本報訊（特約記者  劉良鳴  記者  潘榮進  通訊員  徐開祥）近日，揚子江藥業(yè)集團銀杏葉提取物及銀杏葉片雙雙通過歐盟GMP認證，成為全國第一家獲得歐盟GMP認證的銀杏葉提取物和銀杏葉片生產(chǎn)企業(yè)。

    此舉標志著揚子江藥業(yè)銀杏葉提取物和銀杏葉片的質(zhì)量進入國際先進行列，提高了這兩種產(chǎn)品在國內(nèi)、國際市場上的競爭力。

    據(jù)了解，歐盟GMP認證是國際上最為嚴苛的認證之一。2014年，中國制藥企業(yè)通過向歐盟各個成員國提出申請，總共才獲得87張歐盟GMP證書，江蘇省只有10張左右。

    今年初，來自荷蘭的歐盟GMP檢查官一行實地檢查了揚子江藥業(yè)銀杏葉提取物、銀杏葉片的生產(chǎn)質(zhì)量管理過程，對該集團相應的生產(chǎn)車間、倉庫、化驗室、設備等硬件設施及現(xiàn)場管理，按照最新的歐盟GMP標準進行了系統(tǒng)的檢查。同時，對處方、工藝和生產(chǎn)質(zhì)量管理文件進行嚴格查證。經(jīng)過三天緊張、嚴格、細致的檢查，歐盟檢查官對揚子江現(xiàn)代化的廠房、先進的生產(chǎn)設備、專業(yè)的檢測儀器及嚴謹?shù)馁|(zhì)量體系和文件系統(tǒng)給予了充分肯定，一致認為揚子江藥業(yè)的銀杏葉提取物及銀杏葉片從硬件到軟件，從條件到程序，從質(zhì)量體系建設到風險評估和控制，均符合歐盟GMP要求，同意頒發(fā)歐盟GMP認證證書。

    據(jù)了解，為了提升銀杏葉提取物和銀杏葉片的產(chǎn)品質(zhì)量，提高該產(chǎn)品的國內(nèi)、國際市場競爭力，揚子江藥業(yè)利用地處銀杏之鄉(xiāng)的優(yōu)勢，采用地道藥材，建立了自己的銀杏葉GAP種植基地，同時借鑒歐美GMP先進經(jīng)驗，建立了銀杏葉提取物及銀杏葉片的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，采用國際先進的提取、分離、純化和干燥設備及技術(shù)，進一步完善銀杏葉提取物的質(zhì)量標準，不斷提高銀杏葉提取物及銀杏葉片的科技含量，同時加強對產(chǎn)品重金屬含量、農(nóng)藥殘留量、有機溶劑殘留量的控制，保證了銀杏葉提取物及制劑的質(zhì)量，使之達到了歐美發(fā)達國家對進口銀杏葉提取物和制劑最嚴格的要求。

    在我市到處可見的銀杏渾身都是寶，在民間普遍認為銀杏葉具有活血、化瘀、通絡的功效。

    揚子江藥業(yè)集團相關(guān)人士介紹，銀杏葉提取物是以銀杏葉為原料，采用適當?shù)娜軇崛〉挠行С煞指患囊活惍a(chǎn)品。以銀杏葉提取物為原料制成的各種制劑，廣泛應用于藥物、保健品、食品添加劑、功能性飲料、化妝品等領(lǐng)域。該產(chǎn)品是現(xiàn)代科學技術(shù)開發(fā)出的植物藥（屬中藥）最成功的案例之一。

    銀杏葉提取物的藥用價值與應用極為廣泛。采用先進的技術(shù)、工藝和設備，通過進一步提取、分離和純化，其藥理作用更加明顯，可以抑制血小板活化因子，在抗炎、抗過敏、擴張血管、保護心腦血管、改善外周血液循環(huán)、降低血清膽固醇及輔助抗癌等方面發(fā)揮藥效，可以廣泛應用于心腦血管、神經(jīng)等系統(tǒng)疾病的防治和保健。此外，還被用于治療記憶丟失、胃部疼痛、痢疾、高血壓、精神緊張和呼吸道問題等。在保健功能上，銀杏葉提取物具有抗衰老、抗氧化等作用。

    銀杏葉片是揚子江藥業(yè)集團與中國醫(yī)學科學院生物技術(shù)研究所聯(lián)合研制的銀杏葉提取物制劑，用于治療淤血阻絡引起的胸痹、心痛、中風、半身不遂、舌強語塞、冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗塞等疾患。由于質(zhì)量領(lǐng)先，療效確切，先后榮獲“國家高新技術(shù)產(chǎn)品”、“中華優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品”、“中國知名品牌”、“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品”、“江蘇省名牌產(chǎn)品”等殊榮，其創(chuàng)新工藝和技術(shù)體系被授予國家科學技術(shù)進步二等獎。

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