日前，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司鹽酸特拉唑嗪膠囊（1mg、2mg）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，成為全國(guó)同品種膠囊劑中首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

鹽酸特拉唑嗪是一種高度選擇性抑制α1腎上腺受體阻滯劑，屬哌唑嗪類第二代降血壓產(chǎn)品。該藥用于治療高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其它抗高血壓藥同時(shí)使用；還可用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀。

據(jù)悉，國(guó)內(nèi)鹽酸特拉唑嗪主要有片劑和膠囊劑兩種劑型，規(guī)格為1mg、2mg和5mg；片劑生產(chǎn)企業(yè)共21家，膠囊劑共13家。目前，該品種僅有原研公司雅培制藥生產(chǎn)的片劑和揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司生產(chǎn)的膠囊劑被納入《中國(guó)上市藥品目錄集》。

近5年來(lái)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司每年生產(chǎn)鹽酸特拉唑嗪膠囊超過(guò)1000萬(wàn)粒，數(shù)量?jī)H次于雅培制藥。

 http://epaper.cnpharm.com/zgyyb/html/2019-01/30/content_586859.htm?div=-1