風(fēng)正順,帆正揚(yáng)。艱難險(xiǎn)阻何足懼,航程萬里吾往矣!

劍斬龍,舟劈浪。高歌一曲驚天下,中國質(zhì)量,還看揚(yáng)子江藥業(yè)!

——題記

連續(xù)12年蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎(jiǎng)總數(shù)桂冠;2014年~2015年,分別榮獲中國品牌榜生物醫(yī)藥板塊品牌強(qiáng)度和品牌價(jià)值第一,企業(yè)品牌成為中國醫(yī)藥最強(qiáng)品牌;2014年、2015年連續(xù)兩年榮獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜首位,連續(xù)7年躋身全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前三甲;全國質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè);全國質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀企業(yè);江蘇省質(zhì)量獎(jiǎng);中國質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)……這一系列的榮譽(yù),見證了揚(yáng)子江一路走來的輝煌,見證了揚(yáng)子江成為中國最強(qiáng)企業(yè)的努力,也見證著揚(yáng)子江距離世界一流企業(yè)越來越近的步伐。隨著揚(yáng)子江成為國內(nèi)唯一獲得2016年“全球卓越績效獎(jiǎng)(世界級(jí))”的中國制藥企業(yè),在第41次國際質(zhì)量管理小組競賽(ICQCC)上榮膺“大滿貫”,兩年共摘取7項(xiàng)國際QC金獎(jiǎng),一曲“中國質(zhì)量”之歌已經(jīng)響徹東方,驚艷世界。

出類拔萃 笑傲國際舞臺(tái)

近日,亞太質(zhì)量組織(Asia Pacific Quality Organization)發(fā)布2016年“全球卓越績效獎(jiǎng)”(Global Performance Excellence Award)評(píng)審結(jié)果,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)榮獲“2016年度全球卓越績效獎(jiǎng)”(世界級(jí)),成為國內(nèi)第一家也是唯一獲得“全球卓越績效獎(jiǎng)”(世界級(jí))的制藥企業(yè)。

消息傳來,揚(yáng)子江人欣喜萬分,又在意料之中。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)一直秉承“求索進(jìn)取、護(hù)佑眾生”的企業(yè)理念,踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的企業(yè)核心價(jià)值觀,努力跟國際接軌,把世界最強(qiáng)的制藥企業(yè)作為學(xué)習(xí)的標(biāo)桿。

亞太質(zhì)量組織成立于1985年,是有自主權(quán)、非政治性、非盈利性的國際科學(xué)技術(shù)組織,這些組織主要來自泛太平洋地區(qū)的國家。核心成員包括美國、中國、加拿大等國家的質(zhì)量組織。該組織以持續(xù)改進(jìn)全世界的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量以及人們生活質(zhì)量為目標(biāo),設(shè)立的全球卓越績效獎(jiǎng)采用馬爾科姆·波多里奇卓越績效標(biāo)準(zhǔn),含金量極高,為各國已獲得國家質(zhì)量獎(jiǎng)的組織提供在國際層面上的競爭平臺(tái),同時(shí)選出國際層面的獲獎(jiǎng)組織,為各個(gè)國家提供典范。獎(jiǎng)項(xiàng)設(shè)世界級(jí)(最高級(jí))、業(yè)界最佳級(jí)(第二級(jí))、追求卓越獎(jiǎng)(第三級(jí))三個(gè)級(jí)別。全球卓越績效獎(jiǎng)是企業(yè)卓越績效方面唯一正式的國際認(rèn)證,是目前唯一一個(gè)跨國家和地域的用于表彰追求卓越組織的國際性管理獎(jiǎng)項(xiàng)。據(jù)了解,從2000年開始至今,16年獲得此獎(jiǎng)項(xiàng)(3個(gè)級(jí)別)的組織只有201個(gè)。

