiān)控調(diào)度中心,采用過(guò)程監(jiān)視系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了對(duì)車間制藥用水等系統(tǒng)的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和操作,并開(kāi)發(fā)了關(guān)鍵設(shè)備報(bào)警清單,對(duì)關(guān)鍵設(shè)備的2000多項(xiàng)溫濕度和潔凈度指標(biāo)實(shí)現(xiàn)了“智能監(jiān)控”。

 

從無(wú)到有的探索充滿了未知挑戰(zhàn)。公用工程3號(hào)車間SCADA系統(tǒng)剛搭建完成時(shí)經(jīng)?!暗艟€”,車間現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)不能實(shí)時(shí)更新到系統(tǒng)中,凌云QC小組通過(guò)硬件調(diào)試和軟件開(kāi)發(fā)來(lái)解決問(wèn)題。

 

“在其他人看來(lái),我們不過(guò)是換了個(gè)硬件,往軟件里多寫了幾行代碼。但是,為了排查出異常硬件,為了想出缺失的代碼,我們要把有關(guān)設(shè)備的硬件全部換一遍,把幾千條代碼從頭過(guò)幾遍?!?薛健感慨道,創(chuàng)新過(guò)程中挑戰(zhàn)很多,但成功后的成就感也很高。

 

在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán),QC小組是企業(yè)“兩化融合”實(shí)踐的排頭兵。超越QC小組牽頭的內(nèi)部供應(yīng)鏈系統(tǒng)應(yīng)用集成大數(shù)據(jù)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)了從物流進(jìn)廠、庫(kù)存儲(chǔ)運(yùn)、生產(chǎn)制造到檢驗(yàn)放行的全過(guò)程可視化。

 

超越QC小組組長(zhǎng)、物流部部長(zhǎng)高翠柳告訴記者,內(nèi)部供應(yīng)鏈系統(tǒng)應(yīng)用的初衷是讓各環(huán)節(jié)的信息流動(dòng)起來(lái),實(shí)現(xiàn)各環(huán)節(jié)高效、協(xié)同作業(yè)。小組在系統(tǒng)搭建的過(guò)程中發(fā)現(xiàn),有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)基本都在企業(yè)SAP數(shù)據(jù)中體現(xiàn),準(zhǔn)確、完整地抓取SAP數(shù)據(jù)成為項(xiàng)目順利實(shí)施的基礎(chǔ)。然而,集團(tuán)從2006年就開(kāi)始使用SAP系統(tǒng),14年間,SAP數(shù)據(jù)倉(cāng)沉淀了大量冗余數(shù)據(jù),極大地影響了數(shù)據(jù)抓取的準(zhǔn)確性,數(shù)據(jù)的梳理、清除和模塊化設(shè)置成為“一塊兒難啃的骨頭”。

 

為了啃下這塊“骨頭”,2019年12月,超越QC小組專門成立了SAP數(shù)據(jù)整頓小組,通過(guò)PDCA方法論,不斷設(shè)定目標(biāo)、調(diào)整方法、驗(yàn)證效果,最終成功清除了冗余的幾千條SAP數(shù)據(jù),并建立起長(zhǎng)效的SAP數(shù)據(jù)整頓機(jī)制,以有效保障大數(shù)據(jù)平臺(tái)的高效運(yùn)行。

 

有了準(zhǔn)確的SAP數(shù)據(jù)平臺(tái)做后盾,接下來(lái)要做的就是為20多個(gè)車間、100多個(gè)品規(guī)的藥品量身打造數(shù)據(jù)集成邏輯。此項(xiàng)難題的攻關(guān)依然運(yùn)用PDCA循環(huán),小組成員經(jīng)歷了無(wú)數(shù)個(gè)白天黑夜,集思廣益制定對(duì)策,最終確保了揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)內(nèi)部供應(yīng)鏈系統(tǒng)如期上線運(yùn)行。

 

“這個(gè)系統(tǒng)通過(guò)信息流的透明、高效,打造了物流的高周轉(zhuǎn)率?!备叽淞榻B說(shuō),數(shù)據(jù)顯示,截至今年9月,集團(tuán)庫(kù)存周轉(zhuǎn)率提升約31%,庫(kù)存金額同步下降近30%。

 
迎難而上?解除降本增效痛點(diǎn)
 

隨著藥品采購(gòu)制度改革推進(jìn)、帶量采購(gòu)落地,制藥企業(yè)成本控制需求凸顯,降本增效成為擺在所有企業(yè)面前的重要課題。為了高效推進(jìn)企業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的QC小組瞄準(zhǔn)降本增效痛點(diǎn),積極開(kāi)展攻關(guān)活動(dòng)。

