風正順，帆正揚。艱難險阻何足懼，航程萬里吾往矣！

　　劍斬龍，舟劈浪。高歌一曲驚天下，中國質量，還看揚子江藥業(yè)。

　　——題記

　　連續(xù)12年蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎總數(shù)桂冠；2014年～2015年，分別榮獲中國品牌榜生物醫(yī)藥板塊品牌強度和品牌價值第一，企業(yè)品牌成為中國醫(yī)藥最強品牌；2014年、2015年連續(xù)兩年榮獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜首位，連續(xù)7年躋身全國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前三甲；全國質量標桿企業(yè)；全國質量管理小組活動優(yōu)秀企業(yè)；江蘇省質量獎；中國質量獎提名獎……這一系列榮譽，見證了揚子江藥業(yè)集團（以下簡稱“揚子江”）一路走來的輝煌，見證了揚子江立志成為中國最強企業(yè)的努力，也見證了揚子江與世界一流企業(yè)越來越近的距離。今年，揚子江更是成為國內唯一獲得2016年“全球卓越績效獎（世界級）”的中國制藥企業(yè)，在第41次國際質量管理小組競賽（ICQCC）上榮膺“大滿貫”，兩年共摘取7項國際QC金獎——一曲“中國質量”之歌已經(jīng)響徹東方，驚艷世界。

    出類拔萃 笑傲國際舞臺

　　近日，亞太質量組織（Asia Pacific Quality Organization）發(fā)布2016年“全球卓越績效獎”（Global Performance Excellence Award）評審結果，揚子江榮獲“2016年度全球卓越績效獎”（世界級），成為國內第一家也是唯一一家獲得“全球卓越績效獎”（世界級）的制藥企業(yè)。

　　消息傳來，揚子江人欣喜萬分，這個結果卻也在意料之中。因為揚子江一直秉承“求索進取、護佑眾生”的企業(yè)理念，踐行“高質、惠民、創(chuàng)新、至善”的企業(yè)核心價值觀，努力與國際接軌，把世界最強的制藥企業(yè)作為學習的標桿。

　　亞太質量組織成立于1985年，是泛太平洋地區(qū)有自主權、非政治性、非營利性的國際科學技術組織，核心成員包括美國、中國、加拿大等國家及地區(qū)的質量組織。該組織以持續(xù)改進全世界的產(chǎn)品和服務質量以及人們的生活質量為目標，設立的全球卓越績效獎采用馬爾科姆·波多里奇卓越績效標準，含金量極高，為各國已獲得國家質量獎的組織提供國際層面的競爭平臺，同時選出國際層面的獲獎組織，為各個國家提供典范。獎項設世界級（最高級）、業(yè)界最佳級（第二級）、追求卓越獎（第三級）三個級別。全球卓越績效獎是企業(yè)卓越績效方面唯一正式的國際認證，是目前唯一一個跨國家和地域的用于表彰追求卓越組織的國際性管理獎項。據(jù)了解，從2000年至今，16年獲得此獎項（三個級別）的組織只有201個。

　　2015年底，揚子江就開始著手申報工作，從領導、戰(zhàn)略、顧客與市場、資源等7方面進行梳理、總結。負責申報全球卓越績效獎工作的揚子江總經(jīng)理助理劉秀霞介紹說：“申報工作非常細致。比如對領導項的考量，就要看是否身先士卒，是否依法管理，如何傳播企業(yè)文化，是否積極承擔社會責任等多方面的情況?？傮w來說，這是對企業(yè)各方面管理成熟度的考量，考察企業(yè)能否做到可持續(xù)發(fā)展。”

　　如果說獲得“全球卓越績效獎”（世界級）標志著揚子江的質量管理水平已經(jīng)躋身世界一流，那么，在今年8月獲得5項“國際質量管理小組大會”ICQCC金獎，實現(xiàn)大滿貫的戰(zhàn)績，則是揚子江質量管理水平的具體體現(xiàn)。

　　ICQCC起源于1976年的東亞QC小組交流會。此次會議的成功舉辦使得發(fā)源于日本的QC小組活動贏得了世界范圍的廣泛認同和關注。翌年，該會議名稱正式確定為“國際質量管理小組大會”（ICQCC）。ICQCC每年都有近20個國家及地區(qū)的上千名代表出席，被譽為“質量奧林匹克”。中國質量協(xié)會作為核心成員組織之一，每年都推薦優(yōu)秀企業(yè)代表和QC小組參會并發(fā)表論文/成果。