2015年底,揚(yáng)子江就開始著手申報(bào)工作,從領(lǐng)導(dǎo)、戰(zhàn)略、顧客與市場(chǎng)、資源等7方面來進(jìn)行梳理、總結(jié)。負(fù)責(zé)申報(bào)全球卓越績效獎(jiǎng)工作的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理助理劉秀霞介紹:“非常細(xì)致。比如對(duì)領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)的考量,就要看你是否身先士卒,是否依法管理,如何傳播企業(yè)文化、是否積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任等多方面的情況??偟脕碚f,這是對(duì)企業(yè)各方面管理成熟度的考量,也標(biāo)志著企業(yè)能否做到可持續(xù)發(fā)展。”

如果說,獲得“全球卓越績效獎(jiǎng)”(世界級(jí))標(biāo)志著揚(yáng)子江的質(zhì)量管理水平已經(jīng)躋身世界一流,而在8月份獲得5項(xiàng)“國際質(zhì)量管理小組大會(huì)”ICQCC金獎(jiǎng),實(shí)現(xiàn)大滿貫的戰(zhàn)績,則是揚(yáng)子江質(zhì)量管理水平的具體體現(xiàn)。

ICQCC起源于1976年的東亞QC小組交流會(huì)。此次會(huì)議的成功舉辦使得發(fā)源于日本的QC小組活動(dòng)贏得了廣泛的認(rèn)同和關(guān)注。翌年,將會(huì)議名稱正式確定為“國際質(zhì)量管理小組大會(huì)”(ICQCC)。ICQCC每年都有近20個(gè)國家/地區(qū)的上千名代表出席,被譽(yù)為“質(zhì)量奧林匹克”。中國質(zhì)量協(xié)會(huì)作為核心成員組織之一,每年都推薦優(yōu)秀企業(yè)代表和QC小組參會(huì)并發(fā)表論文/成果。

對(duì)于今年參賽的課題的遴選,揚(yáng)子江遵循了一貫的精益求精,優(yōu)中選優(yōu)的精神。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理助理沙琦親自參加課題的篩選,并提出了選擇參賽項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn):“選題理由充分,應(yīng)選擇對(duì)解決質(zhì)量問題、保證質(zhì)量控制水平、提高生產(chǎn)效率、降低成本等精益生產(chǎn)方面有重大意義的課題!對(duì)于原來水平較低,哪怕攻關(guān)后進(jìn)步很大,但是還沒達(dá)到行業(yè)先進(jìn)水平的課題不要選;對(duì)策措施要有創(chuàng)新,如果僅僅只是簡單重復(fù)以前有過的對(duì)策措施,這一類的課題也不要選;課題要有一定難度,如果只是通過簡單的一些措施就可以完成的課題也不要選;論文要求數(shù)據(jù)翔實(shí),除QC的新、老7種工具外,還應(yīng)多運(yùn)用六西格瑪推薦的數(shù)理統(tǒng)計(jì)工具……按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),從獲得國內(nèi)金獎(jiǎng)的95個(gè)課題中進(jìn)行了多輪比較篩選,最終確定了5個(gè)參賽項(xiàng)目,經(jīng)過不斷打磨,使每個(gè)都成為精品。”

今年8月23-26日在泰國曼谷舉行的ICQCC,一共有12個(gè)國家和地區(qū)參賽,中國派出了90人的代表團(tuán),包括中國航天、中國核電、華為、揚(yáng)子江、海爾、神龍汽車等18個(gè)企業(yè)派出34個(gè)課題參加發(fā)表。作為中國質(zhì)量管理的“夢(mèng)之隊(duì)”,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)派出了17人代表團(tuán),5個(gè)課題參加發(fā)表,全部獲得金獎(jiǎng),實(shí)現(xiàn)了大滿貫。