 

改良膠囊充填機(jī)竟能讓藥品單批次損耗量從2700克降低到至6克?固體制劑QC小組完成了這個(gè)看似不可能實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)。

 

固體制劑QC小組在日常生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn),部分膠囊類藥品在生產(chǎn)線上會(huì)發(fā)生膠囊漏粉、囊體掉底和破損,造成較大的成本損耗。要解決問(wèn)題、減少損耗,首先要追溯源頭、明確原因。

 

藥品生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)法看到囊體充填情況,為此,該小組開(kāi)展小試,對(duì)膠囊充填各步驟進(jìn)行拆解,觀察異常。為探明粉柱高度差異對(duì)漏粉的影響,在保證充填體積不變的情況下,小組微調(diào)計(jì)量盤參數(shù),反復(fù)試驗(yàn),最終發(fā)現(xiàn)充填粉柱降低0.5毫米后,問(wèn)題即迎刃而解。

 

導(dǎo)致成本損耗的每個(gè)要因的明確,都經(jīng)歷了反復(fù)的討論和試驗(yàn);每一次靈光乍現(xiàn)的解決方案的提出,背后都是長(zhǎng)期經(jīng)驗(yàn)積累的支撐。固體制劑QC小組成員呂明雪告訴記者,遇到難以解決的問(wèn)題時(shí),小組成員恨不得把模具帶在身上,隨時(shí)隨地研究;攻關(guān)進(jìn)度減慢時(shí),小組成員一次次進(jìn)行“頭腦風(fēng)暴”,連上下班路上看到類似結(jié)構(gòu)的物品時(shí)都要停下來(lái)仔細(xì)觀察,希望能得到啟發(fā)。功夫不負(fù)奮斗者,很多棘手的問(wèn)題,都被小組巧妙地解決了。

 

質(zhì)量第一,效益至上。降本增效的QC活動(dòng)給企業(yè)帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的效益,增強(qiáng)了企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

 

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)計(jì)劃上線一款新的凍干粉針劑,該凍干粉針劑生產(chǎn)期間要將ALUS進(jìn)料系統(tǒng)氧氣濃度穩(wěn)定在4%以下,否則半加塞產(chǎn)品易發(fā)生有關(guān)雜質(zhì)超標(biāo)的情況?,F(xiàn)有生產(chǎn)線搭載的開(kāi)放式無(wú)菌隔離系統(tǒng)難以滿足生產(chǎn)需要,然而,如果要引入密閉式無(wú)菌隔離系統(tǒng),企業(yè)既要花費(fèi)近4000萬(wàn)元購(gòu)置設(shè)備,還要等待24個(gè)月的時(shí)間。

 

能否改造開(kāi)放式無(wú)菌隔離系統(tǒng)的轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)備,減少半加塞產(chǎn)品轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中的暴露時(shí)間,在滿足藥品生產(chǎn)工藝要求的同時(shí)降低成本??jī)龈煞坩槃?號(hào)車間遠(yuǎn)航QC小組承擔(dān)起這項(xiàng)任務(wù)。

 

遠(yuǎn)航QC小組成員寨丹丹介紹,為了完成任務(wù),2019年9月到2020年5月,小組至少進(jìn)行了20次攻關(guān)活動(dòng)。在氮?dú)獗Wo(hù)區(qū)域的選擇、氮?dú)饪販氐脑O(shè)備選型及排放方式上,小組綜合改造成本和安全因素,一一進(jìn)行討論和選擇,最終成功設(shè)計(jì)了藥品生產(chǎn)用氮?dú)獗Wo(hù)系統(tǒng),將改造成本控制在1000萬(wàn)元左右,改造時(shí)間縮短到了4個(gè)月。

 

常備不懈?增強(qiáng)人才隊(duì)伍力量

 

企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)本質(zhì)上是人才的競(jìng)爭(zhēng),人才是創(chuàng)新之源,是企業(yè)質(zhì)量管理的“定海神針”。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)抓住人才隊(duì)伍建設(shè)這個(gè)“牛鼻子”,為企業(yè)發(fā)展積蓄能量。

 

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有自己獨(dú)特的人才培養(yǎng)方式——QC活動(dòng)遵循的PDCA循環(huán)能幫助企業(yè)員工構(gòu)建科學(xué)思維、提高管理水平,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)因而把QC活動(dòng)作為培養(yǎng)管理人才的有力抓手,要求培養(yǎng)更多具備QC診斷師思維的員工。

