“Hardworkpaysoff,Weachievethetarget……”作為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)固體2號(hào)車(chē)間志成QC小組的“主力”,潘明琴和陳云代表小組出征參加了在韓國(guó)昌原舉行的國(guó)際質(zhì)量管理小組競(jìng)賽(ICQCC)。志成QC小組首次在國(guó)際大賽中亮相就一鳴驚人,其參賽課題“降低銀杏葉片的乙醇含量達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn)”一舉奪得國(guó)際QC金獎(jiǎng)。
2014年揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)啟動(dòng)銀杏葉注冊(cè)項(xiàng)目,項(xiàng)目要求銀杏葉片的各項(xiàng)指標(biāo)符合歐洲藥典中各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。研究發(fā)現(xiàn),現(xiàn)有工藝條件下生產(chǎn)的銀杏葉片某些物質(zhì)殘留達(dá)不到歐盟標(biāo)準(zhǔn),成為歐盟注冊(cè)的“絆腳石”。固體制劑2號(hào)車(chē)間負(fù)責(zé)生產(chǎn)銀杏葉片,車(chē)間“志成”QC小組成員主動(dòng)請(qǐng)纓,決心攻克這一難關(guān)。
唯有對(duì)事業(yè)追求的人,才不會(huì)輕言放棄。面對(duì)難題,“志成”QC小組很快付諸行動(dòng),對(duì)車(chē)間生產(chǎn)的20批產(chǎn)品的A指標(biāo)進(jìn)行研究,通過(guò)正態(tài)分布,異常點(diǎn)檢測(cè)以及單項(xiàng)T檢測(cè)等方法確定車(chē)間生產(chǎn)的銀杏葉片A物質(zhì)殘留量明顯高于歐盟質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),銀杏葉片生產(chǎn)工藝亟須提升。通過(guò)對(duì)車(chē)間制粒工段,壓片工段,以及成品中A物質(zhì)殘留量進(jìn)行檢測(cè),根據(jù)檢測(cè)結(jié)果,小組成員得出主要問(wèn)題出在銀杏葉片的制粒工段。小組成員開(kāi)展頭腦風(fēng)暴制訂出4套解決方案,并通過(guò)大量試驗(yàn),選擇一套最佳方案。在此基礎(chǔ)上,該小組經(jīng)過(guò)了三十多次的試驗(yàn)論證,確定了生產(chǎn)過(guò)程中的最佳工藝。
濕法制粒、干法制粒……為盡早知道方案結(jié)果,小組成員不斷地進(jìn)行一次次的小試。銀杏葉片生產(chǎn)工藝員陳云,銀杏葉片生產(chǎn)班長(zhǎng)蔡篩碗以及銀杏葉片制粒設(shè)備工程師孫振超在小組討論出的方案的指導(dǎo)下,根據(jù)潘明琴主任提出的要求,連續(xù)兩天從早上8點(diǎn)到晚上6點(diǎn)一直在開(kāi)機(jī),加料,取樣,放料,清場(chǎng),開(kāi)機(jī),加料……他們毫無(wú)怨言,一天的試驗(yàn),與銀杏葉提取物的長(zhǎng)期近距離接觸,使他們身上沾滿(mǎn)了黏黏的藥粉,白色的大褂一天下來(lái)就變成棕色的了,他們笑著面對(duì)。“檢驗(yàn)合格了,符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)!”當(dāng)車(chē)間化驗(yàn)員韓燕報(bào)告最終檢驗(yàn)成果時(shí),大家懸著的一顆心終于放下。采用新工藝后,車(chē)間生產(chǎn)的銀杏葉片指標(biāo)不僅達(dá)到歐洲藥典的要求,并且遠(yuǎn)低于歐洲藥典的上限。
此次的QC活動(dòng)的成功開(kāi)展,也為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的銀杏葉注冊(cè)項(xiàng)目的成功奠定了基礎(chǔ)。“人生在勤,不索何獲。”來(lái)之不易的成功跟他們勇于探索,勇于挑戰(zhàn)分不開(kāi)的。值得一提的是,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)已經(jīng)于2015年2月份成功通過(guò)銀杏葉片歐盟GMP認(rèn)證。
