“切實把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的財富繼承好、發(fā)展好、利用好”，這是當(dāng)代中醫(yī)藥行業(yè)的歷史使命。遵循中醫(yī)藥基本理論，秉承整體觀念、辨證論治，針對中醫(yī)名家的臨床驗方，結(jié)合現(xiàn)代科技，開發(fā)現(xiàn)代中藥，是江蘇龍鳳堂中藥有限公司（以下簡稱“龍鳳堂”）“傳承精華、守正創(chuàng)新”的重要方向。

中醫(yī)臨床驗方既有理法方藥的傳統(tǒng)底蘊，也有針對疾病譜變化的獨出機杼。龍鳳堂堅持貫徹“請名醫(yī)掛帥，讓絕技顯靈”的中藥開發(fā)戰(zhàn)略，與中醫(yī)名家合作，挖掘臨床驗方，以臨床價值為導(dǎo)向，研發(fā)了一批安全、有效、穩(wěn)定、可控的獨家現(xiàn)代中藥產(chǎn)品，在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化、標準化發(fā)展中樹立了實踐標桿。

龍鳳堂的“煉”方之路，可以追溯到上世紀80年代。當(dāng)時其所屬集團揚子江藥業(yè)憑借主打產(chǎn)品板藍根干糖漿，在1988年上海甲肝疫情蔓延期間，為上海防治甲肝立下頭功。

在企業(yè)發(fā)展勢頭良好之際，當(dāng)家人徐鏡人卻敏銳地洞察到產(chǎn)品同質(zhì)化的未來困境：眾多中藥生產(chǎn)企業(yè)，靠板藍根、感冒顆粒、蛇膽川貝液等“大路貨”勉力生存，市場競爭十分激烈。

如何實現(xiàn)“產(chǎn)品突圍”？徐鏡人為之殫精竭慮，“一個成功的產(chǎn)品也不可能是萬年青、不老松，唯有研發(fā)出獨家的療效好的中藥產(chǎn)品，才能形成企業(yè)的核心競爭力。”經(jīng)過深思熟慮，他找準了方向，也找到了路徑：集中精力開發(fā)針對疑難雜癥、常見慢病多發(fā)病療效好的獨家中藥產(chǎn)品。

名老中醫(yī)經(jīng)驗方充分體現(xiàn)中醫(yī)特色，具有獨特的臨床療效。運用現(xiàn)代科技對他們的經(jīng)驗方進行科學(xué)實驗和臨床研究，“請名醫(yī)掛帥，讓絕技顯靈”，至今仍是龍鳳堂中藥遵循的戰(zhàn)略 “指針”。

開發(fā)中醫(yī)名方“金礦”，要有敏銳的眼光、合作的熱誠，還要有不遺余力的進取心。為開啟名方開發(fā)之路，徐鏡人廣泛動員學(xué)術(shù)和人際網(wǎng)絡(luò)，調(diào)研搜集各路信息?！肮Ψ虿回撚行娜恕?，“中醫(yī)泰斗”董建華教授的脾胃病驗方引起他的強烈關(guān)注。

為拜訪董建華，徐鏡人數(shù)次北上，“三顧茅廬”。當(dāng)時，從江蘇泰州到北京，需幾經(jīng)汽車、火車換乘，最快也要20多個小時。幾次會面、幾度深談，“碰撞出了火花”。徐鏡人振興發(fā)展民族醫(yī)藥工業(yè)的氣度胸襟，打動了董建華教授。董老慨然應(yīng)允將治療胃病的驗方“香蘇飲”投入現(xiàn)代中藥研發(fā)，更好地惠及胃病患者。

如今，“香蘇飲”之方早已化身為龍鳳堂獨家中藥產(chǎn)品胃蘇顆粒。胃蘇顆粒1988年開始研發(fā)，1993年正式上市，是企業(yè)第一個有自主知識產(chǎn)權(quán)的獨家品種。胃蘇顆粒的成功對打造名優(yōu)中藥起到了示范作用，稱之為名優(yōu)中藥開發(fā)的一個里程碑、一個標桿，毫不為過。胃蘇顆粒上市26年來，以改善胃脹、食欲不振等癥狀的功效，顯著提高了患者生活質(zhì)量，惠及患者6000多萬人。

