打造創(chuàng)新升級版   實(shí)現(xiàn)質(zhì)量強(qiáng)國夢
                             揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)自我加壓，以創(chuàng)新和質(zhì)量實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代藥企的新價(jià)值

        創(chuàng)新是民族之魂，也是制藥企業(yè)的活力之源, 擁有創(chuàng)新制藥產(chǎn)業(yè)才會有輝煌的未來；質(zhì)量是企業(yè)立足之本，只有進(jìn)行全方位、全過程的質(zhì)量管理，才能生產(chǎn)出高質(zhì)量的藥品，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的科學(xué)發(fā)展、持續(xù)發(fā)展、綠色發(fā)展。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的決策者深諳其中之道，董事長徐鏡人始終堅(jiān)持：“創(chuàng)新必須以質(zhì)量為基礎(chǔ)，沒有質(zhì)量為基礎(chǔ)的創(chuàng)新，只是曇花一現(xiàn)的創(chuàng)新，沒有堅(jiān)韌的生命力。質(zhì)量管理與科技創(chuàng)新是驅(qū)動企業(yè)發(fā)展的‘雙輪’，只有不斷提高質(zhì)量，不斷研發(fā)創(chuàng)新，才能推動企業(yè)邁上健康、可持續(xù)發(fā)展之路。”

        揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)，位于美麗的長江北岸江蘇泰州，40多年前由幾個(gè)人的小車間起家創(chuàng)業(yè)，歷經(jīng)市場經(jīng)濟(jì)大潮的洗禮，依靠科技進(jìn)步與質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)銷利連續(xù)8年翻番，連續(xù)17年名列江蘇省醫(yī)藥企業(yè)第一名，連續(xù)4年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前三甲……獨(dú)特的“揚(yáng)子江速度”，不僅帶動了泰州藥企的發(fā)展活力，其暢銷祖國內(nèi)外、譽(yù)滿醫(yī)患之間的明星藥品也引起了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。

                                                                      創(chuàng)新篇：夯實(shí)基礎(chǔ)，打造創(chuàng)新升級版

        新藥研發(fā)是我國醫(yī)藥工業(yè)的“軟肋”。企業(yè)研發(fā)資金投入少、創(chuàng)新能力弱，一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題。在國家“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”計(jì)劃中，政府明確產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)為：到2015年，開發(fā)出30種原創(chuàng)新藥；到2020年，使中國的研發(fā)能力達(dá)到世界一流國家水平。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)熱烈響應(yīng)國家需求，為打造民族醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新升級版做了很多積極有效的工作。

                                                                                   重金投入，夯實(shí)創(chuàng)新基礎(chǔ)

        “沒有創(chuàng)新，只能永遠(yuǎn)做仿制藥，做仿制藥永遠(yuǎn)不能成為制藥強(qiáng)國。振興民族醫(yī)藥工業(yè)，首先要加快轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，加強(qiáng)自主創(chuàng)新，提高科技含量，多出專利藥和對患者療效顯著的好藥。”徐鏡人在接受采訪時(shí)曾經(jīng)如此定位新藥創(chuàng)新的重要性。因此，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)抓住發(fā)展時(shí)機(jī)，重金投入產(chǎn)品研發(fā)。

       這樣的認(rèn)識并不是近幾年來才有的，徐鏡人對此可謂高瞻遠(yuǎn)矚。揚(yáng)子江在成立初期就建立了自己的藥品研發(fā)團(tuán)隊(duì)，從2001年起，集團(tuán)先后投資十多億元，在泰州、北京、上海、南京、廣州、四川等地設(shè)立研發(fā)中心，組建博士后科研工作站、院士工作站、中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心、藥物制劑新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中藥質(zhì)量控制重點(diǎn)研究室等國家或省級研發(fā)平臺。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，如今的揚(yáng)子江藥物研究院被認(rèn)定為國家級企業(yè)技術(shù)中心和國家級企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)中心。

        2012年，在產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新路上，徐鏡人董事長又響亮提出了“高水平納賢，高起點(diǎn)選項(xiàng)，高品質(zhì)研發(fā)，高標(biāo)準(zhǔn)臨床，高速度報(bào)批，高要求上市，高強(qiáng)度推廣”的口號，創(chuàng)造了獨(dú)特的“揚(yáng)子江研發(fā)路徑”，引起了社會各界的關(guān)注。