http://zxb.ccn.com.cn/shtml/zgxfzb/20170522/122909.shtml
2014年揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)啟動(dòng)銀杏葉注冊(cè)項(xiàng)目,項(xiàng)目要求銀杏葉片的各項(xiàng)指標(biāo)符合歐洲藥典中各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。研究發(fā)現(xiàn),現(xiàn)有工藝條件下生產(chǎn)的銀杏葉片某些物質(zhì)殘留達(dá)不到歐盟標(biāo)準(zhǔn),成為歐盟注冊(cè)的“絆腳石”。固體制劑2號(hào)車(chē)間負(fù)責(zé)生產(chǎn)銀杏葉片,車(chē)間“志成”QC小組成員主動(dòng)請(qǐng)纓,決心攻克這一難關(guān)。
唯有對(duì)事業(yè)追求的人,才不會(huì)輕言放棄。面對(duì)難題,“志成”QC小組很快付諸行動(dòng),對(duì)車(chē)間生產(chǎn)的20批產(chǎn)品的A指標(biāo)進(jìn)行研究,通過(guò)正態(tài)分布,異常點(diǎn)檢測(cè)以及單項(xiàng)T檢測(cè)等方法確定車(chē)間生產(chǎn)的銀杏葉片A物質(zhì)殘留量明顯高于歐盟質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),銀杏葉片生產(chǎn)工藝亟須提升。通過(guò)對(duì)車(chē)間制粒工段,壓片工段,以及成品中A物質(zhì)殘留量進(jìn)行檢測(cè),根據(jù)檢測(cè)結(jié)果,小組成員得出主要問(wèn)題出在銀杏葉片的制粒工段。小組成員開(kāi)展頭腦風(fēng)暴制訂出4套解決方案,并通過(guò)大量試驗(yàn),選擇一套最佳方案。在此基礎(chǔ)上,該小組經(jīng)過(guò)了三十多次的試驗(yàn)論證,確定了生產(chǎn)過(guò)程中的最佳工藝。
濕法制粒、干法制粒……為盡早知道方案結(jié)果,小組成員不斷地進(jìn)行一次次的小試。銀杏葉片生產(chǎn)工藝員陳云,銀杏葉片生產(chǎn)班長(zhǎng)蔡篩碗以及銀杏葉片制粒設(shè)備工程師孫振超在小組討論出的方案的指導(dǎo)下,根據(jù)潘明琴主任提出的要求,連續(xù)兩天從早上8點(diǎn)到晚上6點(diǎn)一直在開(kāi)機(jī),加料,取樣,放料,清場(chǎng),開(kāi)機(jī),加料……他們毫無(wú)怨言,一天的試驗(yàn),與銀杏葉提取物的長(zhǎng)期近距離接觸,使他們身上沾滿(mǎn)了黏黏的藥粉,白色的大褂一天下來(lái)就變成棕色的了,他們笑著面對(duì)。“檢驗(yàn)合格了,符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)!”當(dāng)車(chē)間化驗(yàn)員韓燕報(bào)告最終檢驗(yàn)成果時(shí),大家懸著的一顆心終于放下。采用新工藝后,車(chē)間生產(chǎn)的銀杏葉片指標(biāo)不僅達(dá)到歐洲藥典的要求,并且遠(yuǎn)低于歐洲藥典的上限。
此次的QC活動(dòng)的成功開(kāi)展,也為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的銀杏葉注冊(cè)項(xiàng)目的成功奠定了基礎(chǔ)。“人生在勤,不索何獲。”來(lái)之不易的成功跟他們勇于探索,勇于挑戰(zhàn)分不開(kāi)的。值得一提的是,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)已經(jīng)于2015年2月份成功通過(guò)銀杏葉片歐盟GMP認(rèn)證。
http://zxb.ccn.com.cn/shtml/zgxfzb/20170522/122909.shtml