日前，江蘇省常州市新北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，到揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司，參加由該局舉辦的“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量沙龍”。

    為什么在一家藥品生產(chǎn)企業(yè)舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量沙龍？對(duì)于組織此項(xiàng)活動(dòng)的初衷，新北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)朱法中表示：“我們?cè)谇捌跈z查中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈車間的建造、空調(diào)、純化水系統(tǒng)等無(wú)菌環(huán)境控制存在共性的薄弱環(huán)節(jié)和發(fā)展瓶頸。考慮到醫(yī)療器械生產(chǎn)與藥品生產(chǎn)有很大的共通性，因此專門組織器械生產(chǎn)企業(yè)到紫龍藥業(yè)這家在無(wú)菌環(huán)境控制方面具備先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)參加此次質(zhì)量沙龍，希望能促進(jìn)全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的無(wú)菌環(huán)境控制和管理水平提升。”

    活動(dòng)中，紫龍藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人在介紹紫龍藥業(yè)各生產(chǎn)車間空調(diào)、制水系統(tǒng)的工程布局圖的同時(shí)，帶領(lǐng)參會(huì)人員進(jìn)入車間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)講解，使各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理人員對(duì)潔凈車間的建造和無(wú)菌環(huán)境的控制有了更直觀深入的認(rèn)知；鼓勵(lì)各參會(huì)企業(yè)在嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)的基礎(chǔ)上，積極創(chuàng)新管理，并分享了企業(yè)創(chuàng)新案例。

    此次活動(dòng)受到了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的好評(píng)。常州市康輝醫(yī)療器械有限公司體系合規(guī)經(jīng)理曹小毅表示：“潔凈車間的建造和管理一直是我們的關(guān)注點(diǎn)。此前國(guó)內(nèi)缺乏有價(jià)值的交流平臺(tái)，我們公司曾向美國(guó)的美敦力集團(tuán)學(xué)習(xí)。但美國(guó)對(duì)醫(yī)療器械潔凈車間的要求與國(guó)內(nèi)要求區(qū)別很大，可借鑒的經(jīng)驗(yàn)有限。此次質(zhì)量沙龍主題對(duì)康輝凈化車間的自我管理問(wèn)題具有很強(qiáng)的針對(duì)性。今后我們將對(duì)公司的無(wú)菌生產(chǎn)線加大技術(shù)和管理的投入。”

    此次質(zhì)量沙龍活動(dòng)為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和藥企搭建了一個(gè)跨行業(yè)的溝通交流平臺(tái)，是常州新北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局想企業(yè)之所需，急企業(yè)之所急的一項(xiàng)創(chuàng)新舉措。據(jù)悉，該局在堅(jiān)持“主動(dòng)把關(guān)、主動(dòng)幫扶、主動(dòng)普法”的同時(shí)，將繼續(xù)深化、優(yōu)化、細(xì)化掛鉤服務(wù)機(jī)制，搭建更多思想碰撞、信息互通、經(jīng)驗(yàn)交流、產(chǎn)業(yè)研究、資源共享、協(xié)調(diào)溝通的互動(dòng)合作平臺(tái)，切實(shí)幫助企業(yè)解決實(shí)際難題，全面促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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