 

得益于揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的大質(zhì)量管理理念,企業(yè)各職能部門均能開(kāi)展QC活動(dòng),探索提高工作質(zhì)量、增強(qiáng)管理能力、提升管理效能的方式,一批優(yōu)秀人才通過(guò)參與QC活動(dòng)成長(zhǎng)起來(lái)、獨(dú)當(dāng)一面,并進(jìn)入企業(yè)管理隊(duì)伍。

 

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)子公司海濟(jì)藥業(yè)質(zhì)管部副部長(zhǎng)劉潔的職業(yè)起點(diǎn)就是“QC診斷師”。2011年,以參與解決印刷性包材管理中存在的問(wèn)題為契機(jī),她開(kāi)始接觸QC活動(dòng)。此后,她參與了多個(gè)QC活動(dòng),攻關(guān)活動(dòng)中提出的優(yōu)化關(guān)聯(lián)文件引用等措施在公司沿用至今,以電子文件下發(fā)提升辦公室管理效率等措施間接影響了揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)后續(xù)電子系統(tǒng)的選用?!巴ㄟ^(guò)參與QC活動(dòng),我熟悉了QC邏輯和QC工具,訓(xùn)練了思維方式?!彼f(shuō)。

 

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司文控培訓(xùn)處處長(zhǎng)代紅鑾,同時(shí)也是公司高級(jí)兼職內(nèi)訓(xùn)師之一。她經(jīng)常向后備人才和QC小組成員進(jìn)行QC小組活動(dòng)知識(shí)的培訓(xùn)和分享,而2002年進(jìn)入企業(yè)時(shí),她只是固體制劑車間的一名工人。

 

這18年間,代紅鑾的成長(zhǎng)軌跡中滿是QC活動(dòng)的印記。2002年6月,她第一次參加QC論文發(fā)表,作為發(fā)表人站在全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會(huì)的舞臺(tái)上;2003年,她全程參與QC活動(dòng),到現(xiàn)在她仍清楚地記得當(dāng)年的項(xiàng)目課題——《解決銀杏葉片不能聯(lián)機(jī)生產(chǎn)的問(wèn)題》;2007年,她開(kāi)始兼職公司內(nèi)訓(xùn)師,最受歡迎的課程之一就是《QC小組活動(dòng)》系列,這一課程是她歷經(jīng)QC小組活動(dòng)成員、發(fā)表人、評(píng)委等多個(gè)角色所總結(jié)的QC小組活動(dòng)經(jīng)驗(yàn)。

 

18年來(lái),代紅鑾基本每年都參與QC小組活動(dòng)。2019年,在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)引入TMS培訓(xùn)系統(tǒng)后,她所在的QC小組結(jié)合企業(yè)實(shí)際對(duì)該系統(tǒng)進(jìn)行再配置開(kāi)發(fā),實(shí)現(xiàn)根據(jù)員工崗位區(qū)別推送培訓(xùn)內(nèi)容,不僅使員工可以在線學(xué)習(xí),而且實(shí)現(xiàn)了檔案在線存檔功能。這一QC活動(dòng)課題在全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會(huì)發(fā)表時(shí)獲得了小組第一的成績(jī),并作為優(yōu)秀案例,被推薦到全國(guó)其他行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會(huì)上分享。

 

今年,代紅鑾和多位同事代表?yè)P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)參加全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會(huì)評(píng)審工作。作為和其他企業(yè)交流經(jīng)驗(yàn)的橋梁,“代紅鑾們”在交流會(huì)上記錄了其他企業(yè)好的做法和思路,將之帶回?fù)P子江藥業(yè)集團(tuán)進(jìn)行學(xué)習(xí)、分享和借鑒。他山之石,可以攻玉,“代紅鑾們”深信,只有不斷學(xué)習(xí),才能永葆創(chuàng)新活力。

 

今年10月,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)復(fù)盤第41次全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會(huì),將自身發(fā)表的成果和在交流中獲得的啟發(fā)匯編成書面資料,供集團(tuán)所有子公司學(xué)習(xí)和培訓(xùn)使用。集團(tuán)各QC小組也聞令而動(dòng),為即將到來(lái)的ICQCC大賽做好準(zhǔn)備,為質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)發(fā)現(xiàn)新課題。

 

十六年磨一劍,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量長(zhǎng)劍劈波斬浪,銳不可當(dāng)。質(zhì)量提升無(wú)止境,在高質(zhì)量發(fā)展的征途上,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)不忘初心,為續(xù)寫質(zhì)量新傳奇而勇毅前行!

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