守底線  提高藥品供給質(zhì)量

 

    中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展質(zhì)量提升行動(dòng)的指導(dǎo)意見(jiàn)》明確，提高供給質(zhì)量是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的主攻方向，全面提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是提升供給體系的中心任務(wù)。制藥企業(yè)要切實(shí)增強(qiáng)百姓的健康獲得感，“守底線”是第一原則。揚(yáng)子江藥業(yè)做大做優(yōu)做強(qiáng)的關(guān)鍵之一就在于堅(jiān)持“為父母制藥、為親人制藥”的質(zhì)量文化，高標(biāo)準(zhǔn)做好每一粒藥，讓患者有實(shí)實(shí)在在的健康獲得感。

 

    值得關(guān)注的是，在2018年10月24日于新加坡舉行的第43屆國(guó)際質(zhì)量管理小組大會(huì)（ICQCC）上，揚(yáng)子江藥業(yè)發(fā)表的4項(xiàng)課題全部獲得金獎(jiǎng)。至此，揚(yáng)子江藥業(yè)已連續(xù)4年參加國(guó)際QC大賽，共獲17項(xiàng)國(guó)際QC金獎(jiǎng)，并連續(xù)14次獲全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果發(fā)表一等獎(jiǎng)總數(shù)桂冠。揚(yáng)子江藥業(yè)120多個(gè)QC小組常年活躍在科研、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷(xiāo)售等一線，開(kāi)展質(zhì)量技術(shù)攻關(guān)。截至目前，累計(jì)開(kāi)展1000多項(xiàng)QC課題攻關(guān)，10多項(xiàng)QC成果填補(bǔ)了中外技術(shù)空白。

 

    揚(yáng)子江藥業(yè)以提高供給質(zhì)量為抓手，堅(jiān)持質(zhì)量第一、效益優(yōu)先原則，建設(shè)質(zhì)量強(qiáng)企，連續(xù)4年獲中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜“狀元”。揚(yáng)子江藥業(yè)每年3月、9月舉辦兩次“質(zhì)量月”活動(dòng)，今年3月份將活動(dòng)升級(jí)為“質(zhì)量品牌·安全環(huán)保月”。

 

    拉高線  接軌國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

    當(dāng)前制藥領(lǐng)域，傳統(tǒng)生產(chǎn)方式和廠房設(shè)備設(shè)計(jì)觀念已無(wú)法滿(mǎn)足現(xiàn)代化生產(chǎn)對(duì)藥品質(zhì)量的嚴(yán)格要求?！吨袊?guó)制造2025》發(fā)布后，藥企全面加快研發(fā)、生產(chǎn)、管理和服務(wù)智能化水平的步伐。

 

    年處理中藥材2萬(wàn)噸，僅用40多人，生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量大大提高——通過(guò)學(xué)習(xí)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外前沿技術(shù)，揚(yáng)子江龍鳳堂中藥有限公司在中藥材前處理和提取中首創(chuàng)中藥整體集成物流系統(tǒng)、機(jī)器人投料系統(tǒng)、生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)，包括藥材自動(dòng)倉(cāng)儲(chǔ)、自動(dòng)稱(chēng)配料、自動(dòng)投料及提取設(shè)備自動(dòng)化控制，實(shí)現(xiàn)跨車(chē)間中藥材及物料的自動(dòng)化輸送和管道化、模塊化、數(shù)字化生產(chǎn)，形成一套完備的現(xiàn)代化中藥材前處理到提取的整體解決方案。

 

