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中醫(yī)藥傳承久遠,歷經(jīng)滄桑而世代不衰。名方良藥星光閃耀,點染中醫(yī)藥浩瀚云河。習近平總書記強調,要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華,守正創(chuàng)新,加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化,堅持中西醫(yī)并重,推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調發(fā)展,推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,推動中醫(yī)藥走向世界,充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用,為建設健康中國、實現(xiàn)中華民族偉大復興的中國夢貢獻力量。
在建設健康中國、推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的當下,民族醫(yī)藥企業(yè)順勢而為,百舸爭流,抒寫新時代華彩新篇。民族醫(yī)藥的領軍企業(yè)——揚子江藥業(yè)集團投資建設的龍鳳堂中藥產(chǎn)業(yè)園,在浩蕩長江側畔,以大格局、大視野引航中藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化的新潮流。
陽春三月,走進揚子江,探訪龍鳳堂。在江蘇省泰州市高港區(qū)永安洲,崛起一座集中藥傳統(tǒng)與現(xiàn)代化制造一體的中藥產(chǎn)業(yè)新城——江蘇龍鳳堂中藥有限公司,這里集先進中藥智能制造、全產(chǎn)業(yè)鏈布局發(fā)展、大健康戰(zhàn)略實施之大成,龍鳳兒女踏著國家戰(zhàn)略節(jié)拍,構筑起“中藥王國”新版圖。在這里,可以感受傳承創(chuàng)新發(fā)展的律動,領略中醫(yī)藥的自我升華,觸摸中藥產(chǎn)業(yè)走向的未來。
大格局 大視野 大情懷
龍鳳堂自2014年開始籌建,歷時7年發(fā)展,現(xiàn)在已然平地拔起。
步入主廠區(qū)正門廣場,仿古牌坊迎面而立,龍鳳閣襟帶一池碧水,現(xiàn)代化廠房設施矗立,儼然有序。水系環(huán)繞,草樹掩映;古建新廈,傳統(tǒng)現(xiàn)代,和諧一體。
龍鳳堂緣何而起?為發(fā)揚光大中醫(yī)藥事業(yè),造福更多患者,領頭人徐鏡人多方拜訪“中醫(yī)泰斗”董建華院士等名醫(yī)大家,搜集、挖掘、整理了許多臨床驗方,組織開展一系列科研攻關,創(chuàng)新研發(fā)了胃蘇顆粒、蘇黃止咳膠囊、香芍顆粒、百樂眠膠囊等一大批中藥獨家產(chǎn)品。其中既有治未病的,也有治療疑難雜癥、療效確切、副作用小的創(chuàng)新中藥。
如今的揚子江藥業(yè)已成為中藥、化學藥和生物藥并舉,科工貿(mào)一體化發(fā)展的大型現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。但是,中藥始終是揚子江人最為關注、情有獨鐘的板塊。隨著中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略,中醫(yī)藥春天吹綠了揚子江這塊熱土。“老祖宗留下來的這筆寶貴財富絕不能丟,我們要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,把它繼承好、發(fā)展好、利用好!”一個夢想躍然心中,并付之于行。揚子江匯聚近50年中藥發(fā)展成果,整合品牌優(yōu)勢,勇立潮頭,不負時代。定名龍鳳堂的名號,經(jīng)過了千琢萬磨:龍鳳意蘊陰陽,契合中醫(yī)文化,而廠區(qū)地處龍城常州、鳳城泰州之間,又包含地域特點。