綱舉目張，一往無前。中醫(yī)名家驗方幫助龍鳳堂打造出了一個獨家中藥產(chǎn)品方陣。依托周仲瑛、晁恩祥、方鶴松、張玉珍、高鵬翔等一大批中醫(yī)的臨床驗方，百樂眠膠囊、雙花百合片、蘇黃止咳膠囊、香芍顆粒、連榆燒傷膏、神曲消食口服液等現(xiàn)代中藥制劑產(chǎn)品，在消化、呼吸、腫瘤、婦科、兒科、燒創(chuàng)傷等各治療領(lǐng)域彰顯著獨特療效和臨床價值。

盡管“好的開始是成功的一半”，但“行百里者半九十”。名醫(yī)驗方新藥研發(fā)絕非一片坦途。龍鳳堂中藥研究院常務(wù)副院長姚仲青用“過五關(guān)斬六將”來形容這一開發(fā)過程。

篩選中醫(yī)經(jīng)驗方，必須有優(yōu)選維度。其中包涵名老中醫(yī)的學(xué)術(shù)地位、以創(chuàng)新的中藥理論為指導(dǎo)、中醫(yī)藥優(yōu)勢病種、體現(xiàn)中醫(yī)藥的臨床優(yōu)勢與價值。姚仲青介紹，雖然經(jīng)驗方是名老中醫(yī)的學(xué)術(shù)精華，但一些經(jīng)驗方尚不能滿足新藥臨床研究要求，“經(jīng)驗處方能成為中成藥的不多，成為大品種的更少，而中成藥大品種是金字塔塔尖”。

遵循“理論-方劑-新藥”路線，突出中醫(yī)藥的臨床價值和優(yōu)勢，是龍鳳堂中藥研發(fā)的成功經(jīng)驗。姚仲青表示，在創(chuàng)新性理論指導(dǎo)下具有臨床優(yōu)勢的經(jīng)驗方才具有開發(fā)成名優(yōu)中藥的良好潛質(zhì)。比如說，蘇黃止咳膠囊由國醫(yī)大師晁恩祥的經(jīng)驗方轉(zhuǎn)化而來，其方解來自風(fēng)咳理論，而風(fēng)咳理論就是中醫(yī)藥學(xué)的一個理論創(chuàng)新。創(chuàng)新中醫(yī)藥理論，構(gòu)建理論體系，踐行“有是證，用是藥”，名醫(yī)方劑才會有的放矢，凸顯療效。

龍鳳堂研發(fā)的百樂眠膠囊也是一個經(jīng)典案例。其方源自吉林省著名中醫(yī)專家高鵬翔。高鵬翔從失眠在于瘀阻的中醫(yī)認知出發(fā)，根據(jù)陰虛有熱者占多數(shù)的發(fā)病特點，選用百合、合歡花、地黃、丹參等十幾味藥，以發(fā)揮“滋陰清熱”主導(dǎo)功效。組方君臣佐使協(xié)同，調(diào)節(jié)人體的生理機能，縮短入睡時間，延長睡眠時間，提高睡眠深度，對陰虛火旺型的失眠有顯著療效。

在研發(fā)過程中，龍鳳堂科研團隊首先確定制備工藝，將方中藥味的不同性質(zhì)，采用現(xiàn)代制藥工藝研制成制劑，并開展了系列研究工作，進行了兩年多的大規(guī)模臨床試驗，臨床試驗結(jié)果得到認可。歷經(jīng)數(shù)年攻關(guān)苦戰(zhàn)，新藥正式獲批，百樂眠膠囊終于進入龍鳳堂的產(chǎn)品序列。

