“質(zhì)量在我心中，質(zhì)量在我手中。”“質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的。”走進(jìn)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)頭孢抗腫瘤固體制劑車間，一樓大廳里每天循環(huán)播放的以質(zhì)量與安全為主題的PPT，尤為醒目。在潛移默化中，質(zhì)量意識(shí)早已扎根在該車間員工們的心中。

　　勇當(dāng)GMP認(rèn)證排頭兵

　　新修訂藥品GMP于2011年3月1日起正式施行。作為中國民族醫(yī)藥的一面旗幟，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)決心在新修訂藥品GMP認(rèn)證之路上領(lǐng)跑，頭孢抗腫瘤固體制劑車間鄭重地接下了集團(tuán)認(rèn)證的第一棒。

　　從無到有，由粗到細(xì)，從摸索到完善，隨著新修訂藥品GMP的頒布實(shí)施，該車間車間主任倪鈺鋒帶領(lǐng)大家對(duì)照條款查找資料，逐條細(xì)化，并向外資標(biāo)桿企業(yè)學(xué)習(xí)取經(jīng)。車間明確目標(biāo)，分解步驟，細(xì)化措施，落實(shí)到人，每一個(gè)房間、每一臺(tái)設(shè)備、每一個(gè)管道標(biāo)識(shí)、每一個(gè)衛(wèi)生死角都是檢查的重點(diǎn)。

　　從認(rèn)證立項(xiàng)的那一刻開始，200多個(gè)日日夜夜，車間員工沒有一個(gè)人退縮，大家擰成一股繩，白天忙生產(chǎn)，晚上忙整改，回家忙學(xué)習(xí)。倪鈺鋒一遍一遍地修改項(xiàng)目改造計(jì)劃、具體實(shí)施方案，遇到困難不回避，不推遲，帶領(lǐng)車間員工積極主動(dòng)地尋找新思路、探索新方法，確保認(rèn)證工作一步一步地向前推進(jìn)。

　　經(jīng)過8個(gè)多月的辛苦備戰(zhàn)，2011年9月，車間終于迎來了現(xiàn)場檢查，為期5天的檢查結(jié)束后，認(rèn)證組專家對(duì)他們豎起了大拇指。“大考”終于交出了圓滿的答卷，車間順利獲得集團(tuán)第一張新修訂藥品GMP證書，為企業(yè)發(fā)展注入了新的動(dòng)力。

　　積極植入質(zhì)量文化基因

　　在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)第二十九次“質(zhì)量月”活動(dòng)期間，該車間在通過板報(bào)、PPT循環(huán)播放進(jìn)行宣傳的同時(shí)，還利用飛信發(fā)送質(zhì)量信息到每位員工的手機(jī)上，積極發(fā)動(dòng)員工圍繞質(zhì)量提升、產(chǎn)品得率等集思廣益進(jìn)行充分討論后，將相關(guān)意見列入合理化建議，以促進(jìn)車間整改提高。此外，他們還結(jié)合相關(guān)法規(guī)，深入開展自查自糾，明確具體責(zé)任人，以確保問題整改到位。

　　針對(duì)產(chǎn)品的法規(guī)符合性，該車間重點(diǎn)對(duì)原料的合法性、原輔料供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行排查，對(duì)照各產(chǎn)品的原研藥廠家認(rèn)真進(jìn)行藥品一致性評(píng)價(jià)工作。他們將所涉基本藥物品種進(jìn)行全面匯總，首先對(duì)頭孢拉定膠囊、頭孢丙烯片、頭孢氨芐膠囊3個(gè)品種相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行重點(diǎn)收集與分析，與研發(fā)部門聯(lián)合開展頭孢丙烯片一致性評(píng)價(jià)等相關(guān)工作，著力提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況，該車間積極組織員工培訓(xùn)，將生產(chǎn)過程中的不足之處進(jìn)行匯總點(diǎn)評(píng)，強(qiáng)化員工對(duì)SOP的理解程度與執(zhí)行力度。此外，他們還經(jīng)常性地開展知識(shí)競賽活動(dòng)，員工學(xué)知識(shí)、練技能、比質(zhì)量的熱情空前高漲。在集團(tuán)第二十九次“質(zhì)量月”活動(dòng)中，該車間表現(xiàn)突出，成績斐然，榮獲質(zhì)量評(píng)比三等獎(jiǎng)。

　　如果質(zhì)量是一艘大船，那么每一名員工都是揚(yáng)帆的人。正是頭孢抗腫瘤固體制劑車間的所有員工團(tuán)結(jié)一致，心系質(zhì)量，奮力搏擊，才使得企業(yè)質(zhì)量之船勝利遠(yuǎn)航。

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