早春三月，華夏大地春潮涌動，位于揚(yáng)子江畔的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)（以下簡稱揚(yáng)子江）的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作正如火如荼地進(jìn)行著。目前，該集團(tuán)有34個品種正在開展一致性評價，中試樣品與參比制劑體外多條曲線一致，3個品種已進(jìn)入BE臨床研究階段。

    近年來，揚(yáng)子江以打造全球一流制藥企業(yè)為目標(biāo)，全力開展一致性評價，加快進(jìn)軍大健康產(chǎn)業(yè)，積極構(gòu)建大質(zhì)量體系，努力為民族制藥國際化、現(xiàn)代化、規(guī)范化貢獻(xiàn)力量。

    發(fā)力產(chǎn)品升級

    作為中國醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，揚(yáng)子江全力推進(jìn)仿制藥一致性評價工作，大力實(shí)施“三藥并舉”創(chuàng)新戰(zhàn)略，全面推動產(chǎn)能結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)品質(zhì)量提升、創(chuàng)新藥物研發(fā)，以加快推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，不斷提升企業(yè)核心競爭力。

    據(jù)悉，自2012年起，主要針對集團(tuán)的大品種以及前期一致性評價目錄品種，揚(yáng)子江就已著手進(jìn)行仿制藥一致性評價工作。2016年上半年，該集團(tuán)成立了一致性評價工作領(lǐng)導(dǎo)小組及一致性評價辦公室。目前，此項(xiàng)工作正在有序推進(jìn)：在開展一致性評價的34個品種中，中試樣品與參比制劑體外多條曲線一致，3個品種已進(jìn)入BE臨床研究階段。

    長期以來，揚(yáng)子江一直致力于按照美國FDA標(biāo)準(zhǔn)打造國內(nèi)頂尖、國際一流的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)。揚(yáng)子江人的目標(biāo)是：到2020年，所有車間達(dá)到原研藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和控制標(biāo)準(zhǔn)。

    作為供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的五大任務(wù)之一，“補(bǔ)短板”的本質(zhì)就是創(chuàng)新。

    在新藥研發(fā)上，該集團(tuán)全面推進(jìn)“三藥并舉”戰(zhàn)略，努力引進(jìn)具有國際視野的高端研發(fā)創(chuàng)新人才，建立國際化研發(fā)體系，搶占科技制高點(diǎn)。他們計(jì)劃，化學(xué)藥領(lǐng)域以重大需求為導(dǎo)向，每年申報新藥5個以上，有1~2個新藥和20個仿制藥獲批生產(chǎn)；小分子領(lǐng)域聚焦抗腫瘤、心血管等用藥，每年有1~2個1類新藥滾動申報；大分子領(lǐng)域加緊建設(shè)生物技術(shù)平臺和研發(fā)團(tuán)隊(duì)，自2018起，每年有1~2個生物藥申報臨床，5年內(nèi)有2個生物藥上市。

    目前，該集團(tuán)通過建設(shè)藥物制劑新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等創(chuàng)新平臺，擁有百余個針對重大疾病的在研品種，初步形成了“研發(fā)一批、生產(chǎn)一批、儲備一批”的全能型產(chǎn)品梯隊(duì)。

    布局大健康產(chǎn)業(yè)

    前不久，國家出臺的《長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展規(guī)劃綱要》明確提出，支持江蘇泰州開展大健康產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展試點(diǎn)?？偛课挥谔┲莸膿P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)積極行動，努力抓住這一難得的歷史機(jī)遇。

    據(jù)集團(tuán)董事長、總裁徐鏡人介紹，“十三五”時期，揚(yáng)子江將從三大方面布局大健康產(chǎn)業(yè)：結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和疾病譜變化，開發(fā)新的保健功效的保健食品；研制適用于疾病人群食用的“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”；進(jìn)行中藥資源再利用，開發(fā)中醫(yī)藥相關(guān)的衍生產(chǎn)品。

    目前，揚(yáng)子江投資的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園“龍鳳堂”正在加緊建設(shè)中。據(jù)介紹，該項(xiàng)目擁有國內(nèi)最先進(jìn)的全自動化智能中藥物流系統(tǒng)。建設(shè)者將致力于藥材自動化前處理－智能投料－原輔料、成品無人輸送－機(jī)器人碼垛－自動控溫立體高架庫儲存等技術(shù)攻堅(jiān)，全力將之打造成全國首屈一指的現(xiàn)代化中藥智能工廠，形成年銷售150億元以上的規(guī)模，成為國內(nèi)最先進(jìn)的全自動化、數(shù)據(jù)化、智能化的中藥健康產(chǎn)業(yè)基地，以及國內(nèi)規(guī)模最大、技術(shù)最先進(jìn)的中藥生產(chǎn)“標(biāo)桿企業(yè)”。

    目前，該項(xiàng)目一、二期工程已竣工投產(chǎn)，預(yù)計(jì)全面建成后將達(dá)到年提取中藥材6萬噸，年產(chǎn)口服液制劑7.2億支、顆粒劑10億袋、片劑5億片、膠囊劑8億粒的產(chǎn)能規(guī)模。到“十三五”末，揚(yáng)子江構(gòu)建起與龍鳳堂發(fā)展相匹配的研發(fā)-生產(chǎn)-銷售-服務(wù)一條龍大健康產(chǎn)業(yè)鏈。

    構(gòu)建大質(zhì)量體系

    質(zhì)量是品牌的靈魂，是企業(yè)賴以生存和發(fā)展的根本。

    在制藥領(lǐng)域，揚(yáng)子江是當(dāng)之無愧的“國家隊(duì)主力”。去年8月，在泰國曼谷舉行的國際質(zhì)量管理小組大會（ICQCC）上，揚(yáng)子江參賽的5個課題全部奪得金獎，實(shí)現(xiàn)“大滿貫”。同年11月，揚(yáng)子江又榮膺“全球卓越績效獎（世界級）”。

    去年7月，在全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表會上，揚(yáng)子江榮獲92項(xiàng)質(zhì)量管理成果一等獎，蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎“十二連冠”；在當(dāng)月發(fā)布的“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)榜單”上，揚(yáng)子江再居榜首，這是該集團(tuán)連續(xù)7年躋身醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前三名。

    近年來，該集團(tuán)在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線活躍著100多個QC小組，常年開展質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關(guān)活動，已完成600多個課題攻關(guān)。

    眼下，建設(shè)“健康中國”已上升為國家戰(zhàn)略，揚(yáng)子江人也在放飛一個夢想——加速布局大健康產(chǎn)業(yè)，到“十三五”末再造一個揚(yáng)子江，從世界有名到世界一流，共襄“健康中國”。揚(yáng)子江人正為實(shí)現(xiàn)這一夢想而不懈努力。

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