藥品質(zhì)量無小事,不僅關(guān)乎企業(yè)聲譽,更關(guān)乎群眾健康。在揚子江藥業(yè)集團小容量注射劑2號車間配液工段,就有這么一群出色“守門人”,在工段長王勛蘭、王路的帶領(lǐng)下,崗位7名成員一絲不茍、迎難而上,成功攻關(guān)了地佐辛注射液生產(chǎn)過程中遇到的各項阻礙和難題,保證了地佐辛注射液優(yōu)秀的產(chǎn)品質(zhì)量。
地佐辛注射液2016年3月底在小容量2號車間投產(chǎn)。在試生產(chǎn)中,地佐辛注射液中雜質(zhì)B檢測結(jié)果有明顯偏高的趨勢,這可能會影響藥物安全性及效能。
針對難題,配液崗位人員組成愚公QC小組,并迅速啟動了長達48小時的連續(xù)驗證工作。因取樣需在不同時間點完成,全程不能離人,工段長帶領(lǐng)小組成員,在攻關(guān)的48小時內(nèi)輪流值班。“你早點回去休息,下面的工作交給我。”在車間里,這句話代替了小組成員過去見面的問候語。“不是原料的問題。”“生產(chǎn)工藝沒有缺陷。”抽絲剝繭,問題癥結(jié)浮出水面:雜質(zhì)B偏高是因藥用炭在藥液中吸附時間較長所致。找到原因后,大家共同制定解決方案,規(guī)定今后藥液從開始循環(huán)至1.5h后切換濾芯,再循環(huán)1.5h后切換第二次濾芯。減少藥用炭與藥液接觸的時間,從而降低雜質(zhì)B偏高的不良趨勢。
發(fā)現(xiàn)新問題:生產(chǎn)中第一次切換三芯炭桶時,損耗過高。“快速加真空或許有效。”“還是慢一點好。”小組成員各抒己見,爭執(zhí)不下。關(guān)鍵看試驗來檢驗。第一次真空吸料,快速加真空,再用壓縮空氣,時間較長,總耗時40至50分鐘,損耗并未減少;第二次緩慢加真空,再進行壓藥,時間雖然縮短,但損耗變化卻無明顯減少。就在大家一籌莫展之際,工段長王勛蘭突然有了靈感,大聲地叫起來:“有辦法了!”他試著在真空壓力達到0.40bar左右時,打開炭桶的排氣嘴進行排氣,最后壓縮空氣壓完后,得到的損耗都穩(wěn)定在200至400g之間。
類似的故事在愚公QC小組還有很多。無論多難,小組成員都以制藥人最基本的工作態(tài)度,盡一切努力去移除阻礙質(zhì)量的“大山”,以確保車間每一批產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和均一。

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