“ 推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，是黨中央在新形勢下拉動內(nèi)需、應對經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)的一項戰(zhàn)略舉措。作為企業(yè)要把為人民提供更多高質(zhì)量、優(yōu)性能的產(chǎn)品作為主要任務和發(fā)展方向，這既是響應中央號召的必然舉措，也是企業(yè)發(fā)展的內(nèi)在需求。”揚子江藥業(yè)集團黨委書記、董事長、總經(jīng)理徐鏡人近日在集團舉辦的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革工作大會上強調(diào)指出。

    據(jù)介紹，揚子江藥業(yè)集團將通過實施“質(zhì)量提升、創(chuàng)新引領(lǐng)”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，全面推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。一方面，以質(zhì)量提升加快“去產(chǎn)能”，全力推進仿制藥質(zhì)量一致性評價工作；另一方面，以創(chuàng)新驅(qū)動加快“補短板”，全面構(gòu)建具有前瞻性的研發(fā)和創(chuàng)新體系。

    目前，揚子江藥業(yè)集團在2012年已著手開啟仿制藥質(zhì)量和療效一致性工作的基礎(chǔ)上，對仿制藥一致性評價工作進行了重新部署，并且成立了仿制藥一致性評價工作領(lǐng)導小組及一致性評價辦公室，全力實施質(zhì)量提升工程，在去過剩產(chǎn)能、去庫存、降成本上出“狠招”，在醫(yī)藥產(chǎn)品供給端上持續(xù)發(fā)力。該集團的目標是，力爭到2020年所有上市仿制藥在同行業(yè)中率先達到一致性標準。

    據(jù)了解，我國制藥企業(yè)生產(chǎn)的化學藥大多是仿制藥，部分國產(chǎn)藥品與國外原研產(chǎn)品在質(zhì)量和療效上存在一定差距。去年以來，國務院就加快仿制藥質(zhì)量一致性評價方面相繼出臺了具體意見，明確要求：“國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑，應在2018年底前完成一致性評價，其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應在2021年底前完成一致性評價；逾期未完成的，不予再注冊。”

    徐鏡人認為，加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作是醫(yī)藥產(chǎn)品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的一個里程碑，是影響億萬人民健康的一次革命。這項工作可以提高準入門檻，淘汰低質(zhì)量藥品，維持良好的競爭秩序，讓更多的高質(zhì)量藥品造福百姓，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展。“對企業(yè)而言，這既是嚴峻挑戰(zhàn)，也是行業(yè)洗牌、再塑標桿的重大機遇”。

    此外，該集團還將以勇奪中國質(zhì)量獎提名獎為契機，把推動一致性評價和實施美國FDA和歐盟GMP認證相結(jié)合，加快實施精益生產(chǎn)質(zhì)量戰(zhàn)略，以全球卓越績效管理為標桿，全力打造國際一流的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。力爭到2020年，所有車間均要達到FDA和歐盟GMP標準。目前，該集團有4個生產(chǎn)車間（6個品種）通過了歐盟GMP認證。

    “當今世界，誰牽住了科技創(chuàng)新這個‘牛鼻子’，誰走好了科技創(chuàng)新這步先手棋，誰就能占領(lǐng)先機、贏得優(yōu)勢。”徐鏡人認為，補好創(chuàng)新這塊短板，加快向“高精尖”轉(zhuǎn)型，是醫(yī)藥企業(yè)推進供給側(cè)改革的重要抓手，更是時不我待。

    目前，揚子江藥業(yè)集團通過藥物制劑新技術(shù)國家重點實驗室等創(chuàng)新平臺，針對重大疾病在研品種達100多個，初步形成了“研發(fā)一批、生產(chǎn)一批、儲備一批”的全能型產(chǎn)品梯隊。

    在新藥研發(fā)上，揚子江藥業(yè)集團將全面推進“三藥并舉”方針，搶占科技制高點，引進具有國際視野的高端研發(fā)創(chuàng)新人才，建立國際化研發(fā)體系。其中，化學藥以重大需求為導向，每年申報化學創(chuàng)新藥5個以上，有1~2個化學創(chuàng)新藥和20個仿制藥獲批生產(chǎn)；小分子聚焦抗腫瘤、心血管等用藥，每年有1~2個一類新藥滾動申報；大分子加緊建設(shè)生物技術(shù)平臺和研發(fā)團隊，自2018起，每年有1~3個創(chuàng)新藥申報臨床，5年內(nèi)有兩個生物藥上市。

    同時，揚子江藥業(yè)集團還將搶抓“一帶一路”戰(zhàn)略機遇，增強整合和利用國際創(chuàng)新資源的能力，尋求在哈薩克斯坦等國投資建廠和海外兼并，并計劃在美國東海岸建立研究機構(gòu)。

    眼下，揚子江藥業(yè)集團還在加快推進中藥現(xiàn)代化和國際化的發(fā)展進程。其正在建設(shè)的江蘇龍鳳堂中藥項目，將致力于藥材自動化前處理——智能投料——原輔料、成品無人輸送——機器人碼垛——自動控溫立體高架庫儲存等技術(shù)攻堅，有望成為全國首屈一指的現(xiàn)代化中藥智能工廠，形成年銷售100億元以上的規(guī)模。

    “十三五”期間，揚子江藥業(yè)集團將借助創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，向銷售突破千億元“再造一個揚子江”的目標發(fā)起沖刺。


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