“Hard work pays off,We achieve the target……”作為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)固體2號車間志成QC小組的主力,潘明琴和陳云代表小組出征參加了2015年10月在韓國昌原舉行的國際質(zhì)量管理小組競賽(ICQCC)。志成QC小組首次在國際大賽中亮相就一鳴驚人,其參賽課題“降低銀杏葉片的乙醇含量達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn)”,一舉奪得國際QC金獎。

    2014年,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)啟動銀杏葉注冊項(xiàng)目。該項(xiàng)目要求銀杏葉片的各項(xiàng)指標(biāo)要符合歐洲藥典中所有標(biāo)準(zhǔn)要求。該集團(tuán)進(jìn)行的相關(guān)研究發(fā)現(xiàn),現(xiàn)有工藝條件下生產(chǎn)的銀杏葉片某些物質(zhì)殘留達(dá)不到歐盟標(biāo)準(zhǔn),成為歐盟注冊的“絆腳石”。針對此,志成QC小組成員主動請纓,決心攻克這一難關(guān)。

    唯有對事業(yè)追求的人,才不會輕言放棄。面對難題,志成QC小組很快付諸行動,對車間生產(chǎn)的20批產(chǎn)品的A指標(biāo)進(jìn)行研究,通過正態(tài)分布、異常點(diǎn)檢測以及單項(xiàng)T檢測等方法,確定車間生產(chǎn)的銀杏葉片A物質(zhì)殘留量明顯高于歐盟質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),亟須提升銀杏葉片生產(chǎn)工藝。小組成員又立即對車間制粒工段、壓片工段以及成品中A物質(zhì)殘留量進(jìn)行檢測,并根據(jù)檢測結(jié)果,得出問題主要出在銀杏葉片制粒環(huán)節(jié)。他們據(jù)此開展頭腦風(fēng)暴,制定出了4套解決方案,并通過大量試驗(yàn),選擇了其中一套最佳方案。在此基礎(chǔ)上,該小組成員還經(jīng)過30多次的試驗(yàn)論證,確定了最佳生產(chǎn)工藝。

    濕法制粒、干法制粒……為盡早知道方案結(jié)果,小組成員不斷的進(jìn)行一次次的小試。銀杏葉片生產(chǎn)工藝員陳云、銀杏葉片生產(chǎn)班長蔡篩碗以及銀杏葉片制粒設(shè)備工程師孫振超依據(jù)小組討論出的方案,根據(jù)潘明琴主任提出的要求,連續(xù)兩天從早上8點(diǎn)到晚上6點(diǎn)進(jìn)行開機(jī)試驗(yàn),加料、取樣、放料、清場、開機(jī),再加料……他們毫無怨言,并笑對試驗(yàn)中遇到的各種問題。比如與銀杏葉提取物的長時(shí)間近距離的接觸,使他們身上沾滿了黏黏的藥粉,白色的大褂一天下來就變成了棕色。

    “檢驗(yàn)合格了,符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)!”當(dāng)車間化驗(yàn)員韓燕報(bào)告最終檢驗(yàn)成果時(shí),大家懸著的一顆心終于放下。采用新工藝后,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)固體2號車間生產(chǎn)的銀杏葉片指標(biāo),不僅達(dá)到了歐洲藥典的要求,而且還遠(yuǎn)低于歐洲藥典的上限。

    此次QC活動的成功開展,也為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)銀杏葉注冊項(xiàng)目的成功,奠定了基礎(chǔ)。“人生在勤,不索何獲。”這來之不易的成功,與志成QC小組成員勇來探索和挑戰(zhàn)是分不開的。值得一提的是,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)于2015年2月成功通過銀杏葉片歐盟GMP認(rèn)證。

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