合同是企業(yè)開展經(jīng)營管理活動(dòng)的依據(jù)和保障,有效防范合同風(fēng)險(xiǎn)是保障企業(yè)健康發(fā)展的必然要求。中國政法大學(xué)中國企業(yè)法務(wù)管理研究中心和貝克·麥堅(jiān)時(shí)國際律師事務(wù)所合作開展的企業(yè)十大法律風(fēng)險(xiǎn)排名調(diào)查結(jié)果顯示,合同風(fēng)險(xiǎn)居于首位。

  技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同在各類合同中占有較為特殊的地位,具有標(biāo)的特殊、條款復(fù)雜、履約環(huán)節(jié)多、期限長、技術(shù)交接或鑒定復(fù)雜等特征。簽訂藥物研發(fā)類技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作開發(fā)合同時(shí),要充分考慮以下內(nèi)容。

  第一,讓與人的技術(shù)是否存在專利侵權(quán)或?qū)@謾?quán)的可能性。受讓人在簽約并支付預(yù)付款前難以充分接觸技術(shù)資料。當(dāng)受讓人了解技術(shù)資料后若發(fā)現(xiàn)技術(shù)路線或方法有或可能有專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn),將陷入進(jìn)退兩難的境地。此時(shí)再想解決專利侵權(quán)問題將延長履約期限甚至增加合同目的無法實(shí)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。

  第二,小試或中試工藝交接能否合格。小試可以在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)完成,中試是連接實(shí)驗(yàn)室和大生產(chǎn)的中間環(huán)節(jié),關(guān)系到所有在實(shí)驗(yàn)室小試環(huán)節(jié)設(shè)立的工藝、處方等條件能否在車間實(shí)現(xiàn)中試生產(chǎn)且樣品穩(wěn)定,進(jìn)而最終決定能否進(jìn)行大批量生產(chǎn)。

  第三,臨床試驗(yàn)有無失敗風(fēng)險(xiǎn)。臨床試驗(yàn)失敗的原因有多種,如臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)缺陷或執(zhí)行過程中質(zhì)量控制差,最終無法評(píng)價(jià)藥品的療效;或由于藥品本身問題通過臨床試驗(yàn)表明無臨床優(yōu)勢或療效不確切等。技術(shù)轉(zhuǎn)讓的目的是藥品最后能投入市場,如果臨床試驗(yàn)失敗,合同目的必然落空。

  第四,原研藥在國外是否退市或存在退市可能。由于技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同履行周期較長,如果履約期間原研藥在國外退市,將直接影響國內(nèi)同品種藥的市場前景,甚至可能會(huì)直接造成無法打開銷路或使銷售陷入僵局的危險(xiǎn)。此時(shí)不宜繼續(xù)做同品種的技術(shù)轉(zhuǎn)讓,已經(jīng)開始轉(zhuǎn)讓的品種,一方可能會(huì)選擇終止項(xiàng)目。盡可能盡多地考慮技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)并在合同中作出風(fēng)險(xiǎn)防范方案及責(zé)任承擔(dān)約定,在一定程度上能保障合同目的的最終實(shí)現(xiàn)。

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