連續(xù)12年蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎總數(shù)“桂冠”；2014年~2015年，分別榮獲中國品牌榜生物醫(yī)藥板塊品牌強(qiáng)度和品牌價值第一，企業(yè)品牌成為中國醫(yī)藥最強(qiáng)品牌；2014年、2015年連續(xù)兩年榮獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜首位，連續(xù)7年躋身全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前三甲；全國質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)；全國質(zhì)量管理小組活動優(yōu)秀企業(yè)；江蘇省質(zhì)量獎；中國質(zhì)量獎提名獎……這一系列的榮譽(yù)，見證了揚(yáng)子江一路走來的輝煌，見證了揚(yáng)子江成為中國最強(qiáng)企業(yè)的努力，也見證著揚(yáng)子江距離世界一流企業(yè)越來越近的步伐。隨著揚(yáng)子江成為國內(nèi)唯一獲得2016年“全球卓越績效獎（世界級）”的中國制藥企業(yè)，在第41次國際質(zhì)量管理小組競賽（ICQCC）上榮膺“大滿貫”，兩年共摘取七項(xiàng)國際QC金獎，一曲“中國質(zhì)量”之歌已經(jīng)響徹東方，驚艷世界。

 出類拔萃 笑傲國際舞臺

        近日，亞太質(zhì)量組織(Asia Pacific Quality Organization)發(fā)布2016年“全球卓越績效獎”(Global Performance Excellence Award)評審結(jié)果，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)榮獲“2016年度全球卓越績效獎”(世界級)，成為國內(nèi)第一家也是唯一一家獲得“全球卓越績效獎”（世界級）的制藥企業(yè)。

        消息傳來，揚(yáng)子江人欣喜萬分，又在意料之中，因?yàn)閾P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)一直秉承“求索進(jìn)取、護(hù)佑眾生”的理念，踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價值觀，努力跟國際接軌，把世界最強(qiáng)的制藥企業(yè)作為學(xué)習(xí)標(biāo)桿。

        亞太質(zhì)量組織成立于1985年，是有自主權(quán)、非政治性、非盈利性的國際科學(xué)技術(shù)組織，這些組織主要來自泛太平洋地區(qū)的國家。核心成員包括美國、中國、加拿大等國家的質(zhì)量組織。該組織以持續(xù)改進(jìn)全世界的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量以及人們生活質(zhì)量為目標(biāo)，設(shè)立的全球卓越績效獎采用馬爾科姆\波多里奇卓越績效標(biāo)準(zhǔn)，含金量極高，為各國已獲得國家質(zhì)量獎的組織提供在國際層面上的競爭平臺，同時選出國際層面的獲獎組織，為各個國家提供典范。獎項(xiàng)設(shè)世界級（最高級）、業(yè)界最佳級（第二級）、追求卓越獎（第三級）三個級別。全球卓越績效獎是企業(yè)卓越績效方面唯一正式的國際認(rèn)證，是目前唯一一個跨國家和地域的用于表彰追求卓越組織的國際性管理獎項(xiàng)。據(jù)了解，從2000年開始至今，16年獲得此獎項(xiàng)（三個級別）的組織只有201個。

        2015年底，揚(yáng)子江就開始著手申報(bào)工作，從領(lǐng)導(dǎo)、戰(zhàn)略、顧客與市場、資源等7方面梳理、總結(jié)。負(fù)責(zé)申報(bào)全球卓越績效獎工作的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理助理劉秀霞介紹：“非常細(xì)致。比如對領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)的考量，就要看你是否身先士卒，是否依法管理，如何傳播企業(yè)文化、是否積極承擔(dān)社會責(zé)任等多方面的情況?？傊@是對企業(yè)各方面管理成熟度的考量，也標(biāo)志著企業(yè)能否做到可持續(xù)發(fā)展。”

        如果說，獲得“全球卓越績效獎”（世界級）標(biāo)志著揚(yáng)子江的質(zhì)量管理水平已經(jīng)躋身世界一流，而在8月份獲得5 項(xiàng)“國際質(zhì)量管理小組大會”ICQCC金獎，實(shí)現(xiàn)了大滿貫的戰(zhàn)績，則是揚(yáng)子江質(zhì)量管理水平的具體體現(xiàn)。

