“志恒”QC小組是由揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室組建的QC小組，由質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室主任擔(dān)任組長(zhǎng)，以華西藥學(xué)院教授晁若冰、中藥所負(fù)責(zé)人嚴(yán)敏博士為技術(shù)指導(dǎo)，由實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的儀器管理員、儀器分析員、理化分析員組成，小組里有博士2名、碩士1名，是歷次QC攻關(guān)的中堅(jiān)力量。

    海蓉藥業(yè)生產(chǎn)的A品種是由蟲草頭孢菌粉等7味天然植物藥經(jīng)現(xiàn)代工藝提取而成的中藥復(fù)方制劑。該品種市場(chǎng)需求多、生產(chǎn)量大，但藥味眾多、工藝復(fù)雜，質(zhì)量控制難度大。為了全面有效地控制此品種生產(chǎn)過(guò)程中以及成品的質(zhì)量，需要為該品種制定高效、可行的含量測(cè)定方法，“志恒”QC小組責(zé)無(wú)旁貸地?fù)?dān)起了這個(gè)任務(wù)。

    經(jīng)過(guò)小組開會(huì)討論，最終部署了本次QC活動(dòng)的分工，小組中兩名學(xué)術(shù)方面的博士負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料的查閱及技術(shù)指導(dǎo)；儀器管理員負(fù)責(zé)活動(dòng)中各種儀器設(shè)備的準(zhǔn)備及協(xié)調(diào)；其他有著豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的成員進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、處理，并形成分析報(bào)告。攻關(guān)的方向就是要從供試品溶液制備及色譜條件兩方面對(duì)該品種含量檢測(cè)方法進(jìn)行研究，并按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。

    隨著實(shí)施方案的推進(jìn)，小組活動(dòng)進(jìn)入關(guān)鍵階段。當(dāng)時(shí)正值海蓉公司中藥飲片車間及大容量注射劑1號(hào)車間GMP認(rèn)證準(zhǔn)備及迎接檢查的關(guān)鍵時(shí)刻，小組成員們要把更多的時(shí)間和精力放在迎檢工作上，但是QC活動(dòng)也不能延誤。為了能按計(jì)劃完成QC活動(dòng)，小組成員把休息時(shí)間全利用上。他們?cè)谕砩虾椭芰?、周日集中學(xué)習(xí)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析方法，相互取長(zhǎng)補(bǔ)短，對(duì)在活動(dòng)過(guò)程中累積的大量數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。就這樣在大家的共同努力下，攻關(guān)課題得以圓滿完成。

    “志恒”QC小組在過(guò)往已有不俗的表現(xiàn)，但他們沒(méi)有驕傲，而是再接再厲，精益求精。他們堅(jiān)信，在不久的將來(lái)，他們的成果一定會(huì)在國(guó)際QC舞臺(tái)上綻放異彩。
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