“國(guó)家大力倡導(dǎo)發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè),這給我們醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。面對(duì)新形勢(shì),揚(yáng)子江藥業(yè)更要堅(jiān)持走科技強(qiáng)企和質(zhì)量興企之路,把質(zhì)量惠民作為發(fā)展主戰(zhàn)略。”集團(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人說(shuō),“揚(yáng)子江”的活力,源于用戶的需求,更源于企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的永恒追求。如今,集團(tuán)生產(chǎn)的藥品達(dá)20多個(gè)劑型、200多個(gè)品規(guī),許多是質(zhì)量要求最高的注射劑。多年來(lái),該集團(tuán)在藥監(jiān)部門質(zhì)量抽檢中保持了百分之百的合格率,并有20多個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)。
2014年2月中旬,江蘇省政府正式公布了2013年江蘇省質(zhì)量獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)名單,揚(yáng)子江藥業(yè)位列“江蘇省質(zhì)量獎(jiǎng)”5家獲獎(jiǎng)企業(yè)第1名,成為全省制藥行業(yè)唯一入選者。
與此同時(shí),總投資20億元的揚(yáng)子江藥業(yè)“龍鳳堂”中醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目,已在泰州高港沿江全面開工,分期建設(shè)國(guó)際植物藥生產(chǎn)基地、中藥產(chǎn)業(yè)基地、中藥保健品基地等,預(yù)計(jì)年內(nèi)建成投產(chǎn)。作為中國(guó)民族醫(yī)藥工業(yè)的一面旗幟,揚(yáng)子江藥業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)指標(biāo)已連續(xù)五年穩(wěn)居全國(guó)藥企前三甲,連續(xù)17年排名江蘇醫(yī)藥行業(yè)第一名。
把國(guó)家和省級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)人員請(qǐng)進(jìn)廠,全程跟蹤藥品生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)檢的全過(guò)程,成為揚(yáng)子江人加強(qiáng)質(zhì)量管理的又一創(chuàng)舉。中國(guó)食品藥品檢定研究院、江蘇省藥檢所和省食品藥品監(jiān)管局也相繼將實(shí)訓(xùn)基地設(shè)到“揚(yáng)子江”。幾年下來(lái),這些藥檢人員直接指導(dǎo)企業(yè)解決了100多個(gè)問(wèn)題,還深入到車間、化驗(yàn)室開展面對(duì)面培訓(xùn),讓揚(yáng)子江人學(xué)到很多質(zhì)量檢測(cè)的新方法、新技能。
為進(jìn)一步推動(dòng)全員質(zhì)量管理,揚(yáng)子江藥業(yè)在企業(yè)生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線成立了100多個(gè)質(zhì)量管理(QC)小組,常年開展質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關(guān)活動(dòng)。截至目前,集團(tuán)已累計(jì)開展600多個(gè)課題攻關(guān)活動(dòng),有10多項(xiàng)QC成果填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外技術(shù)空白,為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益上億元。在2013年7月舉行的全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表會(huì)上,揚(yáng)子江藥業(yè)以榮獲89項(xiàng)QC成果一等獎(jiǎng)、88項(xiàng)最佳發(fā)表獎(jiǎng)的驕人業(yè)績(jī),蟬聯(lián)全國(guó)同行業(yè)QC成果一等獎(jiǎng)“九連冠”,被譽(yù)為中國(guó)制藥行業(yè)質(zhì)量管理的“夢(mèng)之隊(duì)”。
2013年12月20日,揚(yáng)子江藥業(yè)順利通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局檢查組對(duì)頭孢粉針劑2號(hào)車間的新修訂藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。至此,集團(tuán)37個(gè)車間生產(chǎn)的制劑、原料藥全面通過(guò)新版藥品GMP認(rèn)證,其中固體制劑、口服液等非無(wú)菌藥品比國(guó)家規(guī)定期限提前了2年,并有3個(gè)車間通過(guò)了歐盟GMP認(rèn)證。為了“趕考”GMP認(rèn)證,集團(tuán)已累計(jì)投入30多億元用于GMP車間改造,近年來(lái)又新增投入5億多元,對(duì)廠房硬件再次進(jìn)行技術(shù)改造,終于全面通過(guò)這次“大考”。“這不僅標(biāo)志著我們提前兩年跨過(guò)藥品生產(chǎn)的高門檻,而且實(shí)現(xiàn)了企業(yè)質(zhì)量管理水平和核心競(jìng)爭(zhēng)力的顯著提升。”徐鏡人表示,通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證只是制藥行業(yè)準(zhǔn)入條件之一,如今集團(tuán)正在向美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的標(biāo)準(zhǔn)看齊,加快進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)的步伐。
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