傳承中藥文化，創(chuàng)新中藥研究

    五年前，一座氣勢(shì)恢宏的古式樓閣在揚(yáng)子江畔的永安洲鎮(zhèn)拔地而起，樓閣南側(cè)矗立起一棟棟現(xiàn)代化的中藥智能廠房，這是揚(yáng)子江藥業(yè)打造的現(xiàn)代化中藥智能工廠——江蘇龍鳳堂中藥有限公司。

    “中醫(yī)藥是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成。對(duì)于中醫(yī)藥的發(fā)展來(lái)說(shuō)，必須根據(jù)自身的特點(diǎn)和規(guī)律，通過(guò)創(chuàng)新支撐發(fā)展，努力提高中醫(yī)藥對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的貢獻(xiàn)度，促進(jìn)東西方醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，從而引領(lǐng)未來(lái)的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。”揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人說(shuō)。

    江蘇龍鳳堂中藥有限公司夜景（劉征 攝）

    龍鳳堂積極開展中藥制藥創(chuàng)新研發(fā)，由龍鳳堂開發(fā)的蘇黃止咳膠囊，用于治療感冒后咳嗽和咳嗽變異性哮喘；香芍顆粒，在治療經(jīng)前期綜合征、更年期綜合征等婦科疾病方面，體現(xiàn)了中醫(yī)藥獨(dú)特的臨床治療價(jià)值；柴芩清寧膠囊，針對(duì)感冒藥物治療領(lǐng)域存在副作用性的問(wèn)題而研制……

    為增強(qiáng)中藥的國(guó)際認(rèn)知度，揚(yáng)子江藥業(yè)致力于歐洲藥典中草藥質(zhì)量專論的研究，目前承擔(dān)了15個(gè)中藥材《歐洲藥典》植物專論研究工作,其中5個(gè)品種(大青葉、水紅花子、虎杖、魚腥草、澤蘭)已順利載入《歐洲藥典》。

    在不斷開拓中藥制藥創(chuàng)新的過(guò)程中，揚(yáng)子江藥業(yè)為“老”中藥嫁接上了“新”技術(shù)。

    在揚(yáng)子江藥業(yè)的中藥提取車間內(nèi)，一條中藥材前處理自動(dòng)化聯(lián)動(dòng)線，保證了不同形態(tài)的藥材進(jìn)行洗、潤(rùn)、切、選、烘等加工操作，年處理2萬(wàn)噸藥材。這一自動(dòng)化聯(lián)動(dòng)線的使用帶動(dòng)了中藥原藥材加工工藝向自動(dòng)化、精細(xì)化、集成化方向發(fā)展，從而減少了人工環(huán)節(jié)，提高了藥品質(zhì)量，降低了生產(chǎn)成本。

    揚(yáng)子江藥業(yè)中藥板塊常務(wù)副主任宋敏介紹：“目前，龍鳳堂正與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥所合作，開展藥材的DNA條形碼研究，從種源、種植、采收、加工、運(yùn)輸嚴(yán)格按規(guī)范執(zhí)行，并建立中藥材溯源系統(tǒng)，真正做到了中藥材來(lái)源可查、質(zhì)量可控、去向可追。”

    自2018年全面投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)以來(lái)，龍鳳堂年產(chǎn)量達(dá)到2.6億粒片劑膠囊、1.4億袋顆粒劑、2.9億瓶合劑（口服液），邁出揚(yáng)子江藥業(yè)中藥發(fā)展的堅(jiān)實(shí)步伐。

    近年來(lái)，揚(yáng)子江藥業(yè)先后獲得“國(guó)際化導(dǎo)向的中藥整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系創(chuàng)建與應(yīng)用”等3項(xiàng)國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

    質(zhì)量攻關(guān)護(hù)佑消費(fèi)者健康

    “任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量！”在揚(yáng)子江藥業(yè)廠區(qū)里，隨處可見這樣的標(biāo)語(yǔ)。

    揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量品牌部副總工程師徐開祥介紹，為持續(xù)強(qiáng)化員工的質(zhì)量意識(shí)，揚(yáng)子江藥業(yè)每年3月和9月召開兩次質(zhì)量月活動(dòng)，至今已連續(xù)召開40次。

    今年揚(yáng)子江藥業(yè)將每年兩次的“質(zhì)量月”活動(dòng)升級(jí)為“質(zhì)量品牌·安全環(huán)保月”，將安全環(huán)保工作提升到與質(zhì)量同等重要的高度。

    活動(dòng)期間，揚(yáng)子江藥業(yè)組織開展質(zhì)量、安全、環(huán)保監(jiān)管形勢(shì)和法規(guī)要求培訓(xùn)，各子公司結(jié)合推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)、國(guó)際化注冊(cè)認(rèn)證，選定目標(biāo)品種開展重點(diǎn)技術(shù)攻關(guān)。

    同時(shí)，揚(yáng)子江藥業(yè)還持續(xù)開展處方工藝自查自糾工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取整改措施，加強(qiáng)生產(chǎn)用料的管控，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并制定整改提升方案，對(duì)涉外委托加工進(jìn)行摸底調(diào)研，加強(qiáng)質(zhì)量審計(jì)，確保生產(chǎn)合規(guī)、質(zhì)量可控。

    除此以外，揚(yáng)子江藥業(yè)120個(gè)QC小組也不斷進(jìn)行質(zhì)量攻關(guān)。

    揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)QC小組成員正在進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)

    揚(yáng)子江藥業(yè)港內(nèi)管委會(huì)常務(wù)副主任李森表示，QC小組活動(dòng)以質(zhì)量改進(jìn)為核心，做到讓全體員工參與全過(guò)程的質(zhì)量控制與管理，最終讓每一個(gè)員工都主動(dòng)參與到提升產(chǎn)品質(zhì)量的工作中來(lái)。

    降低產(chǎn)品殘氧量是頭孢類產(chǎn)品研究領(lǐng)域的一大難題。揚(yáng)子江藥業(yè)的QC小組運(yùn)用正交設(shè)計(jì)開展大量實(shí)驗(yàn)，摸索充氮裝置的參數(shù)，建模模擬相關(guān)運(yùn)行模式等方式測(cè)算各類運(yùn)行效果，使得頭孢粉針產(chǎn)品殘氧量由5%降低到1.12%。

    龍鳳堂現(xiàn)也擁有10多個(gè)中藥QC小組，對(duì)中藥生產(chǎn)過(guò)程的工藝技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行攻關(guān)。龍鳳堂的QC小組成員通過(guò)改進(jìn)設(shè)備和配件，優(yōu)化工藝參數(shù)，有效降低了胃蘇顆粒的乙醇?xì)埩簟?/p>

    自2000年起，揚(yáng)子江藥業(yè)已經(jīng)完成的QC項(xiàng)目超過(guò)1000個(gè)。每年6月或7月，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)都會(huì)組織醫(yī)藥行業(yè)QC小組發(fā)表大會(huì)，揚(yáng)子江藥業(yè)已連續(xù)14年蟬聯(lián)醫(yī)藥行業(yè)金牌總數(shù)第一。揚(yáng)子江藥業(yè)提供的統(tǒng)計(jì)顯示，QC小組的攻關(guān)累計(jì)為該企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益超過(guò)5億元。

    安全環(huán)保履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任

    揚(yáng)子江藥業(yè)堅(jiān)持踐行安全第一、環(huán)保優(yōu)先、質(zhì)量至上的理念，將安全環(huán)保作為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要推動(dòng)力。

    對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，化學(xué)原料的滲漏以及后期的污水處理排放是生產(chǎn)過(guò)程中的難點(diǎn)所在。

