在試生產(chǎn)階段，揚帆QC小組成員發(fā)現(xiàn)工器具組裝過程中出現(xiàn)了懸浮粒子數(shù)據(jù)偏高的情況。而將其控制在一定范圍內(nèi)，是藥品質(zhì)量控制的重中之重。

 

揚帆QC小組組長魯愷率領(lǐng)小組成員分析討論問題主要原因并制定解決方案。設(shè)備工程師袁圓和卞大山在生產(chǎn)現(xiàn)場研究設(shè)備，相互討論，反復試驗，對每一項可能導致粒子偏高的項目一一排查。揚子江人開拓、創(chuàng)新、拼搏的精神在他們身上得到了充分的體現(xiàn)。

 

大家白天在現(xiàn)場試驗，晚上對白天的成果進行分析討論，遇到問題一起積極想辦法解決，群策群力，干到多晚都不覺得累。組長魯愷作為車間主任，白天處理車間事務(wù)，晚上與大家交流攻關(guān)進度，并為大家出謀劃策。在很多個深夜，其他車間人員都已經(jīng)回家休息，揚帆QC小組成員卻還在思考與討論，雖然辛苦，但大家無怨無悔，不遺余力地全面推進攻關(guān)進度。

 

經(jīng)過長達3個多月的摸索與試驗，小組成員最終排除諸多干擾因素，確定了3條主要末端因素，并制定相應(yīng)整改措施。歷經(jīng)4個月的對策實施，通過效果檢查發(fā)現(xiàn)灌裝區(qū)組裝工器具時懸浮粒子數(shù)量顯著減少。攻關(guān)完成后，小組成果為同劑型車間提供了可行性參考，全面提高了無菌制劑的生產(chǎn)控制水平。


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