       2013年11月12日，徐鏡人在出席2013年揚(yáng)子江（蘇州）醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)交流會時(shí)表示，“未來五年，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)計(jì)劃將采取短、中、長期目標(biāo)相結(jié)合，自主研發(fā)與引進(jìn)成果相結(jié)合，產(chǎn)學(xué)研合作與自主打造研發(fā)平臺相結(jié)合等方式，逐漸摸索出符合企業(yè)自身發(fā)展規(guī)律、與企業(yè)文化密切結(jié)合的藥物研發(fā)體系”。

                                                                                    廣納人才，壯大創(chuàng)新主力

        在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)采訪，我們始終被到處洋溢著創(chuàng)新的氣息和充滿生機(jī)的朝氣感染著。

        企業(yè)的員工年輕、好學(xué)、熱情、點(diǎn)子多，在日常業(yè)務(wù)上常有技改發(fā)明。在經(jīng)營、藥品質(zhì)量、拓展國際市場、藥品創(chuàng)新等方面屢有變革突破，創(chuàng)造了一個(gè)又一個(gè)行業(yè)奇跡。

        董事長徐鏡人要求員工謹(jǐn)記三個(gè)詞：“責(zé)任心、工作態(tài)度、溝通交流”。他對待員工真誠、熱情，給年輕人成長的機(jī)會和空間，在團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人才引進(jìn)方面舍得花大力氣。

        不但和國內(nèi)醫(yī)藥界傾情合作研發(fā)事宜，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)還將眼光瞄向了世界。他們與荷蘭SUB公司簽約合作，還與荷蘭萊頓大學(xué)形成從產(chǎn)品研發(fā)、注冊、銷售到人才培養(yǎng)全方位的合作模式。與歐洲藥典委員會簽訂合作協(xié)議，啟動植物藥項(xiàng)目的歐盟注冊工作以及中藥標(biāo)準(zhǔn)的制定。國家中醫(yī)藥管理局已批準(zhǔn)揚(yáng)子江成立“中藥質(zhì)量控制重點(diǎn)研究室”。這些合作從另一個(gè)意義上為企業(yè)招攬了更廣泛的尖端人才。

        強(qiáng)大的技術(shù)支撐和靈活的研發(fā)機(jī)制，會讓企業(yè)走得更遠(yuǎn)。目前，揚(yáng)子江藥業(yè)新藥研究院專職研發(fā)人員已有400多人，其中海內(nèi)外高層次領(lǐng)軍人才、博士、碩士學(xué)歷人才每年均有10%以上的增加。這支創(chuàng)新研發(fā)隊(duì)伍具備了創(chuàng)新化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥及藥物制劑新技術(shù)產(chǎn)品的自主開發(fā)能力，現(xiàn)已形成了“研發(fā)一批、生產(chǎn)一批、儲備一批”的良性循環(huán)。到目前為止，集團(tuán)累計(jì)申請發(fā)明專利100多件，擁有授權(quán)專利40多件，外觀設(shè)計(jì)專利59項(xiàng)，PCT專利4件，“護(hù)佑”主商標(biāo)被評為國家馳名商標(biāo)。
   
                                                                          服務(wù)市場，研發(fā)生產(chǎn)做患者需要的藥品

        堅(jiān)實(shí)的研發(fā)條件，為研發(fā)新品搶占市場高地奠定了基礎(chǔ)，取得了豐碩的成果。“我們不做華而不實(shí)的產(chǎn)品，只研發(fā)臨床需要的藥品。”徐鏡人如是說。

        揚(yáng)子江藥業(yè)的研發(fā)帶有鮮明的“實(shí)用”特色。揚(yáng)子江藥業(yè)成立40多年來，已經(jīng)研發(fā)上市的產(chǎn)品都與市場需求緊密相連。多年來，集團(tuán)采取向民間搜集驗(yàn)方、合作研發(fā)、自主研發(fā)等多種形式，成功開發(fā)出一系列產(chǎn)銷對路的藥品。