“QC活動(dòng)是群眾性的質(zhì)量管理活動(dòng),只靠少數(shù)幾個(gè)人完成1-2個(gè)課題對(duì)于一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理提升作用有限,只有扎根于群眾,全員參加才能真正發(fā)揮QC活動(dòng)的作用。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有近百個(gè)QC小組組織了上千一線的員工,常年開展QC攻關(guān),雖然很多成果看上去很小,但是正如涓涓細(xì)流,匯聚成河,由量變到質(zhì)變,推動(dòng)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)、持續(xù)提升。” 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)制造部副部長胡征對(duì)QC活動(dòng)的看法,似乎揭示了揚(yáng)子江的產(chǎn)品質(zhì)量為何不斷提升的秘密。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長、總經(jīng)理徐鏡人認(rèn)為,此次在國際舞臺(tái)上取得如此喜人成績,標(biāo)志著企業(yè)質(zhì)量管理已達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、與國際接軌的較高水平,揚(yáng)子江將以此為基礎(chǔ),進(jìn)一步夯實(shí)一致性評(píng)價(jià)工作,穩(wěn)步推進(jìn)制劑FDA注冊(cè)工作,實(shí)施國際化戰(zhàn)略,向國際一流質(zhì)量管理水平邁進(jìn)。

大國工匠

細(xì)微之處顯精神

此次五項(xiàng)獲得金獎(jiǎng)的QC課題均是從小處著手,卻解決了一線中最現(xiàn)實(shí)的大難題,包括:建立百樂眠膠囊中微量重金屬定量檢測(cè)的新方法;設(shè)計(jì)頭孢粉針劑A品種生產(chǎn)線充氮裝置,降低頭孢粉針劑產(chǎn)品殘氧量;降低依帕司他原料藥雜質(zhì)含量達(dá)到原研標(biāo)準(zhǔn);降低胃蘇顆粒乙醇?xì)埩袅?;尋找新的壓片機(jī)清潔方法。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)海慈生物藥業(yè)制造部的朱圣紅部長和伙伴們承擔(dān)了一項(xiàng)QC課題的攻關(guān)工作,降低依帕司他原料藥雜質(zhì)含量。

“我們發(fā)現(xiàn)雜質(zhì)含量和降溫太快、溶劑配比等因素都有關(guān)系,就進(jìn)行了相應(yīng)的設(shè)備改造和工藝參數(shù)的優(yōu)化,現(xiàn)在雜質(zhì)含量已經(jīng)從原來的0.29%控制到了0.07%,達(dá)到原研藥的標(biāo)準(zhǔn)。”朱圣紅提供了一組對(duì)比數(shù)據(jù)。

早在幾年前,徐鏡人就提出要求“原料藥要和原研藥對(duì)標(biāo),達(dá)到原研藥的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)”。“這些要求為原料藥打入國際市場(chǎng)提供了基礎(chǔ)。目前,該產(chǎn)品已經(jīng)向韓國、俄羅斯供貨,日本客戶也正在洽談中。”朱圣紅透露。

頭孢粉針劑是揚(yáng)子江的拳頭產(chǎn)品劑型之一。在實(shí)際運(yùn)用中,這類產(chǎn)品面臨一個(gè)大難題:該類產(chǎn)品化學(xué)穩(wěn)定性較差,易氧化變色,效期內(nèi)頭孢聚合物上升。因此業(yè)內(nèi)普遍采用充氮保護(hù),殘氧量越低對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量越有利。美國市場(chǎng)該類產(chǎn)品的頂空殘氧量已達(dá)到3.2%,為了提高產(chǎn)品質(zhì)量,趕超標(biāo)桿企業(yè),進(jìn)軍國際市場(chǎng),頭孢粉針劑車間 “STAR”QC小組攻克了這個(gè)困擾一線多年的頑疾。

