近日,揚子江藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)的枸櫞酸他莫昔芬片和阿那曲唑片兩個抗腫瘤產(chǎn)品,又雙雙首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。至此,該集團(tuán)通過仿制藥一致性評價的產(chǎn)品數(shù)量達(dá)到8個
 
乳腺癌是女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤,死亡率僅次于肺癌。乳腺癌的治療除手術(shù)以外,還包括內(nèi)分泌治療、放療、化療和靶向治療等,枸櫞酸他莫昔芬和阿那曲唑均屬于乳腺癌常用的內(nèi)分泌治療藥物。其中,枸櫞酸他莫昔芬2017被納入中國新版國家醫(yī)保目錄;阿那曲唑片在抑制乳腺腫瘤生長方面,獲得多個權(quán)威專家認(rèn)可及診療指南的推薦。
 
從2014年開始,揚子江藥業(yè)集團(tuán)堅持以最高標(biāo)準(zhǔn)全力推進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價工作,先后啟動60余個化學(xué)仿制藥品種的再評價,在目前通過一致性評價的8個產(chǎn)品中,有6個是全國首家通過,另有20多個品種完成申報,并處于審評階段。


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