        揚(yáng)子江藥業(yè)第一個(gè)“明星產(chǎn)品”是胃蘇顆粒，它是我國醫(yī)藥泰斗董建華教授研發(fā)的，徐鏡人董事長以“精誠所至,金石為開”的熱誠，感動得董老將其三十多年心血的驗(yàn)方“香蘇飲”交給揚(yáng)子江進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化研發(fā)生產(chǎn)。胃蘇顆粒投放市場二十年來，以高效、速效、顯效等特色，很快被廣大患者接受，市場占有率逐年攀升，不僅獲得了“全國醫(yī)生推薦用藥”、“中國中藥名牌產(chǎn)品”、“中國高新技術(shù)產(chǎn)品”、“國家中藥保護(hù)品種”等多項(xiàng)榮譽(yù)，而且累計(jì)銷售額已達(dá)70多億元，開創(chuàng)了中國胃藥的“胃蘇時(shí)代”。

        20世紀(jì)80年代，揚(yáng)子江藥業(yè)生產(chǎn)的板藍(lán)根顆粒成為上海人抹不去的記憶。據(jù)集團(tuán)副董事長徐浩宇介紹：“當(dāng)時(shí)甲肝病毒在上海大爆發(fā)，就是揚(yáng)子江的板藍(lán)根幫助上海人戰(zhàn)勝了甲肝大流行，所以上海人對揚(yáng)子江是非常有感情的。那時(shí)候揚(yáng)子江還很小，每天加班加點(diǎn)生產(chǎn)，源源不斷地向大上海輸送板藍(lán)根沖劑，因此上海人把揚(yáng)子江稱為板藍(lán)根大王”。

        對于國內(nèi)外市場，徐鏡人有著清醒地認(rèn)識：“在研發(fā)創(chuàng)新方面，實(shí)事求是地講，揚(yáng)子江在全國藥企當(dāng)中不是最拔尖的，集團(tuán)也很清醒的認(rèn)識到目前壓力比較大，前有標(biāo)兵后有追兵，但揚(yáng)子江不甘落后，勇于爭先的意識很強(qiáng)，揚(yáng)子江人最不怕的就是挑戰(zhàn)”！通過自主研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)相繼開發(fā)出蓽鈴胃痛顆粒、百樂眠膠囊、蘇黃止咳膠囊、藍(lán)芩口服液、香芍顆粒、雙花百合片等一大批獨(dú)家特色的中藥品種，形成了穩(wěn)定的產(chǎn)品優(yōu)勢。企業(yè)還大力推進(jìn)自主品牌建設(shè)，先后培育出仁蘇、歐蘇、左克、韋迪、加羅寧等數(shù)十個(gè)銷售額超億元的“拳頭”產(chǎn)品。

        經(jīng)過40多年的技術(shù)積累和創(chuàng)新，揚(yáng)子江藥業(yè)現(xiàn)已形成中西藥并舉，覆蓋抗生素、消化系統(tǒng)藥、循環(huán)系統(tǒng)藥、抗腫瘤藥、解熱鎮(zhèn)痛藥等領(lǐng)域，擁有10多個(gè)系列、20多種劑型、200多個(gè)品規(guī)的產(chǎn)品群。其中，有21個(gè)高新技術(shù)產(chǎn)品、6個(gè)國家重點(diǎn)新產(chǎn)品，7個(gè)“國家中藥保護(hù)品種”，2個(gè)產(chǎn)品獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

                                                                 質(zhì)量篇：構(gòu)建體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量強(qiáng)國夢

        “中國夢是民族偉大復(fù)興的夢想，是建設(shè)一個(gè)高水平、高質(zhì)量、民主、富強(qiáng)的現(xiàn)代化國家的夢想，也是全體揚(yáng)子江人為之奮斗的夢想。對揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)來說，中國夢的核心是質(zhì)量，只有用高度負(fù)責(zé)的精神，抓好質(zhì)量管理，走質(zhì)量強(qiáng)企之路，趕超國際先進(jìn)水平，才能為真正實(shí)現(xiàn)國富民強(qiáng)作出貢獻(xiàn)。”徐鏡人曾如此教育每一位員工，這也是他為自己設(shè)立的遠(yuǎn)大目標(biāo)。

        揚(yáng)子江的每一位員工都堅(jiān)信：只要堅(jiān)持“求索進(jìn)取、護(hù)佑眾生”的理念和 “質(zhì)量第一，質(zhì)量至上”的思想，按照歐盟藥品GMP、美國FDA和國家新修訂藥品GMP的要求，始終如一地抓好研發(fā)質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、售后質(zhì)量，就一定能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量強(qiáng)企的夢想，讓揚(yáng)子江早日躋身于世界醫(yī)藥之林。