新藥研發(fā)生產(chǎn)工藝的復(fù)雜性、設(shè)備的匹配度、原料（藥材）的道地性，對龍鳳堂科研團隊同樣富有挑戰(zhàn)性。

龍鳳堂現(xiàn)代化、自動化裝備程度高，生產(chǎn)工藝標準高。為了契合自動化生產(chǎn)設(shè)備，科研團隊首先解決的是產(chǎn)品工藝和現(xiàn)有設(shè)備的匹配問題，根據(jù)工藝要求，對生產(chǎn)設(shè)備進行改造。科研團隊在調(diào)研中了解到，連榆燒傷膏療效確切，市場期望強烈，但工藝極其復(fù)雜。為明確各類工藝參數(shù)，他們頂著壓力不斷摸索改進，逐步攻克技術(shù)難關(guān)。

龍鳳堂的品牌價值不僅在于名醫(yī)驗方獨家品種，還有視質(zhì)量為生命的質(zhì)量理念。中藥質(zhì)量要從源頭抓起。姚仲青院長組建了資源調(diào)研小分隊，深入大山，一頭扎進道地藥材產(chǎn)地，開展品質(zhì)調(diào)研，篩選優(yōu)質(zhì)資源?！安徽业綕M意的資源我們絕不將就，絕不回家”，終于在陜西秦嶺深山處找到了品質(zhì)上乘的藥材。

“中藥產(chǎn)品質(zhì)量是不斷提升的，它貫穿整個產(chǎn)品的全生命周期。中藥產(chǎn)品質(zhì)量沒有最好，只有更好”，中醫(yī)名家紛紛與龍鳳堂合作開發(fā)驗方，也是對龍鳳堂中藥質(zhì)量管理理念和體系的認可。

質(zhì)量控制貫穿于研發(fā)。龍鳳堂著眼中成藥品質(zhì)，將中藥材、中成藥生產(chǎn)的質(zhì)量提升納入研究范圍，不斷完善質(zhì)量標準體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量。同時加大基礎(chǔ)研究，如中藥物質(zhì)基礎(chǔ)研究、作用機制機理研究，以及上市后有效性、安全性的循證醫(yī)學(xué)研究等。以藍芩口服液為例，科研團隊對黃芩、板藍根、黃柏等藥材從種植開始研究，控制藥材的種質(zhì)種苗質(zhì)量、種植選擇道地產(chǎn)區(qū)。

龍鳳堂遵照GAP要求，在陜、甘、川、渝、湘等省道地藥材產(chǎn)區(qū)相繼建立了板藍根、梔子、黃芪等55個品種、99個中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地，種植面積25萬余畝。從中藥材種子資源就開始實行標準化管理，中藥材品種涉及龍鳳堂明星產(chǎn)品藍芩口服液、胃蘇顆粒等配方一批藥材。龍鳳堂資源團隊從中藥材種子的基因、成分到產(chǎn)地的土壤、天氣、環(huán)境等進行了系統(tǒng)分析和實地考證。同時構(gòu)建了中藥全產(chǎn)業(yè)鏈溯源體系，從中藥材種子種苗，到種植（養(yǎng)殖）、田間管理、采收加工、運輸儲存、炮制、投料、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗，實現(xiàn)了全程可追溯。

為保障中藥穩(wěn)定性和均勻性，龍鳳堂引進開發(fā)智能化設(shè)備，大力實施智能化生產(chǎn)。近年來建設(shè)了中藥整體集成物流系統(tǒng)、機器人投料系統(tǒng)，包括藥材自動控溫儲存、自動稱配料、自動投料及提取設(shè)備自動化控制，通過連廊傳遞實現(xiàn)了跨車間中藥材及物料的自動化輸送和管道化、模塊化、數(shù)字化生產(chǎn)，形成了一套完備的現(xiàn)代化中藥材處理整體解決方案。

不忘初心，方得始終。龍鳳堂遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，篳路藍縷、矢志不渝，謀于“另辟蹊徑”、勤于“搭橋修路”，緊密連接名醫(yī)、名方、名藥，在中醫(yī)藥傳承、創(chuàng)新、發(fā)展中交融諧和，奏響凱歌，打造了現(xiàn)代中藥研發(fā)的靚麗風(fēng)景線。