包裝,是藥品走出生產(chǎn)車間的最后一個(gè)環(huán)節(jié):一端連著產(chǎn)品設(shè)計(jì)與生產(chǎn),一端連著市場需求。

2017年,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)固體制劑2號車間進(jìn)行內(nèi)部改造,將烏爾曼包裝線轉(zhuǎn)移至固體制劑3號車間進(jìn)行包裝生產(chǎn),待固體制劑2號車間改造完成后再遷回設(shè)備。
 
烏爾曼包裝線由德國烏爾曼公司制造生產(chǎn),用于片劑和膠囊產(chǎn)品的包裝。該包裝線為聯(lián)動生產(chǎn)線,機(jī)械結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜,組成設(shè)備種類繁多,導(dǎo)致產(chǎn)品包裝一次不合格現(xiàn)象頻繁發(fā)生,嚴(yán)重影響生產(chǎn)效率。志成QC小組決定圍繞此進(jìn)行攻關(guān),并將鎖定為:“降低銀杏葉片成品包裝一次不合格率”。
 
志成QC小組成員連續(xù)觀察了10批次銀杏葉片的生產(chǎn),發(fā)現(xiàn)80%的不合格品是由批號偏移、鋁塑板泡罩變形、鋼印字頭打印缺失和小盒擠壓變形這4個(gè)原因?qū)е碌?。他們決定圍繞此開展攻關(guān)。
 
面對困難,志成QC小組成員齊心協(xié)力,他們在生產(chǎn)現(xiàn)場仔細(xì)觀摩,不斷摸索,最終撥開層層迷霧,找到了影響上述4個(gè)原因的5個(gè)要因,即:設(shè)備無壓板高度限位裝置、泡罩機(jī)維護(hù)sop制定不合理、鋁塑板與批號站上模塊高溫區(qū)域距離太小、裝盒機(jī)同步帶斷裂導(dǎo)致字頭打印缺失以及裝盒機(jī)維護(hù)sop維護(hù)內(nèi)容不全面。他們決定采用5W1H原則確定對策,并將任務(wù)分解到人,以最大限度地保證課題的推進(jìn)進(jìn)度與完成質(zhì)量。
 
通過現(xiàn)場測試,志成QC小組成員發(fā)現(xiàn)包裝線牽引機(jī)構(gòu)壓板過低時(shí),會阻礙鋁塑板的進(jìn)給,導(dǎo)致鋁塑板發(fā)生串位,造成批號打印偏移。如何讓操作人員在調(diào)節(jié)壓板高度時(shí)實(shí)現(xiàn)可控,成為志成QC小組攻關(guān)的第一步。他們進(jìn)行高度調(diào)節(jié)試驗(yàn),通過調(diào)節(jié)牽引機(jī)構(gòu)壓板不同的高度值,尋找最佳的高度范圍,終于制成了高度合適的限位塊,在調(diào)節(jié)牽引機(jī)構(gòu)壓板高度時(shí)將其放在下面,使壓板高度調(diào)節(jié)合格率為100%。
 
鋁塑板泡罩變形癥結(jié)在于高溫,志成QC小組成員發(fā)現(xiàn),若設(shè)備停機(jī)超過4分鐘,批號站高溫部件下方的鋁塑板泡罩會因高溫發(fā)生變形,造成后面的藥板批號發(fā)生偏移。針對此,他們在批號站工位增加下壓裝置,當(dāng)設(shè)備停機(jī)時(shí),下壓裝置將鋁塑板向下壓,從而與批號站上模塊分離,杜絕了因高溫導(dǎo)致的變形。
 
不斷涌現(xiàn)的各種改善方法以及有效分工,讓志成QC小組終于迎接了檢驗(yàn)效果的時(shí)候。經(jīng)過連續(xù)3個(gè)月的觀測,銀杏葉片包裝一次性不合格品數(shù)量從之前的0.91%降到了0.26%。“我們成功了!”志成QC小組成員興奮不已。
 
“降低銀杏葉片成品包裝一次不合格率”課題獲得國家QC發(fā)表一等獎,為志成QC小組又增加了濃墨重彩的一筆。

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