龍鳳堂的誕生,絕不是簡單的設備土建,而是一次產(chǎn)業(yè)升級的創(chuàng)新實踐。中藥工業(yè)應該在“中國制造”邁向“中國智造”的戰(zhàn)略發(fā)展中居有一席之地。揚子江超前思維,敢于試水,對龍鳳堂提出了高標準、嚴要求:樹立中藥智能制造的標桿,引領生產(chǎn)自動化、信息化、智能化發(fā)展。針對中醫(yī)藥現(xiàn)狀和瓶頸問題,他們迎難而上,全面布局中藥材種植、中藥飲片、配方顆粒和保健食品生產(chǎn),將揚子江藥業(yè)的核心優(yōu)勢灌注到全產(chǎn)業(yè)鏈,帶動中藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)整體進步。
“龍鳳堂擔負的歷史使命,就是傳承中醫(yī)藥的精髓,推進中醫(yī)藥的與時俱進、創(chuàng)新發(fā)展,創(chuàng)建民族品牌”。這是企業(yè)家的膽識與情懷,更是行業(yè)龍頭企業(yè)的格局和視野。
要做就做最好
對傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)技術改造升級,是“中國制造”邁向“中國智造”戰(zhàn)略的重要內容。如何實現(xiàn)中藥智能制造,“先行者”必須“先破題”。學習取經(jīng)、借力引智、團結協(xié)作、自主創(chuàng)新,龍鳳堂的建設者邁出堅實步伐,如是交出答卷。
龍鳳堂制造部副部長楊揚,最早加入公司籌建團隊。當初,他對智能制造概念十分模糊,行業(yè)沒有先例可循。“好在公司高層抱定信念,決策超前,舍得投入,邁出了關鍵的一步”,徐鏡人親自主持整體規(guī)劃設計,方案幾易其稿。“一張圖紙接一張圖紙,每個細節(jié)都反復討論、修改,博采眾長,力求融入最先進的理念和技術”?;I建團隊除了做好案頭工作,還奔赴全國開展調查研究,汲取日本的漢方藥先進設備,觀摩歐盟植物藥的創(chuàng)新工藝,并走訪了國內化工、煙草、物流等不同行業(yè)的佼佼者。
中藥智能制造布局最為基礎,涉及底層裝備、生產(chǎn)執(zhí)行層、資源決策層系統(tǒng),要分層架構,還要互聯(lián)互通,整個體系要求繁復而精致,沒有先例可循。
難點就是創(chuàng)新點。要“過關斬將”,填補空白,既要有足夠的勇氣,更要有正確的方法。引進先進設施設備并根據(jù)中藥生產(chǎn)特殊要求進行改造、完善、提升,是實現(xiàn)創(chuàng)新突破的“快速路”。龍鳳堂聯(lián)合中外科研合作伙伴、先進設備供應商,共同參與、協(xié)力推進,在節(jié)點創(chuàng)新、集成創(chuàng)新、體系創(chuàng)新的道路上,闖出了一片新天地。
中藥前處理所用帶式干燥機,就是選型改進設備的一個典型案例。楊揚介紹,最初引進的多層網(wǎng)帶式干燥機并不能達到生產(chǎn)質量要求,調試時發(fā)現(xiàn)其烘干效果不盡人意。再深入研究分析,發(fā)現(xiàn)其內部自動清潔效果尚達不到藥品無菌的標準要求。為此,龍鳳堂與設備廠家聯(lián)合技術攻關,結合生產(chǎn)工藝不斷改進優(yōu)化,最終達成無菌制劑的“無死角”清潔標準。由此,合作雙方將改進升級后的設備,成功申報國家發(fā)明專利。
為解決中藥材前處理過程設備代人問題,團隊找到物流行業(yè)知名廠商一道參與,借鑒煙草行業(yè)的成熟經(jīng)驗,建成原藥材-前處理-提取轉運系統(tǒng),由此獲得4項新型實用專利。為實現(xiàn)自動化運輸,配合機器人投料,建構起信息化管理系統(tǒng),通過各計算機控制系統(tǒng)的高度集成,實現(xiàn)了設備互聯(lián)和數(shù)據(jù)互通。值得一提的,藥材周轉箱采用內置的射頻識別芯片,設定了原料品種、重量、批次、投料口定位等信息,使投料效率和準確性大幅提升。
靠創(chuàng)新、靠實干,邊建設邊生產(chǎn),邊科研邊攻關,龍鳳堂一年籌建展新顏。在這過程中,物料管道化自控、機器人碼垛等智能化項目不斷啟動、調試、投產(chǎn),各種智能化軟硬件成功應用,各類、各層次信息系統(tǒng)得以完善。累計大小攻關課題100多個,從物流、投料、生產(chǎn)執(zhí)行到質量控制等一系列規(guī)范和標準“寫滿答卷”。多家國內頂尖的醫(yī)藥工業(yè)設計企業(yè)的參與,為廠區(qū)總體設計、整體景觀的最終完美呈現(xiàn)也貢獻良多。