                                                                                 建立體系，規(guī)范全方位管理

        根據(jù)國家新版GMP要求，在2015年12月31日前，所有類別的藥品及生產(chǎn)藥品的企業(yè)、生產(chǎn)車間均應(yīng)符合新標(biāo)準(zhǔn)，未達(dá)要求的企業(yè)或車間，在期限到來后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。國家食品藥品監(jiān)督局派人來揚(yáng)子江調(diào)研，詢問企業(yè)通過新版GMP是否有困難，和大多數(shù)企業(yè)帶頭人的表現(xiàn)不同，徐鏡人不提及任何困難，他說，“對國家采取的重大舉措，我舉雙手贊成，并保證提前完成，新版GMP的實(shí)施將促使藥企提升藥品質(zhì)量，而提高藥品質(zhì)量也是企業(yè)發(fā)展的迫切需求，即使有困難，我們想方設(shè)法自己克服”！

        徐鏡人給員工下達(dá)命令，“2014年上半年所有車間必須全部通過新版GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證”，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于國家標(biāo)準(zhǔn)，集團(tuán)內(nèi)部要求高于國家藥監(jiān)部門的要求。為了通過新版GMP認(rèn)證，揚(yáng)子江藥業(yè)主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人對集團(tuán)生產(chǎn)車間情況進(jìn)行了全面梳理，仔細(xì)研究了從物料供應(yīng)商選擇、采購、發(fā)放使用、藥品檢驗(yàn)、藥品審核、不良反應(yīng)處理、召回等一系列細(xì)節(jié)。

        按照新版GMP實(shí)施進(jìn)度表，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)以通過歐盟GMP認(rèn)證的車間為基礎(chǔ)，以點(diǎn)帶面，逐步推進(jìn)，到2013年底，集團(tuán)所有車間全部達(dá)到了新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，比國家規(guī)定時(shí)限整整提前了兩年完成認(rèn)證。

        質(zhì)量管理的核心是質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行。全面質(zhì)量管理涉及到企業(yè)中的所有部門和人員。為明確責(zé)任，揚(yáng)子江藥業(yè)建立健全質(zhì)量責(zé)任制及質(zhì)量受權(quán)人制度，形成了一個(gè)完整、嚴(yán)密、高效的質(zhì)量責(zé)任體系，做到事事有人負(fù)責(zé)、事事有人監(jiān)督、事事有人落實(shí)、事事有人考核，保證企業(yè)每個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量都能可控和在控。

        揚(yáng)子江藥業(yè)還注重做好全過程質(zhì)量管理的組織協(xié)調(diào)工作。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)首先明確各個(gè)部門的質(zhì)量職能，并建立健全嚴(yán)格的質(zhì)量責(zé)任制，對質(zhì)量實(shí)現(xiàn)一票否決制。正是由于各部門各自承擔(dān)的質(zhì)量職責(zé)明確，全面質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作才得到有效的執(zhí)行。此外，集團(tuán)設(shè)立一個(gè)綜合性的職能管理機(jī)構(gòu)（總工程師辦公室），從總體上協(xié)調(diào)和控制上述各方面的職能，使質(zhì)量管理體系得以有效運(yùn)轉(zhuǎn)，從而以最低的成本、最高的效率、最好的質(zhì)量獲得最佳的管理效果。

                                                                             嚴(yán)把“五關(guān)”，確保產(chǎn)品百分百合格

        全面質(zhì)量管理是企業(yè)各項(xiàng)管理的基石，在有效維持全面質(zhì)量保證體系，從制度上保證藥品質(zhì)量的同時(shí)，企業(yè)應(yīng)該重點(diǎn)從藥品研究設(shè)計(jì)、原輔料采購、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、產(chǎn)品放行及售后服務(wù)五個(gè)方面嚴(yán)把“質(zhì)量關(guān)”，加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的控制，確保產(chǎn)品百分百合格出廠，從而保證人民群眾的用藥安全。對此，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)作出了嚴(yán)把“五關(guān)”的決定：

