作為中國(guó)制藥國(guó)家隊(duì)的“主力”，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)首次在國(guó)際大賽中亮相就一鳴驚人。10月5~7日，一年一度的國(guó)際質(zhì)量管理小組競(jìng)賽（ICQCC）在韓國(guó)昌原舉行，代表中國(guó)藥企參與角逐的揚(yáng)子江藥業(yè)勇奪ICQCC最高獎(jiǎng)項(xiàng)——金獎(jiǎng)兩項(xiàng)。

        據(jù)悉，此次揚(yáng)子江藥業(yè)創(chuàng)造了中國(guó)藥企首次登上國(guó)際質(zhì)量管理最高舞臺(tái)、首次獲得ICQCC金獎(jiǎng)兩項(xiàng)紀(jì)錄，成為大會(huì)的一匹“黑馬”。此舉標(biāo)志著其質(zhì)量管理得到國(guó)際認(rèn)可，成為該集團(tuán)加速國(guó)際化步伐具有里程碑意義的事件。

  “脫穎而出，  靠的是實(shí)力和勇氣”

         ICQCC被譽(yù)為QC界“奧林匹克”， 是QC活動(dòng)發(fā)表的世界最高平臺(tái)。1975年，由日本科學(xué)技術(shù)聯(lián)盟、韓國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)及財(cái)團(tuán)法人先鋒質(zhì)量管制學(xué)術(shù)研究基金會(huì)三個(gè)機(jī)構(gòu)共同發(fā)起，旨在喚起產(chǎn)業(yè)界對(duì)品質(zhì)的重視，迄今已舉辦了40屆。

         本次會(huì)議共有來(lái)自中國(guó)、美國(guó)、日本、韓國(guó)、新加坡等13個(gè)國(guó)家和地區(qū)的1000余名選手參賽，256個(gè)QC課題成果發(fā)布。在參賽單位中不乏國(guó)際范兒的“明星大腕”，像韓國(guó)三星、大韓航空、日本久保田、新加坡國(guó)立大學(xué)等。包括中國(guó)航天科技集團(tuán)、中國(guó)煙草、國(guó)家電網(wǎng)、海爾集團(tuán)等國(guó)字號(hào)企業(yè)在內(nèi)，我國(guó)共有17家企業(yè)的33個(gè)課題成果發(fā)布，斬獲金獎(jiǎng)10個(gè)。

         據(jù)悉，此次揚(yáng)子江藥業(yè)5個(gè)課題參與發(fā)表，其中“降低銀杏葉片的乙醇含量達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn)”和“設(shè)計(jì)和建立一套新的凍干粉針劑無(wú)菌保障隔離系統(tǒng)”奪得金獎(jiǎng)，“提高紫杉醇注射液灌裝過(guò)程能力”等3個(gè)課題獲得銅獎(jiǎng)。研究發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有工藝條件下生產(chǎn)的銀杏葉片某些物質(zhì)殘留達(dá)不到歐盟標(biāo)準(zhǔn)，成為歐盟注冊(cè)的絆腳石。2013年開(kāi)始，該集團(tuán)固體制劑2號(hào)車間志成QC小組開(kāi)展頭腦風(fēng)暴制訂出4套解決方案，并通過(guò)大量試驗(yàn)，選擇一套最佳方案。在此基礎(chǔ)上，該小組經(jīng)過(guò)了30多次的試驗(yàn)論證，確定了生產(chǎn)過(guò)程中的最佳工藝，今年初銀杏葉片順利通過(guò)了歐盟注冊(cè)。凍干粉針劑無(wú)菌保障隔離系統(tǒng)的課題攻關(guān)，有效破解了凍干粉針劑制藥過(guò)程保護(hù)難題，其設(shè)計(jì)的移動(dòng)式半身服和腳輪安全裝置獲國(guó)家新型專利，市場(chǎng)應(yīng)用前景廣闊。

