“如果沒(méi)來(lái)?yè)P(yáng)子江，我們對(duì)藥品檢驗(yàn)的知識(shí)還只會(huì)停留在實(shí)驗(yàn)室，不可能了解藥品生產(chǎn)的全過(guò)程”。

　　“在揚(yáng)子江實(shí)訓(xùn)，我們學(xué)到了很多，收獲了許多，尤其是親臨生產(chǎn)和檢驗(yàn)一線，掌握了藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的流程，學(xué)到了在實(shí)驗(yàn)室根本無(wú)法學(xué)到的知識(shí)，這對(duì)我們今后的檢驗(yàn)工作大有裨益”。

　　這是今年6月中旬，中國(guó)食品藥品檢定研究院派出的第11期實(shí)訓(xùn)人員結(jié)束在揚(yáng)子江藥業(yè)為期12天的實(shí)訓(xùn)后，發(fā)出的感言。

　　自2008年9月原中檢院院長(zhǎng)李云龍決定將實(shí)訓(xùn)基地放在揚(yáng)子江藥業(yè)后，分批安排中檢院的檢驗(yàn)技術(shù)人員輪流到企業(yè)實(shí)習(xí)鍛煉，了解藥品生產(chǎn)流程，提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平，已成為一種制度，在中檢院堅(jiān)持了六年。今年6月8日，中檢院派出的第11批學(xué)員一行9人再次入駐揚(yáng)子江，走進(jìn)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，探尋藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的“真諦”。

　　來(lái)到了揚(yáng)子江，方知制藥天地“乾坤大”。他們來(lái)不及拂去旅途的勞累，就一頭扎進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)、檢驗(yàn)一線，在固體制劑車間、小容量注射劑車間、中藥提取車間、化學(xué)原料藥生產(chǎn)車間及化驗(yàn)室，詳細(xì)了解企業(yè)藥品生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)量檢驗(yàn)的全過(guò)程，仔細(xì)詢問(wèn)生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制點(diǎn)，虛心向一線的生產(chǎn)工人學(xué)習(xí)產(chǎn)品工藝、人員凈化流程、物料流轉(zhuǎn)凈化流程以及凈化空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、污水處理系統(tǒng)等相關(guān)知識(shí)，對(duì)藥品各種劑型的生產(chǎn)、檢測(cè)有了更全面、直觀、具體的了解。

　　“這是我第一次到制藥生產(chǎn)車間學(xué)習(xí)，在這里我看到每一位員工都在按生產(chǎn)工藝一絲不茍地操作，揚(yáng)子江對(duì)質(zhì)量近乎完美的苛求，大力推行六西格瑪管理，追求質(zhì)量零缺陷，這些都給我留下深刻的印象。在今后的工作中我也要用這種嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度做好檢驗(yàn)工作”。一位實(shí)訓(xùn)人員結(jié)束車間學(xué)習(xí)后在培訓(xùn)記錄本上寫下這樣的感受。

　　在深入一線系統(tǒng)了解藥品生產(chǎn)的同時(shí)，實(shí)訓(xùn)人員不忘“傳經(jīng)送寶”，對(duì)揚(yáng)子江檢驗(yàn)人員開(kāi)展技能培訓(xùn)。6月13日，集團(tuán)博鰲圣殿三樓大會(huì)議室，座無(wú)虛席。實(shí)訓(xùn)人員在這里對(duì)揚(yáng)子江質(zhì)量檢驗(yàn)人員開(kāi)展有關(guān)對(duì)照品標(biāo)定和包裝材料取樣的專項(xiàng)培訓(xùn)。他們利用專業(yè)知識(shí)詳細(xì)講解對(duì)照品的標(biāo)定和包裝材料取樣的原則要求和應(yīng)注意的細(xì)節(jié)，對(duì)揚(yáng)子江檢驗(yàn)人員提出的問(wèn)題一一作了解答，并強(qiáng)調(diào)藥典方法是法定要求，必須嚴(yán)格執(zhí)行。

　　“實(shí)訓(xùn)人員不僅從理論上給予講解，而且進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，解決的都是我們藥品生產(chǎn)中遇到的實(shí)實(shí)在在的具體問(wèn)題，他們既做‘判官’，又做指導(dǎo)，明顯增強(qiáng)了企業(yè)檢驗(yàn)人員對(duì)執(zhí)行藥典的意識(shí)，也有力促進(jìn)了企業(yè)檢測(cè)水平的提升。”負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量的總經(jīng)理助理梁元太如是說(shuō)。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，六年來(lái)，中檢院先后派出11期88名學(xué)員入駐揚(yáng)子江實(shí)訓(xùn)。參加實(shí)訓(xùn)班的檢驗(yàn)技術(shù)人員給揚(yáng)子江解決了上百個(gè)疑難問(wèn)題。不僅有生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)方面的問(wèn)題，還有新修訂藥品GMP等質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)應(yīng)用等方面的問(wèn)題。企業(yè)胃蘇顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中陰性干擾難題、銀杏葉萜類內(nèi)酯測(cè)定時(shí)偏差大難題等，均在實(shí)訓(xùn)人員的幫助下，得到了有效解決。

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