        ICQCC起源于1976年的東亞QC小組交流會。此次會議的成功舉辦使得發(fā)源于日本的QC小組活動贏得了廣泛的認(rèn)同和關(guān)注。翌年，會議名稱正式確定為“國際質(zhì)量管理小組大會（ICQCC）。ICQCC每年都有近20個國家/地區(qū)的上千名代表出席，被譽(yù)為“質(zhì)量奧林匹克”。中國質(zhì)量協(xié)會作為核心成員組織之一，每年都推薦優(yōu)秀企業(yè)代表和QC小組參會并發(fā)表論文/成果。

        對于今年參賽課題的遴選，揚(yáng)子江遵循了一貫的精益求精，優(yōu)中選優(yōu)的原則。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理助理沙琦親自參加課題的篩選，并提出了選擇參賽項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)：“選題理由要充分，應(yīng)選擇對解決質(zhì)量問題、保證質(zhì)量控制水平、提高生產(chǎn)效率、降低成本等精益生產(chǎn)方面有重大意義的課題。不要選原來水平較低，雖然攻關(guān)后進(jìn)步很大，但仍未達(dá)到行業(yè)先進(jìn)水平的課題；對策措施要有創(chuàng)新，不要選只是簡單重復(fù)以前有過的對策措施；課題要有一定難度，不要選通過簡單的一些措施就可以完成的課題；論文要求數(shù)據(jù)翔實(shí)，除QC的新、老7種工具外，還應(yīng)多運(yùn)用六西格瑪推薦的數(shù)理統(tǒng)計(jì)工具……按照這個標(biāo)準(zhǔn)，從獲得國內(nèi)金獎的95個課題中進(jìn)行了多輪比較篩選，最終確定了5個參賽項(xiàng)目，經(jīng)過不斷打磨，使每個都成為精品。”

        今年8月23日~26日在泰國曼谷舉行的ICQCC，一共有12個國家和地區(qū)參賽，中國派出了90人的代表團(tuán)，包括中國航天、中國核電、華為、揚(yáng)子江、海爾、神龍汽車等18個企業(yè)派出34個課題參加發(fā)表。作為中國質(zhì)量管理的“夢之隊(duì)”，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)派出了17人代表團(tuán)，5個課題參加發(fā)表，全部獲得金獎，實(shí)現(xiàn)了大滿貫。

       “QC活動是群眾性的質(zhì)量管理活動，只靠少數(shù)幾個人完成1~2個課題對于一個企業(yè)的質(zhì)量管理提升作用有限，只有扎根于群眾，全員參加才能真正發(fā)揮QC活動的作用。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有近百個QC小組，組織了千名一線員工，常年開展QC攻關(guān)，雖然很多成果看上去很小，但是正如涓涓細(xì)流匯聚成河，由量變到質(zhì)變，推動質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)、持續(xù)提升。” 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)制造部副部長胡征對QC活動的看法揭示了揚(yáng)子江的產(chǎn)品質(zhì)量為何不斷提升的秘密。

        揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長、總經(jīng)理徐鏡人認(rèn)為，此次在國際舞臺上取得如此喜人成績，標(biāo)志著企業(yè)質(zhì)量管理已達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、與國際接軌的較高水平，揚(yáng)子江將以此為基礎(chǔ)，進(jìn)一步夯實(shí)一致性評價工作，穩(wěn)步推進(jìn)制劑FDA注冊工作，實(shí)施國際化戰(zhàn)略，向國際一流質(zhì)量管理水平邁進(jìn)。

大國工匠 細(xì)微之處顯精神

        此次五項(xiàng)獲得金獎的QC課題均是從細(xì)微處著手，卻解決一線中最現(xiàn)實(shí)的大難題，包括：建立百樂眠膠囊中微量重金屬定量檢測的新方法；設(shè)計(jì)頭孢粉針劑A品種生產(chǎn)線充氮裝置，降低頭孢粉針劑產(chǎn)品殘氧量；降低依帕司他原料藥雜質(zhì)含量達(dá)到原研標(biāo)準(zhǔn)；降低胃蘇顆粒乙醇?xì)埩袅浚粚ふ倚碌膲浩瑱C(jī)清潔方法。

        揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)海慈生物藥業(yè)制造部的朱圣紅部長和同事們承擔(dān)了降低依帕司他原料藥雜質(zhì)含量的課題攻關(guān)工作。