        “參加國(guó)際比賽，代表的是國(guó)家形象。我們能在和世界一流企業(yè)同臺(tái)競(jìng)技中脫穎而出，靠的是實(shí)力，是為國(guó)爭(zhēng)光的勇氣。”揚(yáng)子江藥業(yè)質(zhì)管部副部長(zhǎng)喬龍娟說(shuō)，ICQCC的QC成果發(fā)布及回答問(wèn)題全部采用英語(yǔ)，且發(fā)布時(shí)間精確到秒，對(duì)選手提出了近乎苛刻的要求。為此，該集團(tuán)從100多個(gè)QC小組遴選出5個(gè)，經(jīng)過(guò)魔鬼般的強(qiáng)化培訓(xùn)，不斷改進(jìn)和提升，把選手們練得爐火純青。參賽選手平均年齡不到30歲，他們學(xué)歷高、英語(yǔ)好，有些還有留洋背景。

  “追求質(zhì)量零缺陷，  對(duì)待問(wèn)題零容忍”

         9月19日晚，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總部“龍鳳堂”前燈火輝煌，來(lái)自10個(gè)分公司的質(zhì)量管理部部長(zhǎng)正在緊張進(jìn)行“質(zhì)量知識(shí)競(jìng)賽”，歷時(shí)一個(gè)半小時(shí)后，冠軍隊(duì)產(chǎn)生，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人親自上臺(tái)頒獎(jiǎng)。他對(duì)質(zhì)量管理部部長(zhǎng)們說(shuō)：“沒(méi)有什么能擊倒我們，唯有質(zhì)量。對(duì)于揚(yáng)子江而言，月月都是質(zhì)量月，日日都是質(zhì)量日，年年都是質(zhì)量年。追求質(zhì)量‘零缺陷’，對(duì)待問(wèn)題‘零容忍’。你們要通過(guò)競(jìng)賽查找差距，多學(xué)習(xí)美國(guó)、歐盟等先進(jìn)質(zhì)量法規(guī)，以高標(biāo)準(zhǔn)對(duì)待質(zhì)量，讓揚(yáng)子江的產(chǎn)品質(zhì)量不斷進(jìn)步，達(dá)到歐美發(fā)達(dá)國(guó)家原研藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。”

         揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)是我國(guó)制藥行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量具有極高的美譽(yù)度，產(chǎn)品品牌享譽(yù)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)。今年7月份，該集團(tuán)以95項(xiàng)QC成果一等獎(jiǎng)的佳績(jī)，榮獲全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎(jiǎng)總數(shù)“十一連冠”，還相繼獲得中國(guó)生物醫(yī)藥板塊品牌強(qiáng)度得分第一、江蘇省質(zhì)量獎(jiǎng)第一名，2014揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入位居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜首，并連續(xù)六年躋身中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)前三甲……

         每年3月、9月是揚(yáng)子江藥業(yè)質(zhì)量活動(dòng)月，今年已經(jīng)是第34個(gè)質(zhì)量月。今年的活動(dòng)主題是“健全藥品一致性研究體系，增強(qiáng)質(zhì)量品牌優(yōu)勢(shì)”,全月開(kāi)展36項(xiàng)活動(dòng)，其中最大的亮點(diǎn)是舉辦集團(tuán)及各子公司質(zhì)管部部長(zhǎng)知識(shí)競(jìng)賽。質(zhì)量月中，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)各分公司組織員工開(kāi)展緊貼實(shí)際的警示教育，鼓勵(lì)員工對(duì)公司和部門的質(zhì)量改進(jìn)提出合理化建議，開(kāi)展員工質(zhì)量知識(shí)競(jìng)賽、崗位練兵、技術(shù)比武和勞動(dòng)競(jìng)賽活動(dòng)等。

         揚(yáng)子江藥業(yè)相關(guān)質(zhì)量負(fù)責(zé)人表示，藥品質(zhì)量一致性、宣貫2015年版《中國(guó)藥典》，推進(jìn)制劑國(guó)際化是質(zhì)量工作的重要內(nèi)容，本次質(zhì)量月將這些內(nèi)容作為重點(diǎn)，針對(duì)生產(chǎn)日常管理中的薄弱環(huán)節(jié)，開(kāi)展自查自糾，舉辦多種形式的培訓(xùn)活動(dòng)，月底組織對(duì)本次質(zhì)量月活動(dòng)效果進(jìn)行文件和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，并召開(kāi)總結(jié)大會(huì)對(duì)質(zhì)量月活動(dòng)中涌現(xiàn)出的先進(jìn)部門進(jìn)行表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