“STAR”QC小組成員,頭孢粉針劑1號(hào)車間的車間主任助理張少坤談起攻關(guān)過程:“摒棄原有點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的充氮裝置,對(duì)充氮裝置重新設(shè)計(jì),在大量試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,選擇了直線式充氮裝置,且裝置必須延伸至加塞之前,同時(shí)使用solidworks軟件確定了最佳充氮角度為60度,最終確定了直線式充氮裝置。但是新問題又出現(xiàn)了——當(dāng)機(jī)器停機(jī)時(shí),壓塞前的一瓶產(chǎn)品殘氧量有波動(dòng)。最后經(jīng)過多次論證,將充氮?dú)鈭?chǎng)延伸至充氮裝置最前端覆蓋壓塞前的產(chǎn)品,解決了這一瓶產(chǎn)品波動(dòng)的問題。”

200多個(gè)日夜的努力并沒有白費(fèi),存在多年的難題被“STAR”QC小組徹底解決。這個(gè)辦法既減少了頭孢粉針劑的裝量損失,又使頂空殘氧量控制標(biāo)準(zhǔn)超過了美國市場(chǎng)水平,為產(chǎn)品早日通過FDA認(rèn)證、進(jìn)軍國際市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。目前,該產(chǎn)品的頂空殘氧量能控制在2%以下。

那么,這個(gè)小小數(shù)字改變的背后,投入了多少成本呢?張少坤回答:“為質(zhì)量而投入我們不能計(jì)算投入產(chǎn)出比,不計(jì)成本,只為了能夠把每一粒藥做到極致。”

不計(jì)成本,保證質(zhì)量,是揚(yáng)子江一直以來處理成本和質(zhì)量關(guān)系的原則。在這種理念的指引下,揚(yáng)子江成為很多先進(jìn)設(shè)備的首家引進(jìn)者。“我們是國內(nèi)首批引進(jìn)自動(dòng)燈檢機(jī)的企業(yè),甚至口服液產(chǎn)品也在使用這個(gè)機(jī)器。再比如凍干粉針,目前80%左右的國內(nèi)企業(yè)對(duì)灌裝好的藥液是用人工搬運(yùn)方式運(yùn)送到凍干機(jī)器。眾所周知,人員是最大的污染源,而目前的抽檢方式也無法完全發(fā)現(xiàn)污染的存在。于是我們投入巨資,引入全自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng),減少人的因素帶來的污染風(fēng)險(xiǎn)。”集團(tuán)總經(jīng)理助理,主抓生產(chǎn)的沙琦高級(jí)工程師說。

一直以來,揚(yáng)子江大力推行全員QC小組活動(dòng),積極開展全年兩次質(zhì)量月活動(dòng),實(shí)施六西格瑪管理,全面提升企業(yè)質(zhì)量管理水平,打造技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量領(lǐng)先、品質(zhì)制勝、業(yè)績優(yōu)秀的行業(yè)龍頭地位,實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量與效益協(xié)同發(fā)展、同步提升。

至善臻美

從優(yōu)秀走向卓越

美國前商業(yè)部長德里曾經(jīng)說過,如果你追求質(zhì)量,你會(huì)發(fā)現(xiàn)沒有任何比“波多里奇卓越績效”標(biāo)準(zhǔn)更好的標(biāo)準(zhǔn)。多年來,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)堅(jiān)持踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價(jià)值觀,于2005年引入“卓越績效模式”,不斷吸收借鑒國際先進(jìn)的管理體制和管理經(jīng)驗(yàn),把實(shí)施“卓越績效模式”作為持續(xù)改進(jìn)、追求卓越、打造具有國際競爭力的世界一流藥企的戰(zhàn)略舉措,推動(dòng)企業(yè)從優(yōu)秀向卓越跨越。

揚(yáng)子江的核心價(jià)值觀中,原有的“奮進(jìn)”被“至善”替換,彰顯出揚(yáng)子江不斷完善,持續(xù)更新,追求完美的境界。今年,揚(yáng)子江的捷報(bào)連連,多項(xiàng)國際大獎(jiǎng)到手,徐鏡人卻在會(huì)上給大家潑冷水:“盡管我們獲得了‘全球卓越績效獎(jiǎng)’,獲得了國際QC金獎(jiǎng),我們依然有瑕疵,依然有需要改進(jìn)的地方。”

