年終歲首，揚子江藥業(yè)集團捷報頻傳：在國家工信部公布的2017年中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜上，再度排名第一，這也是該集團連續(xù)三年獲此殊榮；喜獲國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)、江蘇省依法管理誠信經(jīng)營先進(jìn)企業(yè)等稱號。

    “任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量。”揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人一語道出企業(yè)取得這些成績背后的動力。

    “藥品質(zhì)量事關(guān)人民群眾生命健康安全，來不得半點馬虎。我們必須堅持質(zhì)量第一、質(zhì)量強企的發(fā)展理念，秉持為父母制藥、為親人制藥的質(zhì)量文化，以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線，不斷提高藥品質(zhì)量，滿足人民對美好健康生活日益增長的需要。”徐鏡人表示，用精益求精的工匠精神，高標(biāo)準(zhǔn)做好每一粒、每一瓶藥，讓患者用上放心藥、優(yōu)質(zhì)藥，是揚子江藥業(yè)發(fā)展的根本保障和矢志不渝的追求目標(biāo)。

    推行質(zhì)量至上

    走進(jìn)揚子江藥業(yè)位于江蘇泰州總部的生產(chǎn)車間，質(zhì)量、品牌、創(chuàng)新是這里出現(xiàn)頻率最高的詞。與生產(chǎn)線上的工人溝通，“質(zhì)量”二字不經(jīng)意間就從其口中說出。

    “質(zhì)量是品牌的靈魂，品牌是企業(yè)的靈魂。”如今，這一由徐鏡人倡導(dǎo)的品牌精神，已根植于揚子江藥業(yè)員工心中，成為其打造民族醫(yī)藥品牌的動力。

    近年來，面對進(jìn)口藥大舉搶灘國內(nèi)市場，國內(nèi)藥品同質(zhì)化競爭激烈的形勢，該集團以全球卓越績效管理為標(biāo)桿，高舉“創(chuàng)新+品牌”大旗，在實踐中創(chuàng)建起獨特的“揚子江藥業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管控模式”，努力將“三不原則”（不讓患者承擔(dān)風(fēng)險、不讓風(fēng)險升級、不把風(fēng)險轉(zhuǎn)移給他方）和“四持續(xù)”（持續(xù)質(zhì)疑、持續(xù)識別、持續(xù)管控、持續(xù)回顧）落實到藥品全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈中，實現(xiàn)對藥品質(zhì)量風(fēng)險高標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)管控。

    2017年11月，中國質(zhì)量獎評選專家組一行在該集團進(jìn)行現(xiàn)場評審，凍干粉針劑二號生產(chǎn)車間產(chǎn)自德國的B+S灌裝線、GEA凍干機和烏爾曼包裝線等智能生產(chǎn)設(shè)備，吸引他們駐足細(xì)看。“我們大量引進(jìn)自動化、智能化設(shè)備，努力提高過程質(zhì)量控制能力和標(biāo)準(zhǔn)化水平，爭取設(shè)備智能化水平國內(nèi)領(lǐng)先。目前，集團正在13個車間實施22項‘機器換人’項目，以推動質(zhì)量變革和效率變革，實現(xiàn)從‘揚子江制造’向‘揚子江創(chuàng)造’的轉(zhuǎn)變。”凍干粉針劑二號生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人介紹說。

    在包裝線上，專家組一行在與員工親切交流，詳細(xì)了解車間SOP操作規(guī)程后，對企業(yè)的質(zhì)量管控模式給予高度評價——具有先進(jìn)性、獨特性和可推廣性。

    得益于嚴(yán)苛的質(zhì)量管理，截至2017年底，揚子江藥業(yè)向市場交出了一份亮麗的成績單：12個品種實現(xiàn)進(jìn)口替代；4個車間、7個產(chǎn)品獲得歐盟GMP認(rèn)證，2個品種正在實施美國FDA注冊認(rèn)證，1個品種正進(jìn)行歐盟注冊認(rèn)證；6項攻關(guān)成果在菲律賓獲國際QC金獎。

    QC攻關(guān)發(fā)力

    分析公司競爭力日趨增強的原因后，徐鏡人認(rèn)為，活躍在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線的120多個質(zhì)量管理QC小組功不可沒，他們已成為公司培養(yǎng)工匠的搖籃和創(chuàng)新的因子。

    揚子江藥業(yè)的QC小組常年開展質(zhì)量提升、降本增效、科技創(chuàng)新等課題攻關(guān)，至今已累計完成1000多個課題攻關(guān)，有10多項QC成果填補了國內(nèi)外技術(shù)空白。

    據(jù)集團飛躍QC小組成員介紹，小組從產(chǎn)品精制工藝著手，在有關(guān)物質(zhì)、含量等其他檢測項目均符合現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提下，成功地將B晶型或混合晶型枸櫞酸他莫昔芬轉(zhuǎn)化為符合原研標(biāo)準(zhǔn)的A晶型產(chǎn)品，患者用藥安全有效水平得到提升。此技術(shù)創(chuàng)新還為該產(chǎn)品進(jìn)行仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，以及進(jìn)軍國際市場提供了強有力的支撐。

    截至目前，揚子江藥業(yè)集團已連續(xù)13次蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果評比一等獎獲獎總數(shù)第一名。2015年以來，該公司每年參加國際質(zhì)量管理小組大會QC成果發(fā)表大會，累計斬獲13項金獎。

    創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展

    因為持續(xù)加強投入和不懈努力，揚子江藥業(yè)科技創(chuàng)新成果豐碩：144項發(fā)明獲國家發(fā)明專利，3項科研成果獲得國家科技進(jìn)步二等獎，擁有18個獨家創(chuàng)新品種，其中鎮(zhèn)痛藥加羅寧填補相關(guān)國際空白。目前，公司正扎實推進(jìn)34個仿制藥的質(zhì)量和療效一致性評價。

    據(jù)該集團中藥新品研發(fā)負(fù)責(zé)人朱建華介紹，公司現(xiàn)有6個一類新藥進(jìn)入臨床研究；2013年至今，累計獲批新產(chǎn)品37個，承擔(dān)國家和省級重大科技專項6項，制定國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)184個，有4個中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)被錄入《歐洲藥典》。

    近年來，揚子江藥業(yè)集團大力實施“質(zhì)量、創(chuàng)新”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，積極貫徹《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和中共中央、國務(wù)院《關(guān)于開展質(zhì)量提升行動的指導(dǎo)意見》，充分挖掘中醫(yī)藥在“治未病”方面的優(yōu)勢，精心部署“產(chǎn)業(yè)鏈”“創(chuàng)新鏈”“質(zhì)量鏈”，實現(xiàn)大健康全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動發(fā)展。該集團投資50億元，打造江蘇龍鳳堂中藥產(chǎn)業(yè)園項目，聚焦中藥現(xiàn)代化，積極拓展國際市場。

    隨著產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提高，揚子江藥業(yè)國際化之路越走越寬廣：截至2017年底，其紫杉醇注射液、注射用亞葉酸鈣、阿那曲唑片、蓽鈴胃痛顆粒等51個品種54個規(guī)格已出口到巴基斯坦、新加坡、幾內(nèi)亞、菲律賓、俄羅斯等22個國家或地區(qū)。

    “在黨的十九大精神指引下，‘十三五’期間，揚子江藥業(yè)集團將著眼全球競爭，搶抓‘大健康’‘一帶一路’‘長江經(jīng)濟帶’等發(fā)展機遇，力爭到2020年銷售額突破1000億元。”徐鏡人對公司未來的發(fā)展充滿信心。

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