“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價對藥品的質(zhì)量提出了更高的要求,也是促進我們藥企高質(zhì)量發(fā)展的一次寶貴機遇,我希望我所從事的一致性評價工作可以幫助集團更好布局產(chǎn)品線,提升我們的仿制藥產(chǎn)品質(zhì)量,繼續(xù)鞏固集團的質(zhì)量榮譽。”近日,揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)新研發(fā)部研究員許海波向筆者聊起工作時,眼中充滿了自信。
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從2016年進入揚子江藥業(yè)集團以來,許海波一直從事集團仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價和仿制藥、創(chuàng)新藥研發(fā)、管理工作,短短幾年已先后兩次獲評年度先進個人、五次獲評優(yōu)秀員工。“我還記得第一次被評為優(yōu)秀員工時激動又緊張的心情,作為一名新員工很快就能被大家認可,讓我覺得不能辜負大家的期待。”
正是這樣的“不辜負期待”,才有了后面揚子江藥業(yè)的奧美拉唑腸溶膠囊一致性評價項目彎道超車、首家過評的驚喜。揚子江藥業(yè)集團從2016年開始準備奧美拉唑腸溶膠囊的一致性評價工作,經(jīng)過兩年多的攻關(guān),2019年11月首家通過一致性評價。
“其實過程很波折,我們的申報時間和第一家相比晚了1天,在收到發(fā)補通知的時候比第一家晚了近兩個月,當(dāng)時情況相當(dāng)不利,我們也很著急。后來在領(lǐng)導(dǎo)的協(xié)調(diào)和團隊的協(xié)助下,最終搶先完成發(fā)補申報,實現(xiàn)彎道超車。”談及當(dāng)時的情景,許海波眼中流出藏不住的自豪。
在整個過程中,許海波和他的團隊耗時近4000個小時,做了將近1000條溶出曲線;篩選了100多個處方,實行兩班倒,24小時不間斷工作。
“我覺得能成功主要緣于團隊堅定的決心和頑強的拼搏,雖然這兩年多以來我們也有過遲疑,但是大部分時候我們都是堅信能夠成功的,爭取首家是我們團隊的決心。”許海波說,“成功那一刻整個團隊都很興奮,這兩年多的努力沒有白費,不僅向行業(yè)展示了我們集團的研發(fā)實力,也為下一個申報項目積累了經(jīng)驗。經(jīng)過這次項目的鍛煉,團隊的整體狀態(tài)和能力都得到了很大提升。”
談及團隊管理,許海波也深有感觸:“要把團隊每個人都當(dāng)做自己的家人,要讓他們對項目的目標、進展有清晰的了解,必須要保證項目的透明化才能激發(fā)每個人的主人翁意識,使每個人都有責(zé)任感。”
“我一直有個想法,就是不管有多大的困難,不要去逃避,只要想辦法都能解決。我一定能做到,而且要比別人做得更好。在能拼的年紀,要努力奔跑!”許海波說道。
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