        “我們發(fā)現(xiàn)雜質(zhì)含量和降溫太快、溶劑配比等因素都有關(guān)系，就進(jìn)行了相應(yīng)的設(shè)備改造和工藝參數(shù)優(yōu)化,現(xiàn)在雜質(zhì)含量已經(jīng)從原來的0.29%控制到了0.07%，達(dá)到原研藥的標(biāo)準(zhǔn)。”朱圣紅提供了一組對比數(shù)據(jù)。

        早在幾年前，徐鏡人就提出要求“原料藥要和原研藥對標(biāo)，達(dá)到原研藥的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)”。“這些要求為原料藥打入國際市場提供了基礎(chǔ)。目前，該產(chǎn)品已經(jīng)輸送到韓國、俄羅斯，日本也正在洽談中。”朱圣紅透露。

        頭孢粉針劑是揚(yáng)子江的拳頭產(chǎn)品劑型之一，在實(shí)際運(yùn)用中，這類產(chǎn)品面臨一個大難題：該類產(chǎn)品化學(xué)穩(wěn)定性較差，易氧化變色，效期內(nèi)頭孢聚合物上升。因此業(yè)內(nèi)普遍采用充氮保護(hù)，殘氧量越低對產(chǎn)品質(zhì)量越有利。美國市場該類產(chǎn)品的頂空殘氧量已達(dá)到3.2%，為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，趕超標(biāo)桿企業(yè)，進(jìn)軍國際市場，頭孢粉針劑車間 “STAR”QC小組攻克了這個困擾一線多年的頑疾。

       “STAR”QC小組成員，頭孢粉針劑1號車間的車間主任助理張少坤談起攻關(guān)過程：“摒棄原有點(diǎn)對點(diǎn)的充氮裝置，重新設(shè)計(jì)充氮裝置，在大量試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，選擇了直線式充氮裝置，且裝置必須延伸至加塞之前，同時使用solidworks軟件來確定了最佳充氮角度為60度，最終確定了直線式充氮裝置。但是新問題又出現(xiàn)了——當(dāng)機(jī)器停機(jī)時，壓塞前的一瓶產(chǎn)品殘氧量有波動。最后經(jīng)過多次論證，通過將充氮?dú)鈭鲅由熘脸涞b置最前端，覆蓋住壓塞前的產(chǎn)品，才解決了這一瓶產(chǎn)品波動的問題。”

        200多個日夜的努力并沒有白費(fèi)，存在多年的難題被“STAR”QC小組徹底解決。這個辦法既減少了頭孢粉針劑的裝量損失，又使頂空殘氧量控制標(biāo)準(zhǔn)超過了美國市場水平，為產(chǎn)品早日通過FDA認(rèn)證、進(jìn)軍國際市場奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。目前，該產(chǎn)品的頂空殘氧量能控制在2%以下。

        那么，這個小小數(shù)字的改變背后,投入了多少成本呢？張少坤回答：“為質(zhì)量而投入我們不能計(jì)算投入產(chǎn)出比，不計(jì)成本，只為了能夠把每一粒藥做到極致。”

        不計(jì)成本，保證質(zhì)量，是揚(yáng)子江一直以來處理成本和質(zhì)量關(guān)系的原則。在這種理念的指引下，揚(yáng)子江成為很多先進(jìn)設(shè)備的首家引進(jìn)者。“我們是國內(nèi)首批引進(jìn)自動燈檢機(jī)的企業(yè)，甚至口服液產(chǎn)品也在使用這個機(jī)器。再比如凍干粉針，目前80%左右的國內(nèi)企業(yè)通過人工搬運(yùn)方式將灌裝好的藥液運(yùn)送到凍干機(jī)器。眾所周知，人是最大的污染源，而目前的抽檢方式也無法完全發(fā)現(xiàn)污染的存在。于是我們投入巨資，引入全自動進(jìn)出料系統(tǒng)，減少人的因素帶來的污染風(fēng)險(xiǎn)。”集團(tuán)總經(jīng)理助理，主抓生產(chǎn)的沙琦高級工程師告訴記者。

