揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)又一款產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
日前，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸特拉唑嗪膠囊（1mg、2mg），通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，成為全國(guó)同品種膠囊劑中首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。據(jù)悉，該產(chǎn)品也是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)第6個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。
鹽 酸 特 拉 唑 嗪（Ter azosin Hydr ochl or ide Capsul es）是一種高度選擇性抑制α1腎上腺受體阻滯劑，屬哌唑嗪類第二代降血壓產(chǎn)品，毒性小、安全性好，降壓作用效果顯著，且對(duì)血脂有一定的改善作用，可減少其他心血管疾病的發(fā)病率。此外，該款產(chǎn)品還具有改善前列腺肥大患者尿流動(dòng)力學(xué)的作用，可用于前列腺肥大。
據(jù)悉，國(guó)內(nèi)鹽酸特拉唑嗪主要有片劑和膠囊劑兩種劑型，規(guī)格為1mg、2mg和5mg規(guī)格；有21家片劑生產(chǎn)企業(yè)和13家膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)。目前，該款產(chǎn)品僅有原研公司雅培制藥生產(chǎn)的片劑和揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司生產(chǎn)的膠囊劑被納入國(guó)家藥品目錄集。
近5年來(lái)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司每年生產(chǎn)鹽酸特拉唑嗪膠囊超過(guò)1000萬(wàn)粒，僅次于原研公司雅培制藥。
http://epaper.cqn.com.cn/article/473091.html
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