徐鏡人曾經(jīng)說過一句話,在業(yè)界廣為流傳:任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量。這種對(duì)質(zhì)量深深的敬畏感,對(duì)質(zhì)量極致的追求,已經(jīng)深深滲透到揚(yáng)子江每位員工的骨子里。

揚(yáng)子江每年有兩個(gè)質(zhì)量月,3月和9月,每一次質(zhì)量月的宣傳、動(dòng)員、布置、總結(jié)工作會(huì),徐鏡人必定出席,親歷親為。而實(shí)際上,對(duì)于揚(yáng)子江人來說,每個(gè)月都是質(zhì)量月,每年都是質(zhì)量年,每天都是質(zhì)量日。“質(zhì)量是企業(yè)的生命,是員工的飯碗”,“藥品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的”,這些理念早就和“餓了吃飯,困了睡覺”一樣,成為揚(yáng)子江人的一種本能。

在揚(yáng)子江,“質(zhì)量月”活動(dòng)并非是生產(chǎn)部門的專利,而是需要全民動(dòng)員、人人上陣,“質(zhì)量二字并非僅僅是指藥品的質(zhì)量,我們非生產(chǎn)部門,也要積極參加質(zhì)量月活動(dòng),不斷提升自己的工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。”一位行政部門的員工告訴筆者。

“我們現(xiàn)在所講的質(zhì)量其實(shí)是大質(zhì)量的概念,包括產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、經(jīng)營質(zhì)量、發(fā)展質(zhì)量等等。”集團(tuán)總經(jīng)理助理劉秀霞解釋。

這幾天,質(zhì)量管理部徐開祥副部長每天都有活動(dòng),這些活動(dòng)都圍繞著如何優(yōu)化質(zhì)量體系,提高管理水平做文章。“周五,關(guān)于六西格瑪?shù)呐嘤?xùn);周六,組織一百多名員工到泰州市食品藥品監(jiān)督管理局去做關(guān)于空調(diào)系統(tǒng)的專題培訓(xùn),周日,邀請(qǐng)知名外企的專家到公司面對(duì)面授課……我們的質(zhì)量管理一直是在不斷學(xué)習(xí),不斷落地,不斷改進(jìn)的過程中。”徐開祥告訴筆者。

近年來,揚(yáng)子江非常注重借外力,請(qǐng)“專業(yè)的人來做專業(yè)的事”,多次邀請(qǐng)專業(yè)團(tuán)隊(duì)為揚(yáng)子江企業(yè)的發(fā)展把脈,精準(zhǔn)提問題,快速解決問題,不斷優(yōu)化改進(jìn)。“參照國際化、集團(tuán)化的標(biāo)準(zhǔn)來提升自身的管理水平,搭建國際化的揚(yáng)子江質(zhì)量管理模式,目的是將質(zhì)量再上一個(gè)新臺(tái)階。”分管質(zhì)量管理的總經(jīng)理助理石晶萍告訴筆者。

揚(yáng)子江,是一片充滿魅力的沃土。在這里,每一位員工的創(chuàng)造性飛速成長,員工的積極性和主觀能動(dòng)性得到充分調(diào)動(dòng),自我發(fā)現(xiàn)成為水到渠成之事,持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新的氛圍滲透到每一個(gè)角落。

“我們?cè)u(píng)價(jià)員工是否合格與優(yōu)秀,主要有4個(gè)準(zhǔn)則——能否持續(xù)達(dá)成Current四維一體狀態(tài); 能否持續(xù)達(dá)成和保持良好的工作績效;能否樂意幫助團(tuán)隊(duì)和他人改進(jìn)工作績效,積極主動(dòng)地開展自我發(fā)現(xiàn),主動(dòng)發(fā)現(xiàn)崗位、班組、車間、部門的缺陷和改進(jìn)點(diǎn),并迅速實(shí)施改造或坦誠地匯報(bào);能夠按照SDCA的理念持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新,更新升級(jí)更好的標(biāo)準(zhǔn),并通過在此迅速地達(dá)成四維一體狀態(tài),達(dá)到更加卓越的工作績效。”沙琦介紹。

