“靠右一點，再向下一點。好！”話音剛落，一根軌道被成功鋪設(shè)。

    這是揚子江藥業(yè)集團凍干粉針劑2號車間里為創(chuàng)建“半封閉式全自動轉(zhuǎn)運系統(tǒng)”常見的一幕。雖然沒有空調(diào)，沒有完整的路面，沒有足夠的照明，但一群年輕人卻手拿經(jīng)緯儀、礦質(zhì)水平儀、激光測距儀等儀器，不厭其煩地進行著水平掃描，找準定點位置。他們個個揮汗如雨，仔細而又專注地進行著軌道鋪設(shè)。他們就是揚子江藥業(yè)集團凍干粉針車間春雨QC小組成員，在緊張而忙碌地攻關(guān)。

    春雨QC小組由組織協(xié)調(diào)、設(shè)備管理、現(xiàn)場管理和數(shù)據(jù)分析四個基本模塊組成，共有成員8人。小組成員多次參與全國質(zhì)量管理小組競賽并獲獎，具有較強的理論知識水平及實踐經(jīng)驗，他們被同事們稱為“發(fā)表專家”。

    車間灌裝區(qū)關(guān)鍵暴露區(qū)域懸浮粒子由人工定期動態(tài)監(jiān)測，工作人員手持監(jiān)測儀會影響潔凈室的潔凈度，給潔凈室?guī)矶挝廴?，干擾產(chǎn)品的正常生產(chǎn)。因此，車間引進了在線懸浮粒子監(jiān)測系統(tǒng)，使其能夠自動、連續(xù)、有效、準確地反映潔凈區(qū)環(huán)境中懸浮粒子含量。

    整個系統(tǒng)采用的雙缸互補式真空泵來自美國。設(shè)備初到中國往往“水土不服”，需要“本土化”管理和調(diào)試，才能運營。春雨QC小組在B級區(qū)選擇了12個檢測點，分別安裝設(shè)備，從運行測試、系統(tǒng)優(yōu)化，到效果確認、修訂SOP和人員培訓(xùn)，花了很多心血。正是這種專注和執(zhí)著，讓春雨QC小組“在線懸浮粒子監(jiān)測系統(tǒng)的開發(fā)應(yīng)用”這一攻關(guān)課題，摘得了國際QC發(fā)表銅獎。

    值得一提的還有燈檢工序的“變革”。目前人工燈檢已不能滿足生產(chǎn)需求，它甚至已成為車間的瓶頸工序。“從法規(guī)的要求來看，也是不達標的。” 身為車間生產(chǎn)班長的組員居婷介紹，凍干粉針劑為非最終滅菌的無菌制劑，新修訂藥品GMP對該類藥品的密封性檢查尤為重視，而人工燈檢存在一定的漏檢風險。用全自動燈檢機取代人工燈檢，一方面能解決產(chǎn)能瓶頸，另一方面能緊跟國際先進質(zhì)量管理要求。通過全體成員3個月的努力，春雨QC小組不負眾望，完成了全自動燈檢機的調(diào)試、檢測和驗證工作。啟用全自動燈檢機后，檢測速度為300瓶/分鐘，其速度是人工燈檢的5倍。車間因此精簡了24名操作人員，有效降低了生產(chǎn)成本，使班組利用率提高了40%。

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