3月18日，是一個平常的日子。揚子江藥業(yè)集團質(zhì)管部特邀梅特勒公司工程師舉辦有關(guān)梅特勒電子天平等測量設(shè)備的培訓(xùn)正在有條不紊地進行，集團總部和部分子公司的化驗員、計量管理員等百余人參加了培訓(xùn)。這是揚子江藥業(yè)今年質(zhì)量月活動的一項內(nèi)容。

　　今年3月，是揚子江藥業(yè)第31個質(zhì)量月，在每年9月國家質(zhì)監(jiān)部門倡導(dǎo)的“全國質(zhì)量月”活動基礎(chǔ)上，揚子江藥業(yè)把每年3月也作為質(zhì)量月。迄今為止，他們的全員雙質(zhì)量月活動已連續(xù)開展16年。伴隨著質(zhì)量月活動不斷開展，“質(zhì)量是企業(yè)的生命，是員工的飯碗”，“藥品質(zhì)量不是檢驗出來的，是生產(chǎn)設(shè)計出來的”，這些觀念已深深植根于揚子江藥業(yè)每位員工的心中，落實到每個崗位、每人每天的工作中。

　　除了查找研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、管理方面存在的薄弱環(huán)節(jié)外，揚子江藥業(yè)今年質(zhì)量月活動的一項重要任務(wù)就是圍繞申報“中國質(zhì)量獎”展開自評。繼不久前榮獲2013年“江蘇省質(zhì)量獎”后，今年揚子江藥業(yè)的目標(biāo)是沖刺“中國質(zhì)量獎”。

　　“質(zhì)量是企業(yè)的命脈。國家大力倡導(dǎo)發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)，這給醫(yī)藥企業(yè)帶來了新的發(fā)展機遇。面對新形勢，揚子江藥業(yè)更要堅持走科技強企和質(zhì)量興企之路，把質(zhì)量惠民作為發(fā)展的主戰(zhàn)略。”揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人介紹，“揚子江”的活力，源于用戶的需求，更源于企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的永恒追求。如今，集團生產(chǎn)的藥品達20多個劑型、200多個品規(guī)，許多是質(zhì)量要求最高的注射劑，多年來保持了藥品監(jiān)管部門質(zhì)量抽驗合格率100%。

　　在全過程的質(zhì)量管理中，揚子江藥業(yè)嚴(yán)把藥品研發(fā)、采購、生產(chǎn)、放行、儲存、售后六道關(guān)口，建立了一整套高于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

　　把國家和省級藥檢“判官”請進企業(yè)，跟蹤藥品生產(chǎn)、倉儲、質(zhì)檢的全過程，是揚子江藥業(yè)加強質(zhì)量管理的又一創(chuàng)舉。早在6年前，中國食品藥品檢定研究院就把實訓(xùn)基地的牌子掛到了揚子江藥業(yè)，至今已累計派出10批、80人次的檢驗技術(shù)人員參與實訓(xùn)。2012年，江蘇省食品藥品檢驗所和省食品藥品監(jiān)管局也相繼將實訓(xùn)基地設(shè)在了揚子江藥業(yè)。幾年來，這些“判官”直接指導(dǎo)企業(yè)解決了100多個問題，還深入車間、化驗室現(xiàn)場培訓(xùn)，讓員工學(xué)到了不少檢驗檢測的新方法、新技能。

　　為進一步推動全員質(zhì)量管理，揚子江藥業(yè)在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線成立了100多個質(zhì)量管理（QC）小組，常年開展質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關(guān)活動。至今已累計開展600多項課題攻關(guān)，有10多項QC成果填補了國內(nèi)外技術(shù)空白，為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟效益上億元。在2013年7月舉行的全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表會上，揚子江藥業(yè)以榮獲89項QC成果一等獎、88項最佳發(fā)表獎的驕人成績，蟬聯(lián)全國同行業(yè)QC成果一等獎“九連冠”，被譽為中國制藥行業(yè)質(zhì)量管理的“夢之隊”。

　　2013年12月20日，揚子江藥業(yè)順利通過國家食品藥品監(jiān)管總局檢查組對頭孢粉針劑2號車間的新修訂藥品GMP現(xiàn)場檢查。至此，集團37個車間生產(chǎn)的制劑、原料藥全面通過新修訂藥品GMP認證“大考”，其中固體制劑、口服液等非無菌藥品比國家規(guī)定的期限提前了兩年，并有3個車間通過了歐盟GMP認證。徐鏡人表示，這標(biāo)志著企業(yè)質(zhì)量管理水平和核心競爭力顯著提升，揚子江藥業(yè)正在向美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)看齊，加快進入國際主流市場的步伐。

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