  “人人上陣，  將每粒藥做到完美”

         今年6月，世界品牌實(shí)驗(yàn)室在京發(fā)布了2015年《中國(guó)500最具價(jià)值品牌》排行榜，揚(yáng)子江藥業(yè)“護(hù)佑”品牌以200.36億元的品牌價(jià)值榜上有名。此前半年，揚(yáng)子江藥業(yè)剛在中央電視臺(tái)向全球發(fā)布的“中國(guó)品牌價(jià)值排行榜”上，獲得生物醫(yī)藥版塊品牌強(qiáng)度第1名，品牌價(jià)值第2名的殊榮。

         “中國(guó)醫(yī)藥最強(qiáng)品牌”的背后，是揚(yáng)子江“將每一粒藥做到極致”的全員全流程質(zhì)量管控體系。集團(tuán)總經(jīng)理助理沙琦告訴記者，揚(yáng)子江出產(chǎn)的每一粒藥都要經(jīng)過(guò)研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、放行、儲(chǔ)存、售后六道關(guān)的嚴(yán)格質(zhì)量管控，全集團(tuán)有100多個(gè)質(zhì)量管理小組在一線為藥品質(zhì)量把關(guān)。每年的“質(zhì)量月”，揚(yáng)子江更是全民動(dòng)員，人人上陣，只為將每一粒藥做到完美。

         “在揚(yáng)子江，每一個(gè)員工都有一個(gè)信念，即我們是在為自己的父母親生產(chǎn)藥品，所以，每一粒藥都不容有絲毫閃失。”揚(yáng)子江集團(tuán)頭孢粉針車間每年生產(chǎn)上億支頭孢粉針，員工們?cè)谏a(chǎn)中發(fā)現(xiàn)，粉針在分裝期間，常會(huì)有一些極微小的頭孢粉末沾在藥瓶的外壁上，患者或者醫(yī)護(hù)人員在接觸的過(guò)程中，有致敏的風(fēng)險(xiǎn)。為消除這一安全隱患，揚(yáng)子江自行設(shè)計(jì)研發(fā)了一套淋瓶清洗烘干裝置，在業(yè)內(nèi)率先解決了頭孢粉針外壁粉末占瓶現(xiàn)象，將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低到了最低限度。

         瞄準(zhǔn)全球一流水平，做安全有效高品質(zhì)的藥品，正是揚(yáng)子江幾十年一以貫之的追求。截至目前，集團(tuán)有37個(gè)車間通過(guò)了國(guó)內(nèi)新版GMP認(rèn)證，4個(gè)車間通過(guò)了歐盟GMP認(rèn)證。迄今為止，揚(yáng)子江生產(chǎn)的20多個(gè)劑型、200多個(gè)品規(guī)藥品，保持了藥監(jiān)部門質(zhì)量抽檢合格率100%的紀(jì)錄，有20多個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)，成為社會(huì)公認(rèn)的藥品質(zhì)量最好的企業(yè)之一。

         早在7年前，中檢所實(shí)訓(xùn)基地就落戶揚(yáng)子江，現(xiàn)已累計(jì)派出11批、90人次的檢驗(yàn)技術(shù)人員前來(lái)實(shí)訓(xùn)。為進(jìn)一步推動(dòng)全員質(zhì)量管理，集團(tuán)還在企業(yè)生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線成立了100多個(gè)QC小組，常年開(kāi)展質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關(guān)活動(dòng)。截至目前，集團(tuán)已累計(jì)開(kāi)展600多個(gè)課題攻關(guān)活動(dòng)，有10多個(gè)QC成果填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外技術(shù)空白，為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益上億元。

         揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)、總經(jīng)理徐鏡人說(shuō)，此次在國(guó)際舞臺(tái)上首秀取得如此驕人成績(jī)，標(biāo)志著企業(yè)質(zhì)量管理已達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、與國(guó)際接軌的較高水平，揚(yáng)子江將以此為基礎(chǔ)，穩(wěn)步推進(jìn)制劑FDA注冊(cè)工作，實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略，向國(guó)際一流質(zhì)量管理水平邁進(jìn)。


http://szb.jkb.com.cn/jkbpaper/html/2015-10/21/content_135003.htm