藥，自然是做出來的，然而，好藥，更是釀出來的。
　　調(diào)和至醇，謂之釀。若蜜蜂釀蜜，酒匠釀酒，單是一個(gè)釀字，便能讓人聞而生發(fā)甘之若飴的向往。倘是釀藥，那藥定會(huì)多了靈性，有了神通，救人疾厄，普度眾生，豈在話下？好藥之釀，個(gè)中更多一種精致，一種精神，一種情趣。
　　能讓人領(lǐng)略釀藥之神韻的，揚(yáng)子江藥業(yè)是“不期然”的一個(gè)。說到“不期然”，實(shí)在是揚(yáng)子江藥業(yè)的名字，一向與宏大、先進(jìn)、創(chuàng)新、奔騰、偉業(yè)一類的“大詞”相伴，對不識(shí)廬山真面、遠(yuǎn)觀未能近察的人來說，反而容易產(chǎn)生“隔膜”的“不良反應(yīng)”。
　　走進(jìn)頭頂“科、工、貿(mào)一體化大型現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)”桂冠的揚(yáng)子江藥業(yè)，是一次打破“隔膜”的“再評價(jià)”之旅。記者在這里，穿越深深庭院，進(jìn)出高樓華廈，在藥材初入的驗(yàn)貨處，在高精尖的儀器旁，在管道縱橫的車間里，在锃光奪目的流水線上，與揚(yáng)子江人“親密接觸”。在這些老藥工、檢驗(yàn)員、工段長、車間主任、部門主管、總經(jīng)理的身上，記者得識(shí)揚(yáng)子江藥業(yè)“靚麗風(fēng)采的品質(zhì)底蘊(yùn)”，那是精細(xì)、堅(jiān)韌、傳承、淡定、責(zé)任。正是這樣的揚(yáng)子江人，與設(shè)備、儀器、工藝、制度、規(guī)范相融相合，讓偌大企業(yè)元?dú)獬渑妫瑲庋炌?，生意盎然?br />
                                                                                “火眼金睛”侯藥工
　　
        神農(nóng)嘗百草，一日而遇七十毒。我們的祖先用生命澆灌了百草園，用道地性描畫了好藥材。而這道地性包含了品種、環(huán)境、土壤、氣候、采收諸多信息，非是僅靠現(xiàn)代檢驗(yàn)儀器就能確認(rèn)的。幸而還有一種職業(yè)叫藥工，有一種專家叫老藥工。
　　在揚(yáng)子江藥業(yè)，記者見到了傳說中的老藥工侯祿官。老侯是本地人士，一口濃重鄉(xiāng)土話，凸顯“道地性”。30年的藥工生涯，讓他的心性與藥性相通，談到藥材鑒別，那種自信是嵌刻在皺紋里、飛揚(yáng)在眼神中的。“我搞了一輩子中藥，公司100多種中藥材，來自全國哪個(gè)產(chǎn)地，哪個(gè)廠子加工的，每個(gè)供貨商供貨的特征，拿到手里都是了解的。”
　　滿載黃芩的大貨車列隊(duì)待檢。老侯手持刀柄，劃開藥袋，伸手拉拽出幾棵藥材，看一看，嗅一嗅，又折斷察看斷面，“黃芩受潮就會(huì)變綠?？?，這個(gè)顏色黃黃的，多漂亮！”仿佛情人相見，故友重逢。他告訴記者，藥材用藥部位不同，非藥用部位雜質(zhì)超過SOP標(biāo)準(zhǔn)的是不許入庫的。
　　這是產(chǎn)自河北的黃芩。“干凈，比市場上見到的要好”，老侯說，揚(yáng)子江藥業(yè)選用的藥材全部固定在道地產(chǎn)區(qū)，丹參取自山東，“丹參酮含量最高”；枳殼取自江西，“江津枳殼原來也不錯(cuò)，現(xiàn)在含量達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)了”；黃芪則定點(diǎn)內(nèi)蒙古，“價(jià)格比甘肅的高一些，但質(zhì)量更好”。
　　老藥工眼里是揉不得沙子的，驗(yàn)收不合格而退貨的事時(shí)有發(fā)生。去年，老侯驗(yàn)收藥材8000多噸，從他這里直接退貨700多噸。退貨的緣由，有假貨，也有攙雜、霉變、蟲蛀和注水。有一天，他退掉100多噸檳榔。檳榔都是整個(gè)進(jìn)來的，他發(fā)現(xiàn)裂隙中有部分霉變現(xiàn)象，要求切開一半查看，發(fā)現(xiàn)內(nèi)里果然有霉變。
　　現(xiàn)在老侯帶了一個(gè)徒弟。徒弟是中藥學(xué)碩士，任職藥材庫主管。老侯手把手教徒弟識(shí)別真?zhèn)魏彤a(chǎn)地藥材變化情況，為今后工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。記者跨過防鼠板，進(jìn)入2000多平米藥材倉庫。在這里，藥材均分區(qū)儲(chǔ)存，設(shè)有常溫、陰涼、冷庫和空調(diào)系統(tǒng)，防蟲驅(qū)鼠設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全。
