9月19日，揚子江藥業(yè)集團在江蘇泰州總部舉辦的集團及各子公司質管部部長知識競賽，掀起了該集團在今年9月舉辦的第34次質量月活動高潮。揚子江藥業(yè)集團此次質量月活動以“健全藥品一致性研究體系，增強質量品牌優(yōu)勢”為主題，開展36項專題活動。

    據(jù)悉，揚子江藥業(yè)集團第34次質量月活動之所以確定這樣的主題，是基于我國醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀。從行業(yè)層面看，作為仿制藥大國，近一兩年來，我國將仿制藥關注的重點從是否符合標準和安全提高到藥品療效的一致性上，以此提高藥品質量，并出臺了相關政策和要求。作為醫(yī)藥行業(yè)領先企業(yè)，揚子江藥業(yè)集團希望在這方面率先突破，為同行樹立標桿；從企業(yè)層面看，自去年年底以來，揚子江藥業(yè)集團在品牌建設方面取得了令人矚目的成就：在2014年12月12日發(fā)布的中國品牌價值評價榜上，品牌強度得分903分，領跑同行；在今年7月12日出爐的“2014年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜單”上，主營業(yè)務收入位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜首，并連續(xù)6年躋身中國醫(yī)藥工業(yè)百強前3甲。在成績面前，揚子江藥業(yè)集團希望持續(xù)改進和提升質量，為品牌加分，提高企業(yè)核心競爭力。

    揚子江藥業(yè)集團本次質量月期間開展的這36項專題活動，以提高全員質量意識、持續(xù)改進、止于至善為目的，從法規(guī)要求和顧客與市場需求兩個維度開展質量改進工作。其中，開展員工質量知識競賽、由研發(fā)部門牽頭，會同生產(chǎn)、物料等部門開展藥品一致性評價工作，不斷提高集團仿制藥品的質量和療效以及宣貫2015年版《中國藥典》和推進制劑國際化工作，是這36項活動中的重中之重。9月底，揚子江藥業(yè)集團將組織人員對本次質量月活動效果進行文件和現(xiàn)場驗收，并召開總結大會對其中涌現(xiàn)出的先進部門進行表彰獎勵。

    自1971年創(chuàng)建以來，揚子江藥業(yè)集團就把質量放到了重要位置。該集團董事長、總經(jīng)理徐鏡人在公司最常說的一句話就是：沒有什么能擊倒揚子江，唯有質量。

    正因如此，這些年來，揚子江藥業(yè)集團不僅在日常生產(chǎn)中注重質量改進和提高，而且還將質量月活動常態(tài)化，堅持在每年的3月和9月開展兩次質量月活動，至今已開展了34次。揚子江藥業(yè)集團精心策劃每次開展的質量月活動，以問題為導向，充分調動員工的積極性和參與性，圍繞質量提升、工藝革新和技術攻關等廣泛開展QC小組活動。今年7月，揚子江藥業(yè)集團以95項QC成果一等獎的佳績，蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎總數(shù)“十一連冠”。目前，中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會正以揚子江藥業(yè)集團等為代表的龍頭企業(yè)質量管理經(jīng)驗為藍本，著手撰寫醫(yī)藥行業(yè)QC藍皮書，建議國家今后將企業(yè)QC成果作為藥品采購的一個門檻。

    這些年來，揚子江藥業(yè)集團已將質量品牌視為企業(yè)的生命線，并在藥品研發(fā)、采購、生產(chǎn)、放行、儲存、售后6個方面設立關卡，建立了一套高于國家法定標準的企業(yè)內控標準。以研發(fā)為例，為保證高品質的研發(fā)水平，揚子江藥業(yè)集團聘請大量在全球知名藥企中工作過的“海歸”作為研發(fā)人員，并在研發(fā)領域制定了200多個文件，以確保研發(fā)的合規(guī)性、真實性和有效性。同時，該集團還將全生命周期管理引用到研發(fā)中，對已獲批或上市的產(chǎn)品進行療效評價，并在工藝、原料、加工等環(huán)節(jié)進行改進；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，為保證關鍵參數(shù)在生產(chǎn)過程中得到有效控制，揚子江藥業(yè)集團從歐美國家引進頂級制藥設施設備，率先實行了對產(chǎn)品生產(chǎn)過程質量控制的自動化、智能化和信息化。過去10年，該集團投資近100億元，實施PAT（過程分析技術），以確保每一瓶、每一袋、每一粒、每一片藥都是有效、安全的。

    因為嚴苛質量，目前，揚子江藥業(yè)集團有20多個產(chǎn)品質量達到歐美藥典標準，有4個車間通過歐盟GMP認證。

    徐鏡人表示，對于揚子江而言，月月都是質量月，日日都是質量日，年年都是質量年。追求質量“零缺陷”，對待問題“零容忍”，通過大力實施六西格瑪管理，提升質量管理水平，向美國FDA和歐盟GMP看齊，把揚子江打造成具有國際競爭力的知名企業(yè)。

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