日前，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)頭孢粉針劑2號(hào)車(chē)間順利通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局檢查組為期4天的新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。至此，該集團(tuán)37個(gè)車(chē)間生產(chǎn)的制劑、原料藥全面通過(guò)了新版GMP認(rèn)證，其中固體制劑、口服液等非無(wú)菌藥品比國(guó)家規(guī)定的認(rèn)證期限整整提前了兩年，成為全國(guó)為數(shù)不多的全面通過(guò)新版GMP認(rèn)證“大考”的大型制藥企業(yè)，跨入藥品生產(chǎn)高門(mén)檻，這也標(biāo)志著該集團(tuán)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力再獲提升。

        揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)始終致力于打造領(lǐng)先于國(guó)內(nèi)GMP水平的質(zhì)量管理體系。本世紀(jì)初即開(kāi)始積極學(xué)習(xí)、引進(jìn)歐盟先進(jìn)質(zhì)量管理理念和標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)多年不懈努力，集團(tuán)部分車(chē)間在國(guó)內(nèi)藥企中率先通過(guò)了歐盟GMP認(rèn)證。2009年4月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP專(zhuān)家修訂稿調(diào)研組到該集團(tuán)調(diào)研時(shí)，董事長(zhǎng)徐鏡人就對(duì)新版GMP的修訂和實(shí)施表示大力支持，認(rèn)為新版GMP的實(shí)施，為國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步指明了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理發(fā)展的方向，是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)一項(xiàng)有力舉措。2011年1月，新版藥品GMP認(rèn)證頒布。面對(duì)被國(guó)內(nèi)同行稱(chēng)為“史上最嚴(yán)的GMP”，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)積極應(yīng)戰(zhàn)，全面開(kāi)啟新版GMP認(rèn)證之路。該集團(tuán)不僅先后投入5億多元對(duì)廠房硬件進(jìn)行技術(shù)改造，而且重點(diǎn)加強(qiáng)人員培訓(xùn)和軟件修訂，并優(yōu)化了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度、糾正和預(yù)防措施管理制度等，使集團(tuán)質(zhì)量管理體系更加完善。

        2011年10月，集團(tuán)輸液3號(hào)車(chē)間生產(chǎn)的大容量注射劑通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局檢查組的新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，取得國(guó)家級(jí)新版藥品GMP證書(shū)。截至目前，集團(tuán)粉針劑、凍干粉針劑、大容量注射劑等非無(wú)菌劑型及原料藥均已通過(guò)新版GMP認(rèn)證。

        揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人表示：“今后，集團(tuán)還將借力完善的質(zhì)量體系，加速企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，在質(zhì)量管理的更高水平上與國(guó)際接軌，同時(shí)主動(dòng)參與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，瞄準(zhǔn)國(guó)際前沿和世界先進(jìn)水平，加速集團(tuán)藥品生產(chǎn)國(guó)際認(rèn)證，加快產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)的步伐！”

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