        一是嚴(yán)把研發(fā)質(zhì)量關(guān)。制藥行業(yè)有一句名言：“質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的”。產(chǎn)品質(zhì)量設(shè)計(jì)得越嚴(yán)謹(jǐn)，生產(chǎn)和貯存過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)就越小。為提高研發(fā)質(zhì)量，集團(tuán)新藥研究院把藥品質(zhì)量從研發(fā)結(jié)果延伸至研發(fā)過程，不論是在重要控制參數(shù)上還是在關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)的確定上，實(shí)現(xiàn)了對所有影響關(guān)鍵質(zhì)量屬性參數(shù)的風(fēng)險(xiǎn)控制，從而保證在生產(chǎn)和貯存、運(yùn)輸過程中降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，確保產(chǎn)品百分之百合格出廠。

        二是嚴(yán)把物料采購關(guān)。業(yè)內(nèi)公認(rèn)制藥輔料“水比較深”，“齊二藥”、“毒膠囊”等藥害事件都是藥品輔料出了問題。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)一直非常重視藥品輔料的采購，供應(yīng)部因此而成為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)管理體系中最重要的部門之一。早在十多年前，徐鏡人就提出“名牌優(yōu)質(zhì)、合理定價(jià)、保證供應(yīng)”的采購方針，因此揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)采購輔料從不把價(jià)格作為第一采購因素。揚(yáng)子江藥業(yè)對每一種原輔料一般都會選擇2～3個(gè)供應(yīng)商，然后經(jīng)過審核相關(guān)資質(zhì)、提供實(shí)物小樣、檢測合格后再比較價(jià)格、確定是否采購。

        在輔料采購中，揚(yáng)子江藥業(yè)有一套高于國家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。由于有先進(jìn)的檢測儀器，輔料要批批檢測，不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品一律淘汰。物料質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到制劑的質(zhì)量，為了確保從源頭上抓好產(chǎn)品質(zhì)量，在物料采購過程中，揚(yáng)子江首選資質(zhì)優(yōu)、技術(shù)強(qiáng)、規(guī)模大的供應(yīng)商，并定期組織生產(chǎn)質(zhì)量審計(jì)人員對供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力、生產(chǎn)現(xiàn)場管理、包儲運(yùn)輸管理等進(jìn)行評估，對不合格的供應(yīng)商堅(jiān)決取消其供應(yīng)資格，對一些高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的關(guān)鍵原輔料供應(yīng)商，采取建立由企業(yè)選派質(zhì)量監(jiān)控人員駐廠進(jìn)行生產(chǎn)全過程管控的方式，以確保所采購的原輔料達(dá)到企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

        三是嚴(yán)把生產(chǎn)過程控制關(guān)。質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，有了合格的物料，不等于就能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。為保證生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)學(xué)習(xí)借鑒國外醫(yī)藥企業(yè)先進(jìn)的質(zhì)量管理理念，運(yùn)用5S及六西格瑪?shù)认冗M(jìn)的管理工具，持續(xù)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)改進(jìn)與創(chuàng)新，建立偏差、變更、OOS、CAPA等質(zhì)量管理措施，及時(shí)對生產(chǎn)過程中的各種異常情況進(jìn)行分析和控制；建立風(fēng)險(xiǎn)評估、產(chǎn)品年度回顧等制度，加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量的預(yù)防性管控。同時(shí)，樹立質(zhì)量標(biāo)桿，向國際先進(jìn)制藥企業(yè)看齊，通過開展勞動競賽、工藝革新、設(shè)備技改等，全面提高勞動生產(chǎn)效率，縮小與行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)的差距，把質(zhì)量管理水平提升到一個(gè)新的高度和層次。此外，集團(tuán)質(zhì)量管理部門還積極開展QA職能轉(zhuǎn)變工作，增強(qiáng)車間員工的責(zé)任意識和質(zhì)量意識，崗位質(zhì)量監(jiān)控力度和細(xì)致程度得到明顯提高，從而把QA巡檢員從繁瑣單調(diào)的復(fù)核工作中解放出來，使他們有更充分的時(shí)間和精力從藥品生產(chǎn)保證體系上去發(fā)現(xiàn)缺陷、整改提高，進(jìn)而對提升整個(gè)車間的質(zhì)量管理體系水平起到很好的推動作用。

