2013年12月17日，揚子江藥業(yè)集團迎來了國家食品藥品監(jiān)管總局檢查組對頭孢粉針劑2號車間的為期4天的新修訂藥品GMP認證現(xiàn)場檢查，并于2013年12月20日順利通過了檢查。至此，揚子江藥業(yè)37個車間生產(chǎn)的制劑、原料藥均通過新修訂藥品GMP認證或檢查，其中固體制劑、口服液等非無菌藥品比國家規(guī)定的認證期限提前了2年。

　　揚子江藥業(yè)集團積極學習、引進歐盟先進質(zhì)量管理理念和標準，經(jīng)過努力，集團部分車間在國內(nèi)藥企中率先通過歐盟藥品GMP認證。2011年1月，新修訂藥品GMP頒布后，揚子江藥業(yè)集團堅持以點帶面，放大歐盟GMP認證效應，先后投入5億多元對廠房硬件進行技術(shù)改造，全面開啟認證之路。揚子江藥業(yè)通過對新修訂藥品GMP的內(nèi)涵、原則的深入剖析與理解，實施硬件提升性改造，完善質(zhì)量管理體系，重點加強對人員培訓、軟件修訂、確認與驗證等方面的工作，優(yōu)化了質(zhì)量風險管理制度、糾正和預防措施管理制度等。

　　2011年9月，江蘇省局檢查組對揚子江藥業(yè)集團申報新修訂藥品GMP認證的頭孢菌素類片劑和硬膠囊劑、抗腫瘤類片劑，從質(zhì)量管理、機構(gòu)與人員等10多個方面進行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)檢查組綜合評定，頭孢菌素類片劑和硬膠囊劑、抗腫瘤類片劑符合新修訂藥品GMP要求，在集團內(nèi)部率先取得新修訂藥品GMP證書。

　　隨后不久，集團輸液3號車間生產(chǎn)的大容量注射劑又取得新修訂藥品GMP證書。截至目前，集團粉針劑、凍干粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑等無菌劑型，片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液、散劑、乳膏劑等非無菌劑型及原料藥均已通過新修訂藥品GMP認證或檢查。

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