        一直以來，揚(yáng)子江大力推行全員QC小組活動，積極開展全年兩次質(zhì)量月活動，實(shí)施六西格瑪管理，全面提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，打造技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量領(lǐng)先、品質(zhì)致勝、業(yè)績優(yōu)秀的行業(yè)龍頭地位，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量與效益協(xié)同發(fā)展、同步提升。

至善臻美 從優(yōu)秀走向卓越

       美國前商業(yè)部長德里曾經(jīng)說過，如果你追求質(zhì)量，你會發(fā)現(xiàn)沒有任何比“波多里奇卓越績效”標(biāo)準(zhǔn)更好的標(biāo)準(zhǔn)。多年來，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)堅(jiān)持踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價值觀，于2005年引入“卓越績效模式”，不斷吸收借鑒國際先進(jìn)的管理體制和管理經(jīng)驗(yàn)，把實(shí)施“卓越績效模式”作為持續(xù)改進(jìn)、追求卓越、打造具有國際競爭力的世界一流藥企的戰(zhàn)略舉措，推動企業(yè)從優(yōu)秀向卓越跨越。

        揚(yáng)子江的核心價值觀中，原有的“奮進(jìn)”被“至善”替換，彰顯出揚(yáng)子江不斷完善，持續(xù)更新，追求完美的境界。今年，揚(yáng)子江的捷報(bào)連連，多項(xiàng)國際大獎到手，徐鏡人卻在會上給大家潑冷水：“盡管我們獲得了‘全球卓越績效獎’，獲得了國際QC金獎，但依然有瑕疵，有需要改進(jìn)的地方。”

       徐鏡人曾經(jīng)說過一句話，在業(yè)界廣為流傳：任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量。這種對質(zhì)量深深的敬畏感，對質(zhì)量極致的追求，已經(jīng)深深滲透到揚(yáng)子江每位員工的骨子里。

        記者采訪期間，恰逢揚(yáng)子江的質(zhì)量月。揚(yáng)子江每年有兩個質(zhì)量月，3月和9月，每一次質(zhì)量月的宣傳、動員、布置、總結(jié)工作會，徐鏡人必定出席，親歷親為。而實(shí)際上，對于揚(yáng)子江人來說，每個月都是質(zhì)量月，每年都是質(zhì)量年，每天都是質(zhì)量日。“質(zhì)量是企業(yè)的生命，是員工的飯碗”，“藥品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的”，這些理念早就和“餓了吃飯，困了睡覺”一樣，植入到揚(yáng)子江人的心中。

        在揚(yáng)子江，“質(zhì)量月”活動并非是生產(chǎn)部門的專利，需要全民動員、人人上陣，“質(zhì)量二字并非僅僅是指藥品的質(zhì)量，我們非生產(chǎn)部門，也要積極參加質(zhì)量月活動，不斷提升工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。”一位行政部門的員工告訴記者。

       “我們現(xiàn)在所講的質(zhì)量其實(shí)是大質(zhì)量的概念，包括產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、經(jīng)營質(zhì)量、發(fā)展質(zhì)量等等。”集團(tuán)總經(jīng)理助理劉秀霞解釋。

        這幾天，質(zhì)量管理部徐開祥副部長每天都有活動，這些活動都圍繞著如何優(yōu)化質(zhì)量體系，提高管理水平做文章。“周五，關(guān)于六西格瑪?shù)呐嘤?xùn)；周六，組織一百多名員工到泰州市食品藥品監(jiān)督管理局去做關(guān)于空調(diào)系統(tǒng)的專題培訓(xùn)；周日，邀請知名外企專家到公司面對面授課……我們的質(zhì)量管理一直處于不斷學(xué)習(xí)、不斷落地、不斷改進(jìn)的過程中。”徐開祥告訴記者。

        近年來，揚(yáng)子江非常注重借外力，請“專業(yè)的人來做專業(yè)的事”，多次邀請專業(yè)團(tuán)隊(duì)為揚(yáng)子江企業(yè)的發(fā)展把脈，精準(zhǔn)提問題，快速解決問題，不斷優(yōu)化改進(jìn)。“參照國際化、集團(tuán)化的標(biāo)準(zhǔn)來提升自身的管理水平，搭建國際化的揚(yáng)子江質(zhì)量管理模式，目的是將質(zhì)量再上一個新臺階。”分管質(zhì)量管理的總經(jīng)理助理石晶萍告訴記者。