　　對于今年參賽課題的遴選，揚子江遵循了一貫的精益求精、優(yōu)中選優(yōu)精神。揚子江總經(jīng)理助理沙琦親自參加課題的篩選，并提出了選擇標準：“應選擇對解決質量問題、保證質量控制水平、提高生產(chǎn)效率、降低成本等精益生產(chǎn)方面有重大意義的課題！對于原來水平較低，哪怕攻關后進步很大，但是還沒達到行業(yè)先進水平的課題不要選；如果僅僅只是簡單重復以前有過的對策措施而沒有創(chuàng)新的課題不要選；課題要有一定難度，如果只是通過簡單措施就可以完成的課題也不要選；論文要求數(shù)據(jù)翔實，除QC的新、老7種工具外，還應多運用六西格瑪推薦的數(shù)理統(tǒng)計工具……”按照這個標準，揚子江從獲得國內金獎的95個課題中進行了多輪比較篩選，最終確定了5個參賽項目，經(jīng)過不斷打磨，使每個都成為精品。

　　今年8月23日～26日，ICQCC在泰國曼谷舉行，共有12個國家及地區(qū)參賽，中國派出了90人的代表團，包括中國航天、中國核電、華為、揚子江、海爾、神龍汽車等18個企業(yè)參加發(fā)表34個課題。作為中國質量管理的“夢之隊”，揚子江派出了17人代表團，5個課題參加發(fā)表，全部獲得金獎，實現(xiàn)了大滿貫。

　　“QC活動是群眾性的質量管理活動，只靠少數(shù)幾個人完成1～2個課題對于一個企業(yè)的質量管理提升作用有限，只有扎根于群眾，全員參加才能真正發(fā)揮QC活動的作用。揚子江有近百個QC小組，組織了上千的一線員工，常年開展QC攻關，雖然很多成果看上去很小，但卻如涓涓細流，匯聚成河，由量變到質變，推動質量管理持續(xù)改進、持續(xù)提升。”揚子江制造部副部長胡征對QC活動的看法，從一個側面揭示了揚子江的產(chǎn)品質量不斷提升的秘密。

　　揚子江董事長、總經(jīng)理徐鏡人認為，此次揚子江在國際舞臺上取得如此喜人的成績，標志著企業(yè)質量管理已達到國內領先、與國際接軌的較高水平。揚子江將以此為基礎，進一步夯實一致性評價工作，穩(wěn)步推進制劑FDA注冊工作，實施國際化戰(zhàn)略，向國際一流質量管理水平看齊。

    大國工匠 細微之處顯精神

　　此次5項獲得金獎的QC課題均是從小處著手，卻解決了一線中最現(xiàn)實的大難題，包括：建立百樂眠膠囊中微量重金屬定量檢測的新方法；設計頭孢粉針劑A品種生產(chǎn)線充氮裝置，降低頭孢粉針劑產(chǎn)品殘氧量；降低依帕司他原料藥雜質含量達到原研標準；降低胃蘇顆粒乙醇殘留量；尋找新的壓片機清潔方法。

　　揚子江海慈生物藥業(yè)制造部部長朱圣紅和伙伴們承擔了一項QC課題的攻關工作，降低依帕司他原料藥雜質含量。“我們發(fā)現(xiàn)雜質含量與降溫太快、溶劑配比等因素都有關系，就進行了相應的設備改造和工藝參數(shù)的優(yōu)化，現(xiàn)在雜質含量已經(jīng)從原來的0.29%控制到了0.07%，達到原研藥的標準。”朱圣紅提供了一組對比數(shù)據(jù)。

　　早在幾年前，徐鏡人就提出要求：“原料藥要與原研藥對標，達到原研藥的各項標準。”朱圣紅透露：“這些要求為原料藥打入國際市場提供了基礎。目前，該產(chǎn)品已經(jīng)向韓國、俄羅斯供貨，日本也正在洽談中。” 

　　頭孢粉針劑是揚子江的拳頭產(chǎn)品劑型之一，在實際運用中，這類產(chǎn)品面臨一個大難題：該類產(chǎn)品化學穩(wěn)定性較差，易發(fā)生氧化變色、效期內頭孢聚合物上升的問題。因此，業(yè)內普遍采用充氮保護，殘氧量越低對產(chǎn)品質量越有利。美國市場該類產(chǎn)品的頂空殘氧量已達到3.2%。為了提高產(chǎn)品質量，趕超標桿企業(yè)，進軍國際市場，揚子江頭孢粉針劑車間“STAR”QC小組攻克了這個困擾一線多年的頑疾。

