“中國醫(yī)藥看江蘇，江蘇醫(yī)藥看泰州?！?月21日，第十一屆中國（泰州）國際醫(yī)藥博覽會在江蘇泰州圓滿落幕。國內(nèi)外近800家企業(yè)參展，24個重大項目集中簽約，總投資額197.55億元，泰州醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的聚集優(yōu)勢再次顯現(xiàn)。

除醫(yī)博會刷屏外，前不久中央召開的藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作座談會，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響也備受關(guān)注。政府集中帶量采購逐步常態(tài)化、制度化，意味著醫(yī)藥產(chǎn)品價格下調(diào)成為可預(yù)見的趨勢。

數(shù)據(jù)顯示，在剛剛結(jié)束的第三次國家?guī)Я坎少張髢r后，125家中選企業(yè)、191種中選藥品，平均降價幅度超過70%，最高降幅高達(dá)98.7%，多個品種用藥進(jìn)入1元時代。

一片藥，有時還不如吃藥送服的水值錢。低利潤常態(tài)化，如何保障產(chǎn)品品質(zhì)、如何實現(xiàn)市場突圍？市場主體、監(jiān)管部門、業(yè)界專家對此各有高見，對正確處理質(zhì)量、成本和效益的關(guān)系，做強(qiáng)做優(yōu)市場頗多借鑒。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長徐鏡人認(rèn)為，質(zhì)量是企業(yè)品牌的靈魂，沒有質(zhì)量，企業(yè)也就無法生存。國家集中帶量采購對高質(zhì)量發(fā)展是一種促進(jìn)，要通過精益質(zhì)量管理、智能化升級，真正形成向質(zhì)量要效益。沒有質(zhì)量的產(chǎn)品，不是產(chǎn)品；沒有質(zhì)量的生產(chǎn)，不是生產(chǎn)。企業(yè)要在通過一致性評價的基礎(chǔ)上，將質(zhì)量做到更好，才符合國家對高質(zhì)量發(fā)展的要求。

據(jù)了解，著眼質(zhì)量提升，揚(yáng)子江藥業(yè)已連續(xù)27年開展了44次質(zhì)量月活動。其中，自2004年起升級為每年開展兩次，2019年升級為“質(zhì)量品牌安全環(huán)保月”。揚(yáng)子江藥業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管控形成的“三不”原則（不讓患者承擔(dān)風(fēng)險、不讓風(fēng)險升級、不把風(fēng)險轉(zhuǎn)移給他方）、“四持續(xù)”方法（在全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期、全要素對現(xiàn)存風(fēng)險或潛在風(fēng)險持續(xù)質(zhì)疑、持續(xù)識別、持續(xù)管控、持續(xù)回顧），體現(xiàn)了揚(yáng)子江質(zhì)量沒有最好、只有更好的承諾。

泰州市市場監(jiān)管局黨組書記、局長顧維中表示，為保障帶量采購中選藥品質(zhì)量，市場監(jiān)管部門將按照藥品監(jiān)管“四個最嚴(yán)”要求，推動企業(yè)落實主體責(zé)任，比如支持揚(yáng)子江等醫(yī)藥企業(yè)全面實行首席質(zhì)量官制度，加強(qiáng)質(zhì)量提升培訓(xùn)。重視藥品風(fēng)險管控體系標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計，形成可復(fù)制、可推廣的管理標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)企業(yè)有效實施質(zhì)量風(fēng)險管控。

多年來，泰州市市場監(jiān)管部門突出標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，增強(qiáng)質(zhì)量提升的硬實力；突出行政推動，調(diào)優(yōu)質(zhì)量提升的軟環(huán)境；突出技術(shù)支撐，打牢質(zhì)量提升的強(qiáng)基礎(chǔ)，創(chuàng)新開展“泰州品質(zhì)”認(rèn)證評價試點，市場主體的質(zhì)量意識不斷增強(qiáng)，質(zhì)量措施運(yùn)用廣泛。江蘇省推行的《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管控體系要求》，正是借鑒了揚(yáng)子江藥業(yè)質(zhì)量管理模式的地方標(biāo)準(zhǔn)。

中國食品藥品檢定研究院首席研究員、副院長王軍志認(rèn)為，生物藥物在疾病預(yù)防和治療中發(fā)揮越來越重要的作用。當(dāng)下及今后一段時間，國內(nèi)在支持重大創(chuàng)新品種的同時，也要積極建立科學(xué)系統(tǒng)的質(zhì)量研究與安全評價，推動我國生物藥的國際化進(jìn)程。

目前，泰州生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模已突破1100億元，增速多年超過20%。在2019年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜中，江蘇省共14家藥企上榜，其中揚(yáng)子江藥業(yè)連續(xù)6年位居榜首。泰州生物醫(yī)藥、化學(xué)藥新型制劑、中藥現(xiàn)代化、高端醫(yī)療器械四大產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模初具。

今年5月，中央審議通過《長江三角洲區(qū)域一體化發(fā)展規(guī)劃綱要》?！毒V要》明確提出“培育泰州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心”，一體化和高質(zhì)量是其中兩個關(guān)鍵詞。

放眼中國醫(yī)藥企業(yè)的未來，業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，市場調(diào)節(jié)下，真正質(zhì)量過硬、產(chǎn)品過硬、注重創(chuàng)新的企業(yè)，才能成長升級為具有國際競爭力的大型醫(yī)藥集團(tuán)。泰州市政府曾獲第三屆中國質(zhì)量提名獎的殊榮，揚(yáng)子江藥業(yè)更是罕見地兩次獲獎。當(dāng)“品質(zhì)”注入城市血脈，必將成為推動發(fā)展的強(qiáng)大引擎，泰州擔(dān)起長三角醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心的戰(zhàn)略重任，是機(jī)遇的饋贈，更是品質(zhì)的榮光。