作為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的全資子公司，上海海尼藥業(yè)有限公司秉承集團(tuán)“為父母制藥，為親人制藥”的質(zhì)量文化，堅(jiān)持“任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量”的質(zhì)量精神，將“三不原則”和“四持續(xù)方法”為核心內(nèi)容的“基于黃金圈法則的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控”模式作為藥品質(zhì)量管理的本質(zhì)要求，對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)管理。“三不原則”，不讓患者承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、不讓風(fēng)險(xiǎn)升級(jí)、不把風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移給他方，其中將傳統(tǒng)質(zhì)量管理轉(zhuǎn)向事前的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控。“四持續(xù)方法”包括持續(xù)質(zhì)疑、持續(xù)識(shí)別、持續(xù)管控、持續(xù)回顧。由上海市國(guó)資委、市經(jīng)濟(jì)信息化委等部門(mén)指導(dǎo)，上海市企業(yè)管理現(xiàn)代化創(chuàng)新成果評(píng)審委員會(huì)組織開(kāi)展“2018年上海市企業(yè)管理現(xiàn)代化創(chuàng)新成果”，共有240項(xiàng)企業(yè)申報(bào)成果參選，上海海尼藥業(yè)有限公司這一成果躋身12項(xiàng)一等獎(jiǎng)成果行列，體現(xiàn)了當(dāng)前企業(yè)管理的新趨勢(shì)，具有創(chuàng)新意義和推廣價(jià)值。

 

1月3日，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司鹽酸特拉唑嗪膠囊（1mg、2mg）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。據(jù)悉，國(guó)內(nèi)鹽酸特拉唑嗪主要有片劑和膠囊劑兩種劑型，規(guī)格為1mg、2mg和5mg規(guī)格，片劑生產(chǎn)企業(yè)共21家，膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)共13家。目前本品僅有原研公司雅培制藥生產(chǎn)的片劑和揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司生產(chǎn)的膠囊劑被納入國(guó)家藥品目錄集。近5年來(lái)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司每年生產(chǎn)鹽酸特拉唑嗪膠囊超過(guò)1000萬(wàn)粒，僅次于原研公司雅培制藥。

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