“靠右一點，再向下一點。”“好！”話音剛落，一根軌道被成功鋪就。

    揚子江藥業(yè)集團凍干粉針劑2號車間里一派熱火朝天的景象，雖然沒有空調(diào)，沒有完整的路面，甚至沒有足夠的照明，但一群年輕人卻手拿經(jīng)緯儀、礦質(zhì)水平儀、激光測距儀等各種儀器，反復(fù)地進行著水平掃描，找準(zhǔn)定點位置……他們個個揮汗如雨，仔細而又專注地進行著軌道鋪設(shè)。他們始終相信，只有拼搏才能勝利。這群朝氣蓬勃，敢打敢拼的年輕人是揚子江藥業(yè)集團凍干粉針車間“春雨”QC小組成員，此時，他們正在為創(chuàng)建“半封閉式全自動轉(zhuǎn)運系統(tǒng)”緊張而又忙碌地攻關(guān)著。

    春雨QC小組由組織協(xié)調(diào)、設(shè)備管理、現(xiàn)場管理和數(shù)據(jù)分析四個基本模塊組成，共有成員8人。小組成員多次參與QC小組活動并獲獎，具有較強的理論知識水平及實踐經(jīng)驗，他們被大家稱為“發(fā)表專家”。

    車間在灌裝區(qū)關(guān)鍵暴露區(qū)域懸浮粒子由人工定期動態(tài)監(jiān)測，手持監(jiān)測儀的工作人員會帶來對潔凈室的二次污染，影響潔凈室的潔凈度，干擾產(chǎn)品的正常生產(chǎn)。因此，車間引進在線懸浮粒子監(jiān)測系統(tǒng)，使其能夠自動、連續(xù)、有效、準(zhǔn)確地反映潔凈區(qū)環(huán)境中懸浮粒子含量。

    整個系統(tǒng)采用的雙缸互補式真空泵由美國PMS公司自造，設(shè)備到中國往往“水土不服”，都需要“本土化”管理和調(diào)試，才能優(yōu)化運營。“我們在B級區(qū)選擇了12個檢測點，分別安裝設(shè)備，從運行測試、系統(tǒng)優(yōu)化，到效果確認、修訂SOP和人員培訓(xùn)，我們確實花了很多心血。”小組成員們不知道加了多少次班，卻毫無怨言，而他們內(nèi)心的期許，就是希望通過持續(xù)創(chuàng)新、改進，來提高質(zhì)量水平。“在線懸浮粒子監(jiān)測系統(tǒng)的開發(fā)應(yīng)用”這一攻關(guān)課題，摘得國際QC發(fā)表銅獎。

    “整個生產(chǎn)過程就像是我們的孩子，哪兒不完美，心里面總覺得有疙瘩！”組員居婷是車間生產(chǎn)班長，回憶起燈檢工序的“變革”，她如是說。

    目前，人工燈檢已不能滿足生產(chǎn)需求，燈檢已成為車間的瓶頸工序。“從法規(guī)的要求來看，也是不達標(biāo)的。”居婷介紹說，凍干粉針劑為非最終滅菌的無菌制劑，GMP對該類藥品的密封性檢查尤為重視，而人工燈檢存在一定的漏檢風(fēng)險。用全自動燈檢機取代人工燈檢，一方面能解決產(chǎn)能瓶頸，另一方面能緊跟國際先進質(zhì)量管理要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

    春雨QC小組不負眾望，通過小組全體成員3個月的努力，他們完成了全自動燈檢機的調(diào)試、檢測和驗證工作。啟用全自動燈檢機后，車間精簡了24名操作人員，降低了車間生產(chǎn)成本，使班組利用率提高40%。全自動燈檢機檢測速度為300瓶/min，其速度是人工燈檢的5倍，燈檢效率得到明顯提高。

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