在龍鳳堂,一個集生產(chǎn)控制、優(yōu)化、調度、管理于一體的中藥提取智能制造系統(tǒng)已經(jīng)建立,通過各計算機控制系統(tǒng)的高度集成,初步達到了信息化生產(chǎn)管控水平。信息化中控室、自動化聯(lián)動線、機器人的應用,大大減少了人工作業(yè),部分車間無人化生產(chǎn)場景以“靜水流深”替代了“火熱喧鬧”。
以提取大生產(chǎn)系統(tǒng)為例,龍鳳堂采用自動化裝備、控制系統(tǒng)、監(jiān)控采集系統(tǒng)等裝備和軟件,分別對應原材料驗收入庫,處理,凈藥材的儲存分配,藥材煎煮提取工藝過程,基本實現(xiàn)了全過程生產(chǎn)及質量管理。整體物流集成系統(tǒng)高效調度各種設備,架構起閉環(huán)的自動化物流網(wǎng)。分布式控制系統(tǒng)對生產(chǎn)過程中信息實現(xiàn)智能數(shù)據(jù)采集管理,形成從原料進廠至最終成品的追溯過程,實現(xiàn)生產(chǎn)的連續(xù)化和自動化。過程在線檢測系統(tǒng)應用后分析時間比原有方法縮短90%以上,且能實現(xiàn)在線質量控制。
傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)存在各工序信息“孤島”的情況,各工序易產(chǎn)生混淆、出現(xiàn)差錯。龍鳳堂的制造執(zhí)行管理系統(tǒng)則實行中央集中控制模式,包括生產(chǎn)過程批次管理、質量控制、生產(chǎn)管理、工藝流程管理、設備管理等。他們在提取生產(chǎn)上通過自動化、信息化技術與生產(chǎn)工藝的相結合,將生產(chǎn)設備聯(lián)入制造執(zhí)行管理系統(tǒng),實現(xiàn)了安全的集中管理、嚴格的流程審批、高效的自動傳輸,實現(xiàn)了生產(chǎn)過程中的準備情況、工藝參數(shù)、質量檢測、公用系統(tǒng)等各類信息的實時化、透明化。
龍鳳堂以其先進的生產(chǎn)流程和技術裝備與中藥生產(chǎn)特點高度融合,開創(chuàng)了中藥智能制造的先河,并成為工信部“中藥流程制造智能工廠新模式應用項目”、國家標準委 “中藥流程智能制造國家高新技術產(chǎn)業(yè)標準化試點”項目單位,挺立在時代潮頭。
質量安全一抓到底
中藥是中醫(yī)藥事業(yè)的物質基礎,其質量安全的重要性不容忽視。這既需法制約束、政府監(jiān)管,更需企業(yè)嚴格自律。而揚子江素享“質量立企”之名,曾榮獲“全球卓越績效獎”“全國質量標桿”等殊榮。近5年參加國際QC(Quality Control,“質量控制”)發(fā)表大賽,共斬獲20項金獎。“任何困難都不能把我們打倒,唯有質量”“質量是生產(chǎn)和設計出來的”,強烈質量安全意識,已融入龍鳳堂的“血脈”。
相比西藥,中藥生產(chǎn)鏈條更長,質量安全涉及中藥材種植、前處理、生產(chǎn)制造、物流倉儲等諸多環(huán)節(jié)。龍鳳堂總經(jīng)理助理黃新蘭深耕質量控制領域多年,對此既有“如履薄冰”之感,也頗為自信。遵守國家法律法規(guī)要求,接受相關部門質量安全監(jiān)管和指導,是保證質量安全必備條件。“我們從源頭抓起,一直到產(chǎn)品放行,不放松任何環(huán)節(jié),堅守質量標準只有嚴格更嚴格”。
中藥材品質涉及水土、化肥、農(nóng)藥等各種因素,為此,龍鳳堂在推行道地中藥材種植基地建設之初,就嚴格檢驗測定土壤、水質等指標,制定施肥用藥標準和要求,確定種植、采收、防范病蟲害等技術管理規(guī)范。龍鳳堂定期派員深入基地田間,從種源篩選、栽苗、施肥各個環(huán)節(jié)管理、指導和服務藥農(nóng)。同時,構建了現(xiàn)場可視化種植監(jiān)控系統(tǒng)、賦碼標定身份的中藥溯源系統(tǒng),為中藥材質量風險防控提供有力保障。
中藥材采收入庫,在龍鳳堂由老藥工把守第一道“關口”,通過批量抽樣、性狀觀察,杜絕中藥材摻假使雜、染色增重等。其后,由實驗室采用顯微、理化等方法再抽樣檢驗,對重金屬、農(nóng)殘等實施更嚴格的內控標準。黃新蘭介紹,龍鳳堂內控標準通過市場抽樣分析而制定,通過先進檢測儀器進行嚴格測量,所有數(shù)據(jù)實時記錄,且不可修改。實驗室施行信息化管理、物料放行管理以及電子記錄管理,職責明確,責任到人。
