國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局出臺(tái)的新規(guī)中,對(duì)于產(chǎn)品瓶簽的完整性和信息的準(zhǔn)確性提出了新要求,而揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)小容量注射劑3號(hào)車間使用的貼標(biāo)機(jī)不具備光瓶檢測(cè)功能。為了第一時(shí)間滿足GMP的最新要求,保證患者用藥安全,海川QC小組應(yīng)運(yùn)而生。
   圍繞解決光瓶產(chǎn)品漏檢的問題,海川小組鎖定課題—《建立安瓿產(chǎn)品貼標(biāo)過程中光瓶的檢測(cè)方法》。
   資料查詢、行業(yè)調(diào)研……小組成員經(jīng)過一番研究,篩選出3種解決方案。但是究竟如何選擇更科學(xué)?小組成員通過對(duì)統(tǒng)計(jì)學(xué)資料的研究、討論,結(jié)合各項(xiàng)指標(biāo)的關(guān)鍵程度,利用權(quán)重得分,最終確定了色差電眼檢測(cè)法為最佳檢測(cè)方案。
   檢測(cè)方案確定后,緊接著就是制定對(duì)策實(shí)施。實(shí)施對(duì)策過程中,小組成員鍥而不舍,精益求精。為了篩選出最恰當(dāng)?shù)碾娧郏〗M成員對(duì)篩選出的電眼從商務(wù)報(bào)價(jià)、安裝難易程度、供貨周期、靈敏度、使用壽命及售后服務(wù)等6個(gè)方面進(jìn)行對(duì)比篩選;為了從色環(huán)的黑色、紅色以及深藍(lán)這三種備用色中選取最易于檢測(cè)的色環(huán),小組成員對(duì)每種顏色的數(shù)值轉(zhuǎn)化進(jìn)行了顏色檢測(cè)值測(cè)試,每種顏色每批測(cè)試2000支,連續(xù)測(cè)試3批,最后得出三種顏色理論上都可執(zhí)行。為了對(duì)比三種顏色的檢測(cè)效果,小組成員對(duì)不同色環(huán)的瓶簽的光瓶的漏檢情況進(jìn)行了測(cè)試和統(tǒng)計(jì),每種顏色每批2000支,連續(xù)跟蹤5批,最終選擇深藍(lán)色為色環(huán)顏色。
   確定好色環(huán)顏色后,小組成員緊接著摸索電眼檢測(cè)值的計(jì)算公式。累了就來杯咖啡,困了就在辦公桌上瞇幾分鐘,經(jīng)過一番加班加點(diǎn)連續(xù)作戰(zhàn),小組只用了8天就確定并計(jì)算出電眼的檢測(cè)值。憑借一股鍥而不舍的精神,光瓶檢測(cè)難題在短短9個(gè)月內(nèi)迎刃而解。
   為了推廣光瓶檢測(cè)方法,小組撰寫QC論文——《建立安瓿產(chǎn)品貼標(biāo)過程中光瓶的檢測(cè)方法》來展示小組成果。發(fā)表人王晶回憶說:“QC論文發(fā)表前期,我為了弄懂設(shè)備工作原理,經(jīng)常晚上加完班以后繼續(xù)在車間學(xué)習(xí),茅塞頓開時(shí)抬頭一望,已是夜深人靜的12點(diǎn)。偌大的生產(chǎn)車間,只剩下貼標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)的一盞光亮,還有主任略帶沙啞的嗓音。”雖然睡眠不足,但大家都是干勁十足,每個(gè)人心里頓時(shí)充滿了滿滿的正能量。
   “小組能夠在全國(guó)QC論文發(fā)表中取得一等獎(jiǎng),與每位組員的努力都分不開。今后,我們會(huì)將這種鍥而不舍的奮斗精神繼續(xù)發(fā)揚(yáng)下去。”組長(zhǎng)陳浩在獲獎(jiǎng)交流會(huì)上如是說。

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