    在中藥生產(chǎn)中，揚(yáng)子江藥業(yè)構(gòu)建了符合中藥復(fù)雜體系特點(diǎn)及廣泛適用的中藥整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，建立了系列中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)指導(dǎo)原則，一些標(biāo)準(zhǔn)被《中國(guó)藥典》《歐洲藥典》采納。揚(yáng)子江藥業(yè)承擔(dān)了15個(gè)中藥材《歐洲藥典》植物專(zhuān)論研究工作，其中已有5個(gè)品種載入《歐洲藥典》，為中藥標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化做出了開(kāi)創(chuàng)性貢獻(xiàn)。2016年，揚(yáng)子江龍鳳堂中藥有限公司承擔(dān)原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家發(fā)改委中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目，建立了貫穿藥材種子、種苗、種植到中間產(chǎn)品、成品、物流、生產(chǎn)全過(guò)程全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量傳遞研究及控制標(biāo)準(zhǔn)。2017年，國(guó)家發(fā)改委“中藥質(zhì)量安全檢測(cè)及全過(guò)程溯源公共服務(wù)平臺(tái)”落戶(hù)揚(yáng)子江龍鳳堂。堅(jiān)持把質(zhì)量放在首位，做到全過(guò)程溯源，實(shí)現(xiàn)中藥材來(lái)源可查、質(zhì)量可控、去向可追，是揚(yáng)子江龍鳳堂引領(lǐng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。

 

    壓實(shí)線  推動(dòng)質(zhì)量社會(huì)共治

 

    2月26日，甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院第五期實(shí)訓(xùn)班在揚(yáng)子江藥業(yè)開(kāi)班。這是揚(yáng)子江藥業(yè)推動(dòng)質(zhì)量社會(huì)共治，敞開(kāi)大門(mén)請(qǐng)質(zhì)量檢測(cè)專(zhuān)家進(jìn)廠“挑刺”的創(chuàng)新舉措。“國(guó)家和省市藥監(jiān)、藥檢部門(mén)派員駐廠培訓(xùn)、督查指導(dǎo)，企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量、科研一線全方位開(kāi)放，希望幫我們提高質(zhì)量檢測(cè)和管理水平。”徐鏡人說(shuō)。

 

    早在2008年，中國(guó)食品藥品檢定研究院就在揚(yáng)子江藥業(yè)設(shè)立了實(shí)訓(xùn)基地，檢驗(yàn)人員走出實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間，到藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)訓(xùn)。11年來(lái)，實(shí)訓(xùn)人員深入企業(yè)生產(chǎn)線、空調(diào)和制水崗位、物流及質(zhì)管部門(mén)，詳細(xì)了解藥品生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)量檢測(cè)全過(guò)程，仔細(xì)詢(xún)問(wèn)生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制點(diǎn)、車(chē)間化驗(yàn)室和中心化驗(yàn)室的檢測(cè)情況，全面、直觀地了解各種藥品劑型的生產(chǎn)檢測(cè)過(guò)程。

 

    中國(guó)食品藥品檢定研究院第七期實(shí)訓(xùn)班學(xué)員高志峰說(shuō)，在揚(yáng)子江實(shí)訓(xùn)最大的體會(huì)是感受到揚(yáng)子江人對(duì)藥品質(zhì)量深入骨髓的敬畏之心。“揚(yáng)子江藥業(yè)輸液生產(chǎn)車(chē)間的一名普通員工告訴我，一瓶藥連著三條命，一條連著患者的生命，一條連著企業(yè)的生命，還有一條連著職工的命運(yùn)。這種對(duì)藥品質(zhì)量的樸素理解讓我非常感動(dòng)，也增強(qiáng)了我的工作責(zé)任心。”高志峰說(shuō)。

 

    實(shí)訓(xùn)人員的到來(lái)，也為揚(yáng)子江藥業(yè)藥品質(zhì)量的進(jìn)一步提高提供了幫助。胃蘇顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中陰性干擾難題、銀杏葉萜類(lèi)內(nèi)酯測(cè)定時(shí)偏差大難題，均在實(shí)訓(xùn)人員幫助下得到解決。11年來(lái)，實(shí)訓(xùn)班檢驗(yàn)技術(shù)人員給揚(yáng)子江藥業(yè)解決的疑難問(wèn)題有上百項(xiàng)，涉及生產(chǎn)工藝攻關(guān)、質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)、藥品GMP等質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)應(yīng)用等。

 

    “通過(guò)開(kāi)展藥品質(zhì)量社會(huì)共治，揚(yáng)子江藥業(yè)既接受了監(jiān)督和考驗(yàn)，又提高了藥品質(zhì)量，實(shí)訓(xùn)基地在揚(yáng)子江的成效充分說(shuō)明了一點(diǎn)：藥品質(zhì)量提升永遠(yuǎn)在路上。”徐鏡人說(shuō)。

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