今年7月，揚(yáng)子江廣州海瑞藥業(yè)有限公司銳意QC小組參加全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理（QC）小組成果發(fā)表交流會，其創(chuàng)新型課題《建立凍干粉針劑車間微生物地圖》令人耳目一新，最終奪得一等獎。

    銳意QC小組成立于2010年，成員8人，6次參加全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組成果發(fā)表交流會，多次獲得一等獎及最佳發(fā)表獎。他們歷年發(fā)表的課題均為創(chuàng)新型類課題，而此次發(fā)表的《建立凍干粉針劑車間微生物地圖》，更是歷年QC論文中難度系數(shù)高度位居前列的一個(gè)課題，也是最考驗(yàn)QC創(chuàng)新能力的一次挑戰(zhàn)。

    2015年年初，海瑞化驗(yàn)室開始對凍干粉針劑車間潔凈區(qū)環(huán)境菌以及人員表面微生物所有發(fā)現(xiàn)的菌株進(jìn)行鑒定。消毒劑消毒效果驗(yàn)證要考慮作用時(shí)間、作用效果，驗(yàn)證是否有效殺滅環(huán)境中的微生物；菌種鑒定可以為驗(yàn)證提供材料。銳意QC小組成員集思廣益，考慮如何能更直觀地將潔凈區(qū)監(jiān)測到的微生物引入來源、分布情況反映出來，用于指導(dǎo)生產(chǎn)管理，控制微生物負(fù)荷，于是便萌發(fā)了建立車間微生物地圖的想法。

    QC小組成員通過調(diào)研發(fā)現(xiàn)，目前國內(nèi)很少有企業(yè)配備專業(yè)人員分析潔凈區(qū)微生物污染并將其污染情況繪制成微生物地圖，這無形中加大了課題的難度。經(jīng)過幾天的討論，小組成員終于有了些頭緒。但就在這時(shí)，小組組長的母親因腦梗昏迷不醒，一時(shí)間整個(gè)QC小組陷入了“群龍無首”的局面。課題眼看著停滯不前，QC小組組長的身影再次出現(xiàn)在大家面前。在堅(jiān)持與小組人員繼續(xù)攻關(guān)課題的同時(shí)，她抽空去醫(yī)院照顧昏迷未醒的母親。這種堅(jiān)持，感動著每一個(gè)組員，激勵著大家去攻克一個(gè)又一個(gè)難題。

    在制定課題目標(biāo)時(shí)，由于涉及面太廣無法用量值來衡量，小組幾番討論，仍沒有得出讓人滿意的結(jié)果。這時(shí)QC小組組長靈機(jī)一動，提出參考百度地圖，建立凍干粉針劑車間微生物地圖作為目標(biāo)值的想法。大家群策群力，通過激烈的討論與爭辯，終于制訂出微生物地圖的目標(biāo)值。

    目標(biāo)設(shè)定后，他們順利地選出最佳方案并開始了為期一年的對策實(shí)施：建立凍干粉針劑車間潔凈區(qū)微生物數(shù)據(jù)庫，將微生物來源的引入、分布情況、生長條件進(jìn)行分析，繪制出凍干粉針劑車間潔凈區(qū)微生物分布地圖。地圖繪制出來的那一刻，小組所有成員興奮得手舞足蹈。

    車間根據(jù)凍干粉針劑車間微生物地圖提供的信息開始增加消毒頻次，更換消毒劑等。通過3個(gè)月的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，措施實(shí)施后車間微生物負(fù)荷均有所下降。地圖全面、快捷、實(shí)用，對指導(dǎo)生產(chǎn)管理、控制車間微生物負(fù)荷、提高無菌控制水平達(dá)到了預(yù)期的效果。

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