        揚(yáng)子江，是一片充滿魅力的沃土。在這里，每一位員工的創(chuàng)造力飛速提升，員工的積極性和主觀能動性得到充分調(diào)動，自我發(fā)現(xiàn)成為水到渠成之事，持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新的氛圍滲透到每一個角落。

       “我們評價員工是否合格與優(yōu)秀，主要有4個準(zhǔn)則——能否持續(xù)達(dá)成Current四維一體狀態(tài)； 能否持續(xù)達(dá)成和保持良好的工作績效；能否樂意幫助團(tuán)隊(duì)和他人改進(jìn)工作績效，積極主動地開展自我發(fā)現(xiàn)，主動發(fā)現(xiàn)崗位、班組、車間、部門的缺陷和改進(jìn)點(diǎn)，并迅速實(shí)施改造或坦誠地匯報(bào)；能夠按照SDCA的理念持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新，更新升級更好的標(biāo)準(zhǔn)，并通過再次迅速達(dá)成四維一體狀態(tài)，從而達(dá)到更加卓越的工作績效。”沙琦介紹。

        這種螺旋上升的閉環(huán)評價系統(tǒng)讓每個員工不斷成長發(fā)展，進(jìn)而凝聚成巨大的能量，推動揚(yáng)子江至善至美，一步一步從優(yōu)秀跨越到卓越，成為中國最強(qiáng)，世界一流的企業(yè)。

啟于高遠(yuǎn) 做世界一流企業(yè)

       把質(zhì)量視若生命，對形勢的敏銳把握，讓徐鏡人總能先人一步，站得更高，看得更遠(yuǎn)。早在90年代初，國家還沒有強(qiáng)制推行GMP，揚(yáng)子江就已啟動了GMP建設(shè)。“我們是國內(nèi)最早一批通過GMP的企業(yè)。”沙琦介紹，“國家要求注射劑在2013年底，口服劑在2015年底前通過新版GMP。我們在2010年就開始準(zhǔn)備工作，所有劑型，所有子公司，全國10多個子公司，40多個車間，全部在2013年底通過。”

        近年來，國家倡導(dǎo)大型企業(yè)走出國門，走國際化之路，揚(yáng)子江早在幾年前就開始布局國際市場，所以早于同行迅速獲得國際市場認(rèn)可。2015年2月，在實(shí)地查驗(yàn)了揚(yáng)子江廠房設(shè)施、設(shè)備和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系過程后，來自荷蘭的歐盟GMP檢查官一致認(rèn)為，揚(yáng)子江生產(chǎn)的銀杏葉提取物和銀杏葉片符合歐盟GMP要求，很快揚(yáng)子江就獲得了相應(yīng)的認(rèn)證證書。這標(biāo)志著揚(yáng)子江成為國內(nèi)第一家打進(jìn)歐洲市場的銀杏葉相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。揚(yáng)子江為自己樹立的目標(biāo)是，到2017年，仿制藥率先同行符合一致性評價要求，到2020年，所有生產(chǎn)車間達(dá)到美國FDA和歐盟GMP水平。

         徐鏡人表示，揚(yáng)子江藥業(yè)要向國際先進(jìn)的質(zhì)量管理模式看齊，大力推進(jìn)美國FDA和歐盟GMP認(rèn)證，以全球的視野拓展揚(yáng)子江的質(zhì)量管理之路，力爭在“十三五”把揚(yáng)子江打造成具有全球質(zhì)量、品牌競爭力的國際化醫(yī)藥集團(tuán)。

       截至目前，揚(yáng)子江有40多個中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲十多個國家或地區(qū)注冊成功并銷售；奧美拉唑腸溶膠囊、銀杏葉片等6個制劑通過歐盟GMP認(rèn)證，成功打進(jìn)歐洲市場。

         綠樹如蓋，山石嵯峨，芳草茵茵，繁花爍爍。穿行在揚(yáng)子江廠區(qū)，看不到工業(yè)管線，聽不到機(jī)器轟鳴，似乎這里只是個美麗靜謐的大學(xué)校園，而在這淙淙水聲和啾啾鳥語的后面，卻運(yùn)行著中國醫(yī)藥行業(yè)的一艘巨艦，無聲卻疾行，實(shí)干而執(zhí)著，承載希望，日夜兼程，駛向全球醫(yī)藥藍(lán)海。


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