10月的廣州,驕陽(yáng)未落,余暑尚存。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)(以下簡(jiǎn)稱海瑞藥業(yè))正熱火朝天地生產(chǎn)Q產(chǎn)品,未曾料想國(guó)家藥典委員會(huì)正著手準(zhǔn)備修改該產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)了。

“公司內(nèi)部的抽檢結(jié)果怎么樣?”
 
“抽取了6批,均未達(dá)到草案標(biāo)準(zhǔn)。”
 
短短兩句對(duì)話,揭開了海瑞藥業(yè)非凡QC小組技術(shù)攻關(guān)的序幕。國(guó)家藥典委員會(huì)于當(dāng)月18日發(fā)布了Q產(chǎn)品新檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的征求意見(jiàn)稿,新增B組分的含量均勻度檢測(cè)項(xiàng),海瑞藥業(yè)第一時(shí)間進(jìn)行內(nèi)部抽檢,發(fā)現(xiàn)未能達(dá)到草案標(biāo)準(zhǔn)。于是,非凡QC小組臨危受命,立即對(duì)含量均勻度問(wèn)題進(jìn)行攻關(guān)。
 
非凡QC小組成員決定先搜集資料,然后進(jìn)行頭腦風(fēng)暴,他們從不同角度、不同層面進(jìn)行積極討論,最終確定出9條影響B(tài)組分含量均勻度的原因。
 
確定了方向,接下來(lái)就是對(duì)原因的逐條確認(rèn)。時(shí)間就是效益,為使產(chǎn)品盡早達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),非凡QC小組全員加速。多少個(gè)不眠的夜晚,小組成員不辭辛苦地反復(fù)試驗(yàn);多少個(gè)失落的午后,小組成員相互鼓勵(lì),重新設(shè)計(jì)方案;多少個(gè)無(wú)休的周末,小組成員扎在車間,只為觀測(cè)一次試驗(yàn)結(jié)果。
 
在經(jīng)歷了一次一次的失敗后,非凡QC小組終于找到了影響B(tài)組分含量均勻度的最關(guān)鍵因素,即原料加入方式不合理。找到癥結(jié),可以說(shuō)攻關(guān)活動(dòng)已經(jīng)成功了一半,但怎樣加入才是最合理的?相關(guān)的參數(shù)應(yīng)該如何搭配才能使攻關(guān)效果最好?一系列問(wèn)題接踵而至,小組成員將愚公精神發(fā)揮到極致,不徹底解決問(wèn)題決不罷休。
 
非凡QC小組成員又開啟了新一輪頭腦風(fēng)暴,在提出的多種建議均不能獲得一致認(rèn)同后,他們決定借鑒藥品研發(fā)思路,結(jié)合DOE設(shè)計(jì)理念確定工藝參數(shù),并選擇最佳參數(shù)中試生產(chǎn),這一方案最終獲得全員認(rèn)可。在經(jīng)過(guò)一系列小試后,大家順利找出了最佳的參數(shù)組合,檢測(cè)出B組分的含量均勻度遠(yuǎn)低于國(guó)家草案標(biāo)準(zhǔn)。
 
憑借“提高Q產(chǎn)品含量均勻度”這一課題,,非凡QC小組取得了國(guó)家QC論文發(fā)表一等獎(jiǎng)及最佳發(fā)表獎(jiǎng)?;仡櫿麄€(gè)攻關(guān)過(guò)程,非凡QC小組用行動(dòng)表明:沒(méi)有比腳更長(zhǎng)的路,沒(méi)有比人更高的山,只要肯下苦功夫,平凡的人也能做出非凡的成就!

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