每一盒藥品在包裝好后都必須打上“身份證號(hào)”;光一照就知道這瓶藥物合格不合格……日前,記者參加了江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局組織的“堅(jiān)守誠(chéng)信的力量——走進(jìn)江蘇品牌藥企”活動(dòng),見(jiàn)識(shí)了“高精尖”的藥品生產(chǎn)過(guò)程,同時(shí)也獲悉,今年年底,江蘇將實(shí)現(xiàn)所有藥品“可追溯”。
車間里為啥到處是碟子?
在揚(yáng)子江藥業(yè)2號(hào)車間,工人正在工作著,都全副武裝。“天天悶在里面太辛苦了。”當(dāng)記者感慨時(shí),該生產(chǎn)車間的李達(dá)龍告訴記者,其實(shí)他們有時(shí)候也比較幸福,尤其是在秋冬季節(jié),因?yàn)樯a(chǎn)車間里的空氣是A級(jí)環(huán)境,比起外面PM2.5超標(biāo)的情況下,他們所吸的空氣都是A級(jí)空氣。
記者發(fā)現(xiàn),不管是在空氣沖淋間還是在生產(chǎn)車間,“小碟子”似乎無(wú)處不在。李達(dá)龍告訴記者,小碟子是用來(lái)采集空氣的,因?yàn)樯a(chǎn)車間里必須要保證“無(wú)菌”,小碟子其實(shí)是培養(yǎng)皿,是收集空氣的,這些小碟子和工人一起“上班”一起“下班”,然后去培養(yǎng)3—7天,看看里面的沉降菌有無(wú)超標(biāo),如果超標(biāo)了,就算生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品是合格的,這批藥品也必須報(bào)廢。
光一照就知道產(chǎn)品是否合格
初生嬰兒會(huì)出現(xiàn)黃疸,如果是病理性的黃疸,需要去“照光”。在蘇中藥業(yè)的制劑車間,記者也見(jiàn)到了這個(gè)光。
該藥業(yè)生產(chǎn)副總監(jiān)凌斌告訴記者,這個(gè)光其實(shí)是在“拍攝”,這套“挑刺”系統(tǒng)是2011年從意大利進(jìn)口回來(lái)的,每一瓶藥物都需要經(jīng)過(guò)“光”的檢測(cè)才能到下個(gè)程序。
為什么這道光就可以挑出劣質(zhì)藥品?凌斌說(shuō),其實(shí)每種藥物都有其特有的物質(zhì),而每一種物質(zhì)都有自己特有的運(yùn)動(dòng)軌跡,這個(gè)照片就是拍攝各種物質(zhì)的運(yùn)動(dòng)軌跡,跟標(biāo)準(zhǔn)軌跡如果有異,那么,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)將之剔除,工人會(huì)將剔除出來(lái)的藥品再進(jìn)行人工檢測(cè),如果不過(guò)關(guān)就要報(bào)廢。
年底藥品“身份證”全覆蓋
生產(chǎn)、再到驗(yàn)收、最后到包裝,記者發(fā)現(xiàn),不管是什么品種的藥品,在裝盒過(guò)程中,每個(gè)盒子上都打上“編碼”,工作人員說(shuō),那是給每一盒、每一瓶藥打上“身份證”,不讓“黑戶”進(jìn)入市場(chǎng)。
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)俞善浚說(shuō),國(guó)家要求到2015年12月31日前藥品全部實(shí)施電子監(jiān)管,而江蘇在今年年底就可以實(shí)現(xiàn)。如今的追溯系統(tǒng)是從生產(chǎn)廠家到批發(fā)企業(yè)再到零售企業(yè),包括醫(yī)院和藥店。
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處副處長(zhǎng)張霓告訴記者,目前,藥監(jiān)系統(tǒng)和衛(wèi)生系統(tǒng)正在合計(jì),終端再延伸,也就是說(shuō),可以追溯到每一個(gè)藥用在了哪個(gè)患者身上。一旦出現(xiàn)“問(wèn)題產(chǎn)品”,就可以最快速度地通知到患者,停藥或者其他措施。
http://jlwb.njnews.cn/html/2014-10/28/content_1709253.htm
http://www.jsfda.gov.cn/xwzx/xwxc/201410/t20141028_848053.html