2018年10月的廣州,驕陽未落,余暑尚存。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)正熱火朝天地生產(chǎn)Q產(chǎn)品,未曾料想國家藥典委員會(huì)正著手準(zhǔn)備修改該產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)了。

“公司內(nèi)部的抽檢結(jié)果怎么樣?”“抽取了6批,均未能達(dá)到草案標(biāo)準(zhǔn)。”
 
短短兩句對(duì)話,揭開了非凡QC小組技術(shù)攻關(guān)的序幕。國家藥典委員會(huì)于當(dāng)月18日發(fā)布了Q產(chǎn)品新檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿,新增B組分的含量均勻度檢測(cè)項(xiàng),公司第一時(shí)間進(jìn)行內(nèi)部抽檢,發(fā)現(xiàn)未能達(dá)到草案標(biāo)準(zhǔn)。于是,非凡QC小組臨危受命,立即對(duì)含量均勻度問題進(jìn)行攻關(guān)。
 
小組成員決定先各自搜集資料,然后進(jìn)行頭腦風(fēng)暴,從多個(gè)不同的角度、不同的層面進(jìn)行系統(tǒng)而全面的討論,最終確定出9條影響B(tài)組分含量均勻度的原因。
 
確定了方向,接下來就是對(duì)原因的逐條確認(rèn)。時(shí)間就是效益,為使產(chǎn)品盡早達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn),非凡QC小組全員加速,多少個(gè)不眠的夜晚,小組成員不辭辛苦地反復(fù)試驗(yàn);多少個(gè)失落的午后,小組成員相互鼓勵(lì),重新設(shè)計(jì)方案;多少個(gè)無休的周末,小組成員扎在車間,只為觀測(cè)一次試驗(yàn)結(jié)果。
 
在經(jīng)歷了一次一次的失敗后,非凡QC小組終于發(fā)現(xiàn)影響B(tài)組分含量均勻度的最關(guān)鍵因素:原料加入方式不合理。
找到癥結(jié),可以說攻關(guān)活動(dòng)已經(jīng)成功了一半,但怎樣加入才是最合理的?相關(guān)的參數(shù)應(yīng)該如何搭配才能使攻關(guān)效果最好?一系列的問題接踵而至,小組成員將愚公精神發(fā)揮到極致,不徹底解決問題不休息。
 
于是,非凡QC小組又進(jìn)行了新的一輪頭腦風(fēng)暴,提出多種建議均不能獲得一致認(rèn)同。最后,大家決定借鑒藥品研發(fā)的思路,結(jié)合DOE的設(shè)計(jì)理念確定工藝參數(shù),并選擇最佳參數(shù)中試生產(chǎn),這一方案最終全員敲定。
 
果不其然,實(shí)施這一方案,在經(jīng)過一系列的小試過后,大家順利找出了最佳的參數(shù)組合,檢測(cè)出B組分的含量均勻度遠(yuǎn)低于國家草案標(biāo)準(zhǔn)。
 
憑借著“提高Q產(chǎn)品含量均勻度”這一課題,“非凡”QC小組取得了國家QC論文發(fā)表一等獎(jiǎng)及最佳發(fā)表獎(jiǎng)?;仡櫿麄€(gè)攻關(guān)過程,非凡QC小組用行動(dòng)告訴我們:沒有比腳更長的路,沒有比人更高的山,只要肯下苦功夫,平凡的人也能有非凡的成就。

 http://zxb.ccn.com.cn/shtml/zgxfzb/20190415/137104.shtml