　　“STAR”QC小組成員、頭孢粉針劑1號車間主任助理張少坤介紹了他們的攻關過程：“摒棄原有點對點的充氮裝置，對充氮裝置重新設計，在大量試驗的基礎上，選擇了直線式充氮裝置，且裝置必須延伸至加塞之前，同時使用solidworks軟件確定最佳充氮角度為60°，最終確定了直線式充氮裝置。但是新問題又出現(xiàn)了——當機器停機時，壓塞前的一瓶產(chǎn)品殘氧量有波動。最后經(jīng)過多次論證，將充氮氣場延伸至充氮裝置最前端覆蓋壓塞前的產(chǎn)品，解決了這一瓶產(chǎn)品波動的問題。”

　　200多個日夜的努力沒有白費，存在多年的難題被“STAR”QC小組徹底解決。這個辦法既減少了頭孢粉針劑的裝量損失，又使頂空殘氧量控制標準超過了美國市場水平，為產(chǎn)品早日通過FDA認證、進軍國際市場奠定了堅實的基礎。目前，該產(chǎn)品的頂空殘氧量能控制在2%以下。

　　那么，這個小小數(shù)字改變的背后，投入了多少成本呢？張少坤回答:“為質量而投入我們不能計算投入產(chǎn)出比，不計成本，只為了能夠把每一粒藥做到極致。” 

　　不計成本，保證質量，是揚子江一直堅持的處理成本和質量關系的原則。在這種理念的指引下，揚子江成為很多先進設備的首家引進者。“我們是國內首批引進自動燈檢機的企業(yè)，甚至口服液產(chǎn)品也在使用這個機器。再比如凍干粉針，目前80%左右的國內企業(yè)對灌裝好的藥液都是人工搬運方式運送到凍干機器。眾所周知，人員是最大的污染源，而目前的抽檢方式也無法完全發(fā)現(xiàn)污染的存在。于是我們投入巨資，引入全自動進出料系統(tǒng)，減少人的因素帶來的污染風險。”沙琦告訴記者。

　　長期以來，揚子江大力推行全員QC小組活動，積極開展全年兩次質量月活動，實施六西格瑪管理，全面提升企業(yè)質量管理水平，打造技術創(chuàng)新、質量領先、品質致勝、業(yè)績優(yōu)秀的行業(yè)龍頭地位，實現(xiàn)了質量與效益協(xié)同發(fā)展、同步提升。

    至美臻美 從優(yōu)秀走向卓越

　　美國前商業(yè)部長德里曾經(jīng)說過，如果你追求質量，你會發(fā)現(xiàn)沒有任何比“波多里奇卓越績效”標準更好的標準。多年來，揚子江堅持踐行“高質、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價值觀，于2005年引入“卓越績效模式”，不斷吸收借鑒國際先進的管理體制和管理經(jīng)驗，把實施“卓越績效模式”作為持續(xù)改進、追求卓越、打造具有國際競爭力的世界一流藥企的戰(zhàn)略舉措，推動企業(yè)從優(yōu)秀向卓越跨越。

　　揚子江的核心價值觀中，原有的“奮進”被“至善”替換，彰顯出揚子江不斷完善、持續(xù)更新、追求完美的境界。今年，揚子江捷報連連，多項國際大獎到手，徐鏡人卻給大家潑冷水：“盡管我們獲得了‘全球卓越績效獎’，獲得了國際QC金獎，我們依然有瑕疵，依然有需要改進的地方。”

　　徐鏡人曾經(jīng)說過一句話，在業(yè)界廣為流傳：“任何困難都不能把我們打倒，唯有質量。”這種對質量深深的敬畏感，對質量極致的追求，已經(jīng)深深滲透到揚子江每位員工的血液里。

　　記者采訪期間，恰逢揚子江的質量月。揚子江每年有兩個質量月，3月和9月。每一次質量月的宣傳、動員、布置、總結工作會，徐鏡人必定出席，親歷親為。實際上，對于揚子江人來說，每個月都是質量月，每年都是質量年，每天都是質量日。“質量是企業(yè)的生命，是員工的飯碗”，“藥品質量是設計和生產(chǎn)出來的”，這些理念早就和“餓了吃飯，困了睡覺”一樣，成為揚子江人的一種本能。

