2017年年初，云帆QC小組就開始構思“提高伏立康唑原料藥成品收率”攻關課題。當時市場對伏立康唑原料藥的需求量不斷上升，該小組希望通過課題攻關，提升原料藥的產量。
 

伏立康唑是抗真菌藥，自2016年年底起，市場對伏立康唑原料藥的需求量大幅增加。當年海慈公司對伏立康唑原料藥總收率范圍為10.0%~35.6%，生產平均收率僅為17.5%，每批約產出3.5kg。根據市場需求，提高產量可大大減少生產批次。結合海慈公司“提高產品質量、降低生產成本”的原則，提高伏立康唑原料藥成品收率迫在眉睫。
 

云帆QC小組成員決定運用PDCA循環(huán)法開展此次攻關活動，并將攻關目標確定為：提高伏立康唑原料藥成品收率至25.0%以上。
 

云帆QC小組成員由生產技術人員、崗位操作人員和質量檢測人員組成，他們有多次參加QC攻關活動的經驗。結合丙泊酚的微觀流程圖，他們用頭腦風暴法從12條末端因素中確定了5條主要因素，即：攪拌槳類型不適用、起始物料A純度差異大、冷卻結晶時間長、冷卻結晶溫度高、干燥時間長。
 

之后，云帆QC小組對上述要因進行逐一分析和研究并提出了相應的解決之策，積極實施后即組織人員對攻關效果進行檢查。按照攻關后工藝參數(shù)，以現(xiàn)有工藝批量組織生產，統(tǒng)計16批伏立康唑原料藥成品收率，平均值為25.6%，圓滿達成攻關目標。此次攻關產生經濟效益約6.9萬元。結合攻關成果，云帆QC小組成員牽頭優(yōu)化了伏立康唑原料藥的生產工藝，解決了成品收率偏低的問題，使產品更加具有市場競爭力。


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