4月13日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在泰州總部召開供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革工作大會(huì)，全力推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作，全面推動(dòng)產(chǎn)能結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)品質(zhì)量提升、創(chuàng)新藥物研發(fā)，圍繞去產(chǎn)能、降成本、補(bǔ)短板，加快推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

　　當(dāng)前，揚(yáng)子江藥業(yè)正以加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作為突破口，全力實(shí)施質(zhì)量提升工程，在去過剩產(chǎn)能、去庫存、降成本上出“狠招”，在醫(yī)藥產(chǎn)品供給端上持續(xù)發(fā)力。以產(chǎn)能結(jié)構(gòu)優(yōu)化保障優(yōu)質(zhì)供給，以產(chǎn)品質(zhì)量提升增強(qiáng)競爭優(yōu)勢，力爭生產(chǎn)出更多的安全藥、優(yōu)質(zhì)藥，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)邁向高端。

　　揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)黨委書記、董事長、總經(jīng)理徐鏡人認(rèn)為，加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作是醫(yī)藥產(chǎn)品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的一個(gè)里程碑。這項(xiàng)工作可以提高準(zhǔn)入門檻，淘汰低質(zhì)量藥品，維持良好的競爭秩序。“對(duì)企業(yè)而言既是嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，也是行業(yè)洗牌、再塑標(biāo)桿的重大機(jī)遇。”

　　據(jù)了解，自2012年起，主要針對(duì)集團(tuán)的大品種以及前期一致性評(píng)價(jià)目錄的品種，揚(yáng)子江藥業(yè)就已經(jīng)開始進(jìn)行仿制藥的一致性評(píng)價(jià)工作。國家食品藥品監(jiān)管總局最新的《2018年底前須完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種目錄》公布后，揚(yáng)子江藥業(yè)總共有23個(gè)品種須在2018年之前完成一致性評(píng)價(jià)。針對(duì)品種目錄，揚(yáng)子江集團(tuán)對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)行了重新部署，成立了一致性評(píng)價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及一致性評(píng)價(jià)辦公室。目前各項(xiàng)工作正有序推進(jìn)。

　　此外，該集團(tuán)將把推動(dòng)一致性評(píng)價(jià)和實(shí)施美國FDA和歐盟GMP認(rèn)證相結(jié)合，加快實(shí)施精益生產(chǎn)質(zhì)量戰(zhàn)略，以全球卓越績效管理為標(biāo)桿，致力打造國際一流的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。力爭到2020年，所有車間均要達(dá)到FDA和歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)。目前，該集團(tuán)有4個(gè)生產(chǎn)車間（6個(gè)品種）通過歐盟GMP認(rèn)證。


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