    目前，揚(yáng)子江藥業(yè)正在實(shí)行SHE管理體系，從源頭預(yù)防、過(guò)程控制、末端治理三方面，對(duì)生產(chǎn)程序進(jìn)行全過(guò)程管控。

    揚(yáng)子江藥業(yè)安全環(huán)保部常務(wù)副部長(zhǎng)沙琦說(shuō)：“我們?cè)谛庐a(chǎn)品研發(fā)階段就采用無(wú)毒、無(wú)害或低毒、低害的原材料，以減輕后期的治污壓力。比如在原料藥生產(chǎn)過(guò)程中，我們提高溶媒回收率，降低溶媒回收能耗。僅此一項(xiàng)，我們每年可回收溶劑約835噸，節(jié)約新溶劑成本約727萬(wàn)元，同時(shí)減少?gòu)U液處理費(fèi)用約390萬(wàn)元。”

    在揚(yáng)子江藥業(yè)中藥提取車間內(nèi)，一條條密閉管道引人矚目。據(jù)中藥提取車間工作人員介紹：“我們?cè)谲囬g全部使用密閉的生產(chǎn)設(shè)備及管道輸送物料，通過(guò)技術(shù)改進(jìn)優(yōu)化投料的方式，嚴(yán)格控制生產(chǎn)過(guò)程中物料的跑、冒、滴、漏等問(wèn)題。”

    揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)污水處理站

    對(duì)于制藥過(guò)程中污染物的排放，揚(yáng)子江藥業(yè)也有獨(dú)特的處理方式。

    揚(yáng)子江藥業(yè)要求所有建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)必須做到清污分流、雨污分流，杜絕污水輸送過(guò)程中對(duì)土壤的污染。目前，企業(yè)所有新建項(xiàng)目污水管網(wǎng)已全部實(shí)現(xiàn)明管化，已建成項(xiàng)目將逐步進(jìn)行明管化改造。

    醫(yī)藥廢水成分復(fù)雜、濃度高、毒性大。揚(yáng)子江藥業(yè)在治理醫(yī)藥廢水方面，遵循精準(zhǔn)分類的原則，嘗試回收利用，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程管控。

    對(duì)于原料藥，揚(yáng)子江藥業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中就進(jìn)行廢液分類，并按照單組份和多組份分開處理，降低污水處理系統(tǒng)的處理壓力和廢液處置難度。

    在中藥廢水治理方面，揚(yáng)子江藥業(yè)將生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的高濃度廢水和低濃度廢水進(jìn)行分類收集和處理，降低污水處理成本的同時(shí)，提升污水處理設(shè)施的處理效率。

    對(duì)于涉及揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）物料的使用、輸送或儲(chǔ)存裝置，揚(yáng)子江藥業(yè)采用泄漏檢測(cè)與修復(fù)（LDAR）技術(shù)，對(duì)設(shè)備、管道的密封點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)，有效控制VOCs的泄漏。

    “我們優(yōu)先選用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的污染物治理工藝和設(shè)施，進(jìn)行醫(yī)藥廢水處理。對(duì)于排放的尾水，我們盡量做到回收利用，實(shí)在無(wú)法回收利用的，我們也要確保在符合法定標(biāo)準(zhǔn)的前提下，實(shí)現(xiàn)更低的排放濃度。”沙琦說(shuō)。

    全過(guò)程管控的安全環(huán)保體系不僅僅在揚(yáng)子江藥業(yè)總部適用，揚(yáng)子江藥業(yè)安全環(huán)保部每年對(duì)子公司進(jìn)行2次現(xiàn)場(chǎng)幫扶及2次飛行檢查，全力幫助子公司對(duì)標(biāo)自查，持續(xù)改進(jìn)。在實(shí)施清潔生產(chǎn)以及能源管理后，揚(yáng)子江藥業(yè)近3年萬(wàn)元產(chǎn)值綜合能耗量實(shí)現(xiàn)逐年下降。

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