        四是嚴(yán)把產(chǎn)品放行關(guān)。產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn)，是藥品流入市場前質(zhì)量控制的最后一道關(guān)口。為加強(qiáng)對藥品出廠質(zhì)量的把控，首先，在產(chǎn)品出廠前，集團(tuán)QC人員嚴(yán)格按照高于法定標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行每道檢驗(yàn)工序，QA成品放行評價(jià)員對生產(chǎn)過程、成品檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評價(jià)，符合要求的，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行。其次，集團(tuán)QC對每批產(chǎn)品均按規(guī)定保存留樣，留樣至有效期后一年，用于藥品質(zhì)量追溯或調(diào)查。此外，集團(tuán)QC還開展產(chǎn)品的持續(xù)性考察，在有效期內(nèi)不間斷監(jiān)控上市產(chǎn)品的質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。為了更好地控制中藥產(chǎn)品質(zhì)量，集團(tuán)配置了具有國內(nèi)外先進(jìn)水平的原子吸收光譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀，重點(diǎn)用于中藥材及中藥產(chǎn)品中有害元素鉛、汞、銅等含量測定，加強(qiáng)藥品從衡量到微量的元素分析，從而更好地控制產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品的安全性。

        五是嚴(yán)把售后服務(wù)關(guān)。藥品質(zhì)量關(guān)乎到患者的生命，每一個(gè)環(huán)節(jié)都不允許出錯(cuò)。為保證藥品的流通質(zhì)量，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)從計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的優(yōu)化升級、倉儲運(yùn)輸設(shè)備的更新完善、冷鏈產(chǎn)品儲存及運(yùn)輸規(guī)范等方面進(jìn)行全面提升。特別是對冷鏈產(chǎn)品運(yùn)輸采用裝有溫度自動監(jiān)測設(shè)備的冷藏車，運(yùn)輸過程實(shí)施GPS監(jiān)控，客戶可隨時(shí)查看運(yùn)輸途中的溫濕度數(shù)據(jù)，從而有效地增強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力。集團(tuán)還設(shè)有專門的售后服務(wù)部門及醫(yī)學(xué)事務(wù)部，在信息平臺開放揚(yáng)子江郵箱等媒介，隨時(shí)為消費(fèi)者提供藥品咨詢及投訴處理等服務(wù)，做到產(chǎn)品與服務(wù)售前有檢驗(yàn)，售中有跟蹤，售后有服務(wù)。

                                                                                    自我加壓，質(zhì)量管理結(jié)碩果

        國家規(guī)定每年的9月是國家質(zhì)量月活動，揚(yáng)子江自我加壓，3月份也是質(zhì)量月，目的就是動員全集團(tuán)上上下下全體職工都要參加質(zhì)量月提升活動，這樣整個(gè)集團(tuán)每個(gè)月每一天都把質(zhì)量放在至關(guān)重要的位置。工人有一句話叫“質(zhì)量在我心中，質(zhì)量在我手中”，首先心里要想著質(zhì)量，在工作崗位上，在實(shí)際操作中要想著質(zhì)量，通過腦，通過手，通過勞動和創(chuàng)新把質(zhì)量做好、做到位。

        2013年第34次全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理（QC）小組成果發(fā)表交流會在寧夏銀川舉行。揚(yáng)子江藥業(yè)憑借89項(xiàng)一等獎(jiǎng)、88項(xiàng)最佳發(fā)布獎(jiǎng)的優(yōu)異成績，獲得九連冠，成為醫(yī)藥行業(yè)QC成果名副其實(shí)的“夢之隊(duì)”……

        QC小組活動歷來是企業(yè)全員質(zhì)量管理最直觀的體現(xiàn)，每年由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會主辦的QC小組成果發(fā)表交流會是醫(yī)藥企業(yè)全員質(zhì)量管理的一次“大閱兵”，而連續(xù)9年摘得第一名的桂冠實(shí)屬不易，揚(yáng)子江的質(zhì)量管理就像是醫(yī)藥行業(yè)中的一個(gè)傳奇被廣為傳頌。

        中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會副會長郭云沛說，“揚(yáng)子江的質(zhì)量管理需要親身感受，不親自去看看想象不到我國還有這樣能與跨國醫(yī)藥公司媲美的佼佼者。”

                                                                               接軌國際，加速質(zhì)量管理國際化

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