龍鳳堂對中藥生產(chǎn)現(xiàn)場的過程管理,主要體現(xiàn)在對關鍵工序的現(xiàn)場復核。如稱量配方,嚴格遵循注冊工藝,防范低限投料等,對公用介質水、壓縮空氣、環(huán)境進行監(jiān)測,對標簽和說明書進行檢查,杜絕交叉污染及差錯。
標準制定、供應商管理和產(chǎn)品放行是質量控制重要內容。龍鳳堂結合國家藥典、產(chǎn)品注冊標準以及內控標準,制定了標準管理規(guī)范和要求;管理供應商要求嚴苛,對所采購中藥材、原輔料以及其他用具物料,哪怕是手套和過濾芯都有相應標準。對不達標供應商依規(guī)退貨并予以相應懲罰。產(chǎn)品放行堅持“三不原則”,即:原輔料不合格不投入生產(chǎn),不合格的中間產(chǎn)品不進入下一道工序,不合格產(chǎn)品不上市。對任何質量隱患,確保“不疏忽、不松懈、不容忍”。
捍衛(wèi)質量“江山”,先進監(jiān)測檢驗設備和手段必不可少。“高精尖”中藥生產(chǎn)裝備同樣彰顯威力,如中藥飲片洗烘切聯(lián)線生產(chǎn),全自動燈檢剔除不合格品,一旦發(fā)生混淆差錯,按龍鳳堂質量要求,將當批次全部報廢。唯有切實保質保量,才能保護好龍鳳堂質量品牌,才能當好行業(yè)“質量尖兵”。
建設道地中藥材基地
中藥材種植是中藥產(chǎn)業(yè)的上游環(huán)節(jié),是中藥企業(yè)的“命根子”?!吨嗅t(yī)藥法》對國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術規(guī)范、標準,對中藥材乃至中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了法制基礎。國家農(nóng)業(yè)、藥監(jiān)和中醫(yī)藥部門也出臺了推進道地藥材基地建設、加快發(fā)展現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)、促進特色農(nóng)業(yè)發(fā)展、鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略等政策規(guī)劃,為中藥企業(yè)拓展產(chǎn)業(yè)鏈條,布局中藥材產(chǎn)業(yè)提供了政策動力。
龍鳳堂不但中成藥品種多、產(chǎn)量大,而且新建了飲片生產(chǎn)線。由前處理車間改造升級而成的一號飲片車間,已具備100多個飲片品種生產(chǎn)能力。二號飲片車間不久也將竣工投產(chǎn),年產(chǎn)能超過1萬噸。這意味著企業(yè)對中藥材整體需求巨大,供應和品質保障任務重大。
好的原料是好的產(chǎn)品的基礎。“中藥材來源基地化是大勢所趨。我們布局和建設道地中藥材種植基地,打通構建完善的產(chǎn)業(yè)鏈條,對企業(yè)實現(xiàn)戰(zhàn)略目標,非常重要,也十分迫切。”龍鳳堂副總經(jīng)理繆興華表示。企業(yè)自建基地、參與共享機制,都是中藥材來源基地化的路徑。其關鍵在于統(tǒng)一標準,全過程溯源。
“從零開始,從高標準起步”。龍鳳堂成立了中藥資源事業(yè)部,啟動建設中藥材規(guī)范化種植基地。按照國家有關政策規(guī)范,資源團隊首先著手基礎研究,與多所高校專家開展科研合作,遴選品種,進行試驗。嚴格執(zhí)行國家“規(guī)定動作”,建起化驗室,配備倉儲設施,安裝加工設備,制定完善規(guī)范,完善放行流程,質量全面受控。幾年下來,龍鳳堂在全國七大道地中藥材產(chǎn)區(qū)建成33個基地,種植品種16個,總面積逾10萬畝。
資源團隊整體素質一流,成員均為中藥材栽培與鑒定、中藥資源等專業(yè)本科以上畢業(yè)生,擔負著基地技術管理指導職責。他們開展種植過程技術研究,科學分析施肥、灌水、播種、采收環(huán)節(jié)指標。實踐出真知,實干增能力,選育、種植、檢驗技術日臻純熟。為合理調控倉儲溫度,他們展開倉儲溫度與性狀、含量變化的大量對照研究,將科學準確數(shù)據(jù)“收入囊中”。