　　在揚子江，質量月活動并非是生產(chǎn)部門的專利，需要全民動員、人人上陣。“質量二字并非僅僅是指藥品的質量，我們非生產(chǎn)部門也要積極參加質量月活動，不斷提升自己的工作質量和服務質量。”一位行政部門的員工告訴記者。揚子江總經(jīng)理助理劉秀霞解釋：“我們現(xiàn)在所講的質量其實是大質量的概念，包括產(chǎn)品質量、服務質量、經(jīng)營質量、發(fā)展質量等。”

　　近年來，揚子江非常注重借外力，請“專業(yè)的人來做專業(yè)的事”，多次邀請專業(yè)團隊為揚子江的發(fā)展把脈，精準提問題，快速解決問題，不斷優(yōu)化改進。分管質量管理的總經(jīng)理助理石晶萍告訴記者：“參照國際化、集團化的標準來提升自身的管理水平，搭建國際化的揚子江質量管理模式，目的是使質量再上一個新臺階。” 

　　揚子江，是一片充滿魅力的沃土。在這里，每一位員工都在創(chuàng)造性飛速成長，員工的積極性和主觀能動性得到充分調動，自我發(fā)現(xiàn)成為水到渠成之事，持續(xù)改進和創(chuàng)新的氛圍滲透到每一個角落。沙琦介紹：“我們評價員工是否合格與優(yōu)秀，主要有4個準則——能否持續(xù)達成Current四維一體狀態(tài)；能否持續(xù)達成和保持良好的工作績效；能否樂意幫助團隊和他人改進工作績效，積極主動地開展自我發(fā)現(xiàn)，主動發(fā)現(xiàn)崗位、班組、車間、部門的缺陷和改進點，并迅速實施改造或坦誠地匯報；能夠按照SDCA（標準化維持）的理念持續(xù)改進和創(chuàng)新，更新升級更好的標準，并通過在此迅速地達成四維一體狀態(tài)，達到更加卓越的工作績效。” 

　　這種螺旋上升的閉環(huán)評價系統(tǒng)讓每位員工不斷成長發(fā)展，進而凝聚成巨大的能量，推動揚子江至善至美，一步一步從優(yōu)秀跨越到卓越。

    志存高遠 做世界一流企業(yè)

　　把質量視若生命，對形勢的敏銳把握，讓徐鏡人總能先人一步，站得更高，看得更遠。早在90年代初，國家還沒有強制推行GMP時，揚子江就已啟動了GMP的建設。“我們是國內最早一批通過GMP的企業(yè)。”沙琦介紹，“國家要求注射劑在2013年底、口服劑在2015年底前通過新修訂GMP。我們在2010年就開始準備工作，所有劑型，所有子公司——全國10多個子公司，40多個車間，全部在2013年底通過。”

　　近年來，國家倡導大型企業(yè)走出國門，走國際化之路，揚子江早在幾年前就開始布局國際市場，所以早于同行迅速獲得國際市場認可。2015年2月，在實地查驗了揚子江廠房設施、設備和生產(chǎn)質量管理體系過程后，來自荷蘭的歐盟GMP檢查官一致認為，揚子江生產(chǎn)的銀杏葉提取物和銀杏葉片符合歐盟GMP要求，并授予相應的認證證書。這標志著揚子江成為國內第一家打進歐洲市場的銀杏葉相關藥品生產(chǎn)企業(yè)。揚子江為自己樹立的目標是，到2017年，仿制藥率先于同行符合一致性評價要求；到2020年，所有生產(chǎn)車間達到美國FDA和歐盟GMP水平。

　　徐鏡人表示，揚子江要向國際先進的質量管理模式看齊，大力推進美國FDA和歐盟GMP認證，以全球的視野拓展揚子江的質量管理之路，力爭在“十三五”把揚子江打造成為具有全球質量、品牌競爭力的國際化醫(yī)藥集團。截至目前，揚子江已有40多個中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲十多個國家及地區(qū)注冊成功并銷售；奧美拉唑腸溶膠囊、銀杏葉片等6個制劑通過歐盟GMP認證，成功打進歐洲市場。

　　綠樹如蓋，山石嵯峨，芳草茵茵，繁花灼灼。穿行在揚子江廠區(qū)，看不到工業(yè)管線，聽不到機器轟鳴，似乎這里只是個美麗靜謐的大學校園，而在這淙淙水聲和啾啾鳥語的背后，卻運行著中國醫(yī)藥行業(yè)的一艘巨艦，無聲卻疾行，實干而執(zhí)著，承載希望，日夜兼程，駛向全球醫(yī)藥藍海。
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