作為中國民族醫(yī)藥巨頭,揚子江藥業(yè)集團近期首次亮相國際質量管理大賽便一鳴驚人:10月5日—7日,一年一度的國際質量管理小組競賽(ICQCC)在韓國昌原舉行,代表中國藥企參賽的揚子江藥業(yè)勇奪ICQCC最高獎項——金獎2個。
揚子江藥業(yè)此番創(chuàng)造中國藥企首次登上國際質量管理最高舞臺、首次獲得ICQCC金獎這兩項紀錄,標志著其質量管理得到國際認可,成為企業(yè)加速國際化步伐的重大里程碑。集團董事長、總經理徐鏡人說,此次到國際舞臺首秀取得驕人成績,揚子江人將以此為基礎,穩(wěn)步推進制劑FDA注冊,向國際一流質量管理水平闊步邁進。
被譽為質量管理(QC)界“奧林匹克”的ICQCC, 是QC活動發(fā)表的世界最高平臺,迄今已舉辦40屆。本次大賽共有來自中、美、日、韓、新加坡等13個國家和地區(qū)的千余參賽者,256個QC課題成果發(fā)布。其中,不乏韓國三星、大韓航空、日本久保田等國際知名企業(yè)。中國共有17家企業(yè)的33個課題成果發(fā)布,斬獲金獎10個。
揚子江藥業(yè)此次有5個課題參與發(fā)表,其中“降低銀杏葉片的乙醇含量達到歐盟標準”和“設計和建立一套新的凍干粉針劑無菌保障隔離系統(tǒng)”奪得金獎,“提高紫杉醇注射液灌裝過程能力”等3個課題獲得銅獎。研究發(fā)現(xiàn),現(xiàn)有工藝條件下生產的銀杏葉片某些物質殘留達不到歐盟標準,成為歐盟注冊的絆腳石。從2013年起,該集團固體制劑2號車間志成QC小組開展“頭腦風暴”,制訂出4套解決方案,并通過大量試驗,選擇一套最佳方案。在此基礎上,該小組經過30多次試驗論證,確定了生產過程中的最佳工藝,銀杏葉片于今年初順利通過歐盟注冊。凍干粉針劑無菌保障隔離系統(tǒng)的課題攻關,則有效破解了凍干粉針劑制藥過程保護難題,其設計的移動式半身服和腳輪安全裝置獲國家新型專利,市場應用前景廣闊。
“揚子江在與世界一流企業(yè)同臺競技中脫穎而出,靠的是實力,是為國爭光的勇氣。”揚子江藥業(yè)質管部副部長喬龍娟說,集團從100多個QC小組遴選出5個,經過強化培訓,不斷改進與提升。參賽選手平均年齡不到30歲,學歷高、英語好,有些還有留洋背景。
揚子江藥業(yè)一直視質量為生命,重視質量品牌建設,榮登全國醫(yī)藥工業(yè)百強榜第1名,名列中國生物醫(yī)藥板塊品牌強度第1位,位列“江蘇省質量獎”5家獲獎企業(yè)第1名。該集團先后發(fā)表QC成果600多項,已蟬聯(lián)全國QC成果一等獎總數(shù)的“十一連冠”。
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