資源團隊肖生偉、王勝升二人作為基地項目經(jīng)理,定期深入全國各地中藥材基地。他們介紹,基地運行模式采取“公司+合作社+農(nóng)戶”,企業(yè)與合作社緊密合作,提供技術支持、指導藥農(nóng)作業(yè);在國家扶貧政策指導下,有地方政府共同參與,種植基地作為產(chǎn)業(yè)扶貧項目實施,實現(xiàn)了中藥材生態(tài)種植與地方經(jīng)濟發(fā)展的共贏。
龍鳳堂在基地建設中重視信息化、標準化建設。2018年開發(fā)應用中藥材溯源系統(tǒng),現(xiàn)場記錄、信息上傳、反饋審核等關鍵環(huán)節(jié)實時上線,可將中藥材種植規(guī)范GAP落實情況“留痕存檔”。投入物聯(lián)網(wǎng)設備,實現(xiàn)基地管理可視化,通過手機、電腦等終端可及時獲取溯源大數(shù)據(jù)展示平臺的相關信息。
以道地藥材基地為依托,龍鳳堂將飲片產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略優(yōu)先方向。在建的飲片2號車間將于今年8月竣工投產(chǎn)。該車間裝備了智能化的先進設備,解包、挑選、洗、潤、切、烘干一體化聯(lián)動生產(chǎn)線;全自動包裝生產(chǎn)線相比人工操作,效率提高數(shù)十倍。把自動化、智能化生產(chǎn)裝備與道地藥材優(yōu)勢疊加,讓龍鳳堂成為飲片生產(chǎn)領域的“一匹快馬”。“我們的目標是躋身飲片行業(yè)的前列。”對此繆興華信心滿滿。
進軍中藥大健康領域
健康中國戰(zhàn)略提出,為人民群眾提供全方位全周期健康服務。在徐鏡人看來,建設健康中國,應充分發(fā)揮中醫(yī)藥具有的獨特優(yōu)勢。“企業(yè)越大,責任越重”。龍鳳堂要秉承揚子江藥業(yè)“求索進取、護佑眾生”的使命,堅守“高質、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價值觀,搶抓戰(zhàn)略機遇,順勢而為發(fā)展,努力為人民健康造福。
中成藥制造是龍鳳堂的核心優(yōu)勢。“我們要傳承精華、守正創(chuàng)新,不斷豐富和完善以高質量中成藥為核心的產(chǎn)業(yè)鏈,促進大健康產(chǎn)業(yè)升級。”龍鳳堂負責人宋敏對此有著清醒認識。她認為,企業(yè)首要任務是保持研發(fā)創(chuàng)新的活力,持續(xù)增強中成藥優(yōu)質產(chǎn)品的競爭力。
依托揚子江藥業(yè)中藥研究院的科研團隊,龍鳳堂致力于針對疾病的中藥創(chuàng)新藥研發(fā)。中藥研究院院長姚仲青介紹,目前研發(fā)團隊正在研制開發(fā)一批具有明顯中醫(yī)臨床價值的中藥創(chuàng)新藥,同時通過不斷完善基礎研究,提高產(chǎn)品科技含量,促進科技成果轉化應用。
規(guī)劃大健康中醫(yī)特色產(chǎn)品,是針對生活方式變化、疾病譜改變、治未病需求等。在健康中國戰(zhàn)略指引下,龍鳳堂開辟了又一個“新戰(zhàn)場”,布局發(fā)展大健康產(chǎn)品,如地龍蛋白片,對中老年人具有很好的保健作用;還有馬鹿骨氨糖軟骨素、維生素D鈣片、番茄紅素等10多個中藥保健食品、大健康食品已推向市場,在研的大健康產(chǎn)品還有數(shù)十個,“所有產(chǎn)品立足精細化研究,彰顯龍鳳堂品牌價值”。
龍鳳堂傳承凝聚揚子江藥業(yè)的中藥精華,將在國家戰(zhàn)略和行業(yè)發(fā)展中釋放活力,根深葉茂,茁壯成長。宋敏表示,揚子江藥業(yè)多年打造的中成藥生產(chǎn)核心優(yōu)勢,發(fā)揮集團共享的質量優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢、渠道優(yōu)勢,為龍鳳堂快速發(fā)展夯實了根基。相信龍鳳堂人一定會不忘初心,在中藥材種植、飲片和保健食品三大新興業(yè)務板塊,奮發(fā)耕耘,春華秋實,在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展史上描繪壯麗畫卷。
http://paper.cntcm.com.cn/html/content/2020-05/22/node_9.htm
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