國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺的新規(guī)，對產(chǎn)品瓶簽的完整性和信息的準(zhǔn)確性提出了新要求，而揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)小容量注射劑3號車間使用的貼標(biāo)機(jī)，不具備光瓶檢測功能。為了第一時間滿足GMP最新要求，保證患者用藥安全，海川QC小組應(yīng)運(yùn)而生。

    圍繞解決光瓶產(chǎn)品漏檢的問題，海川QC小組鎖定了課題——《建立安瓿產(chǎn)品貼標(biāo)過程中光瓶的檢測方法》。

    資料查詢、行業(yè)調(diào)研……小組成員經(jīng)過一番研究，最終篩選出3種解決方案。但如何選擇出更科學(xué)的方案？小組成員運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)對資料進(jìn)入深入研究、討論，并結(jié)合各項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)，利用權(quán)重得分，確定了色差電眼檢測法為最佳檢測方案。

    檢測方案確定后，緊接著就是制定對策實(shí)施。在實(shí)施對策的過程中，海川QC小組成員鍥而不舍，精益求精。為了篩選出最恰當(dāng)?shù)碾娧郏〗M成員從商務(wù)報價、安裝難易程度、供貨周期、靈敏度、使用壽命及售后服務(wù)6個方面進(jìn)行對比篩選；為了從黑色、紅色以及深藍(lán)這3種備用色中選取最易于檢測的色環(huán)，小組成員對每種顏色的數(shù)值轉(zhuǎn)化進(jìn)行了顏色檢測值測試，每種顏色每批測試2000支，連續(xù)測試3批，最后得出了3種顏色理論上都可執(zhí)行的結(jié)論。為了對比3種顏色的檢測效果，小組成員還對不同色環(huán)瓶簽的光瓶漏檢情況進(jìn)行了測試和統(tǒng)計(jì)，每種顏色每批2000支，連續(xù)跟蹤5批，最終選擇深藍(lán)色為色環(huán)顏色。

    確定好色環(huán)顏色后，小組成員著手探索電眼檢測值的計(jì)算公式。累了就來杯咖啡，困了就在辦公桌上瞇幾分鐘，經(jīng)過加班加點(diǎn)連續(xù)作戰(zhàn)，小組只用了8天時間就確定并計(jì)算出了電眼的檢測值。憑借鍥而不舍的精神，光瓶檢測難題在短短9個月內(nèi)迎刃而解。

    為了推廣光瓶檢測方法，海川QC小組還撰寫了論文——《建立安瓿產(chǎn)品貼標(biāo)過程中光瓶的檢測方法》，以此展示小組成果。發(fā)表人王晶回憶說：“QC論文發(fā)表前期，我為了弄懂設(shè)備工作原理，經(jīng)常晚上加完班以后繼續(xù)在車間學(xué)習(xí)，茅塞頓開時抬頭一望，已是夜深人靜的12點(diǎn)。偌大的生產(chǎn)車間，只有貼標(biāo)現(xiàn)場還有一盞光亮以及主任略帶沙啞的嗓音。”雖然睡眠不足，但大家都是干勁十足，每個人都像打了雞血一樣，心里頓時充滿了滿滿的正能量。

    “海川QC小組能夠在全國QC論文發(fā)表中取得一等獎，與每位組員的努力分不開。今后，我們會將這種鍥而不舍的奮斗精神繼續(xù)發(fā)揚(yáng)下去。”組長陳浩在獲獎交流會上如是說。

http://epaper.cqn.com.cn/html/2017-03/30/content_83899.htm?div=-1