“一致性評(píng)價(jià)對(duì)藥品的質(zhì)量提出了更高的要求,也是促進(jìn)藥企高質(zhì)量發(fā)展的機(jī)遇。希望我所從事的一致性評(píng)價(jià)工作,可以幫助集團(tuán)更好地布局產(chǎn)品線,提升仿制藥產(chǎn)品質(zhì)量,繼續(xù)鞏固集團(tuán)的質(zhì)量榮譽(yù),從而推動(dòng)國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)有序競(jìng)爭(zhēng)和健康發(fā)展。”作為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)藥物研究院的一員,許海波這樣認(rèn)知和評(píng)價(jià)自己所從事的工作。

 
許海波是2016年加入揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的,一直負(fù)責(zé)集團(tuán)藥品一致性評(píng)價(jià)和仿制藥、創(chuàng)新藥研發(fā)及管理工作,先后獲得兩次年度先進(jìn)個(gè)人、5次優(yōu)秀員工的表彰。“至今我還記得第一次被評(píng)為優(yōu)秀員工時(shí)激動(dòng)又緊張的心情。作為一個(gè)新員工很快能被大家認(rèn)可,這種心情一輩子難以忘記,也讓我覺(jué)得不能辜負(fù)大家的期待。”許海波說(shuō)。
 
因?yàn)?ldquo;不辜負(fù)期待”,才有了奧美拉唑腸溶膠囊一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目彎道超車首家獲批的驚喜。
 
奧美拉唑腸溶膠囊的質(zhì)量研究工作是國(guó)家289目錄中最難的項(xiàng)目之一。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)于2016年開(kāi)始準(zhǔn)備,經(jīng)過(guò)兩年多的攻關(guān),在2018年12月完成了申報(bào),2019年5月順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查,并于同年11月首家獲批。
 
“其實(shí)過(guò)程很波折。我們?cè)谏陥?bào)時(shí)比第一家晚了一天,在收到發(fā)補(bǔ)通知時(shí)又比第一家晚了近兩個(gè)月,當(dāng)時(shí)情況相當(dāng)不利,我們也很著急。得益于領(lǐng)導(dǎo)的積極協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)共同努力,我們最終搶先完成發(fā)補(bǔ)申報(bào),實(shí)現(xiàn)彎道超車。”談及當(dāng)時(shí)的情景,許海波不由得坐直了身體,眼角流露出藏不住的自豪。
 
看似一句簡(jiǎn)單的概括,但在整個(gè)申報(bào)過(guò)程中,許海波和他的團(tuán)隊(duì)兩年多來(lái)做了近1000條溶出曲線,耗時(shí)近4000個(gè)小時(shí);篩選了100多個(gè)處方,實(shí)驗(yàn)時(shí)實(shí)行兩班倒,24小時(shí)不間斷地做溶出發(fā)補(bǔ)實(shí)驗(yàn)。
 
許海波補(bǔ)充道:“成功那一刻整個(gè)團(tuán)隊(duì)都很興奮,這兩年多的努力沒(méi)有白費(fèi),向行業(yè)證明了集團(tuán)的研發(fā)實(shí)力,也為下一個(gè)申報(bào)項(xiàng)目積累了經(jīng)驗(yàn)。值得一提的是,通過(guò)這個(gè)項(xiàng)目,團(tuán)隊(duì)的整體狀態(tài)都得到了提升。”
 
談及團(tuán)隊(duì)管理,許海波也深有感觸:“要把團(tuán)隊(duì)每個(gè)人都當(dāng)作家人,讓他們對(duì)項(xiàng)目的目標(biāo)、進(jìn)展有清晰明確地了解和掌握,激發(fā)他們的主人翁精神,使每個(gè)人都有項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的責(zé)任感。”
 
“我一直有個(gè)信念,就是不管有多大困難,只要想辦法都能解決,不要去逃避,別人能做到的,我也一定能做到,而且要比別人做得更好。”許海波笑著說(shuō):“這種堅(jiān)定信念其實(shí)也是受我愛(ài)人的影響,她也是做研發(fā)的,遇到?jīng)]有解決的問(wèn)題,連覺(jué)都睡不踏實(shí),輾轉(zhuǎn)反側(cè),有時(shí)候索性起來(lái)接著研究。研發(fā)工作十分辛苦,要是她不在或者我不在,我們?nèi)魏我环蕉紙?jiān)持不下來(lái),正是因?yàn)楸舜肆私猓拍芟嗷シ龀?。我們現(xiàn)在都很年輕,家里也很支持我們的工作,趁還能拼的年紀(jì),努力地奔跑吧!”


 http://epaper.cqn.com.cn/article/489763.html