這種螺旋上升的閉環(huán)評(píng)價(jià)系統(tǒng)讓每個(gè)員工不斷成長發(fā)展,進(jìn)而凝聚成巨大的能量,推動(dòng)揚(yáng)子江至善至美,一步一步從優(yōu)秀跨越到卓越,成為中國最強(qiáng),世界一流的企業(yè)。

啟于高遠(yuǎn)

做世界一流企業(yè)

把質(zhì)量視若生命,對(duì)形勢(shì)的敏銳把握,讓徐鏡人總能先人一步,站得更高,看得更遠(yuǎn)。早在上世紀(jì)90年代初,國家還沒有強(qiáng)制推行GMP,揚(yáng)子江就已啟動(dòng)了GMP的建設(shè)。“我們是國內(nèi)最早一批通過GMP的企業(yè)。”沙琦介紹,“國家要求注射劑在2013年底,口服劑在2015年底前通過新版GMP。我們?cè)?010年就開始準(zhǔn)備工作,所有劑型,所有子公司,全國10多個(gè)子公司,40多個(gè)車間,全部在2013年底通過。”

近年來,國家倡導(dǎo)大型企業(yè)走出國門,走國際化之路,揚(yáng)子江早在幾年前就開始布局國際市場(chǎng),所以早于同行迅速獲得國際市場(chǎng)認(rèn)可。2015年2月,在實(shí)地查驗(yàn)了揚(yáng)子江廠房設(shè)施、設(shè)備和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系過程后,來自荷蘭的歐盟GMP檢查官一致認(rèn)為,揚(yáng)子江生產(chǎn)的銀杏葉提取物和銀杏葉片符合歐盟GMP要求,很快揚(yáng)子江就獲得了相應(yīng)的認(rèn)證證書。這標(biāo)志著揚(yáng)子江成為國內(nèi)第一家打進(jìn)歐洲市場(chǎng)的銀杏葉相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。揚(yáng)子江為自己樹立的目標(biāo)是,到2017年,仿制藥率先同行符合一致性評(píng)價(jià)要求,到2020年,所有生產(chǎn)車間達(dá)到美國FDA和歐盟GMP水平。

徐鏡人表示,揚(yáng)子江藥業(yè)要向國際先進(jìn)的質(zhì)量管理模式看齊,大力推進(jìn)美國FDA和歐盟GMP認(rèn)證,以全球的視野拓展揚(yáng)子江的質(zhì)量管理之路,力爭在“十三五”把揚(yáng)子江打造成具有全球質(zhì)量、品牌競爭力的國際化醫(yī)藥集團(tuán)。

截至目前,揚(yáng)子江有40多個(gè)中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲十多個(gè)國家或地區(qū)注冊(cè)成功并銷售;奧美拉唑腸溶膠囊、銀杏葉片等6個(gè)制劑通過歐盟GMP認(rèn)證,成功打進(jìn)歐洲市場(chǎng)。

綠樹如蓋,山石嵯峨,芳草茵茵,繁花爍爍。穿行在揚(yáng)子江廠區(qū),看不到工業(yè)管線,聽不到機(jī)器轟鳴,似乎這里只是個(gè)美麗靜謐的大學(xué)校園,而在這淙淙水聲和啾啾鳥語的后面,卻運(yùn)行著中國醫(yī)藥行業(yè)的一艘巨艦,無聲卻疾行,實(shí)干而執(zhí)著,承載希望,日夜兼程,駛向全球醫(yī)藥藍(lán)海。

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