　　在老侯的身后，則是現(xiàn)代化檢驗(yàn)儀器的森嚴(yán)壁壘。雙花百合片有蛇膽成分，為保證蛇膽有效含量，甚至用DNA手段測定。測驗(yàn)灰分、雜質(zhì)以及重金屬、農(nóng)殘超標(biāo)更是檢驗(yàn)人員的“拿手好戲”。按照國家藥典標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)中藥材各項(xiàng)指標(biāo)，揚(yáng)子江藥業(yè)一向以苛刻著稱。有一段時(shí)間，所進(jìn)車前草，都是獨(dú)有灰分一項(xiàng)不合格，連續(xù)退貨3批后，才檢驗(yàn)到合格藥材。還有一次檢驗(yàn)黃芪，其他指標(biāo)都合格，惟有水分一項(xiàng)超標(biāo)0.1，當(dāng)時(shí)生產(chǎn)上正等這味藥，在投料提取時(shí)增加些折算量似乎亦無不可，但是，質(zhì)量管理部毫不猶豫下令停產(chǎn)待料，及時(shí)調(diào)整了生產(chǎn)計(jì)劃。
　　老侯憑借“火眼金睛”，成為為中藥材入庫的“門神”。而為了讓供貨商與揚(yáng)子江的質(zhì)量意識(shí)“和諧共振”，集團(tuán)采購供應(yīng)部部長殷建華還告訴記者，他們對供貨商建立了動(dòng)態(tài)管理機(jī)制。對所有合作供貨商，都須經(jīng)事先的資質(zhì)確認(rèn)和現(xiàn)場考察，并進(jìn)行試生產(chǎn)和產(chǎn)品檢驗(yàn)，并規(guī)定如果供貨商惡意造假，發(fā)現(xiàn)一次即與解約；雖非惡意，但連續(xù)三次質(zhì)量不合格，也要中止供貨資格。每年還要進(jìn)行回顧分析，從供貨合格率、及時(shí)率和價(jià)格因素等方面綜合評價(jià)，實(shí)行末尾淘汰。

                                                                                  “提取干將”李經(jīng)理

　　當(dāng)年，揚(yáng)子江藥業(yè)只是一個(gè)作坊式鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥廠，不過十幾名員工，幾間平房，兩口大缸。40多年滄海桑田，揚(yáng)子江藥業(yè)已經(jīng)成為我國中藥、化藥和生物藥制造巨頭。中藥生產(chǎn)血脈綿延，開枝散葉，花繁葉茂。記者在被揚(yáng)子江人稱之為“南廠”的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)下屬的江蘇制藥股份有限公司了解到，這里不僅生產(chǎn)40多個(gè)中西藥品種，而且是整個(gè)集團(tuán)的中藥提取物生產(chǎn)基地，年提取生產(chǎn)能力在行業(yè)中也屈指可數(shù)。中藥材在此經(jīng)過前處理，源源不斷地進(jìn)入提取生產(chǎn)線——煎煮、儲(chǔ)存、濃縮、醇沉、分離，轉(zhuǎn)化為清膏和干膏。
　　執(zhí)掌這家年產(chǎn)值30多億元、利稅近4億元企業(yè)的李銀是位女老總，年約30多歲，衣著打扮看似普通，但舉手投足干練，言辭直爽懇切。“我們?nèi)ツ曛兴幪崛‘a(chǎn)量6000噸，今年提取2號車間投產(chǎn)，總提取能力可望提高到15000噸”，作為全集團(tuán)的“供應(yīng)商”，李銀坦言擔(dān)子很重，要保證提取物的供應(yīng)，更要保證質(zhì)量。
　　這位曾在北京同仁堂藥業(yè)工作10多年的生產(chǎn)管理行家，談到轉(zhuǎn)投揚(yáng)子江藥業(yè)的體會(huì)：“沒想到，揚(yáng)子江是在用做化藥的標(biāo)準(zhǔn)做中藥，質(zhì)量控制更為嚴(yán)格。”
　　江蘇制藥擁有一系列先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備和完備工藝，而且已經(jīng)建立起完善的質(zhì)量監(jiān)控和檢測體系。目前，提取車間、軟膏車間、銀杏葉提取車間以及提取2號車間都順利通過了新版GMP的現(xiàn)場檢查，提取綜合車間和固體制劑車間正在進(jìn)行改造。今年底將全面通過新版GMP的認(rèn)證。
　　最讓李銀引以為豪的是新建成的提取2號車間。2號車間去年8月動(dòng)工，今年4月投產(chǎn)。“我們到全國各地調(diào)研、招標(biāo)，總投入1.8億元，引進(jìn)了最好的設(shè)備，并以最短的時(shí)間建成”。
　　在寬敞明亮的2號車間，36個(gè)6噸的多能提取罐、42臺(tái)提取液儲(chǔ)罐以及相應(yīng)的濃縮器、樹脂吸附柱、醇沉/水沉罐、真空烘箱、碟式分離機(jī)、過濾器等設(shè)備依序布列，從開始投料直到最終出膏、出渣，整套工序全部由管道連通，渾然一體，好一幅令人震撼的中藥提取現(xiàn)代化生產(chǎn)的瑰麗圖景。
　　李銀說，這里不僅生產(chǎn)規(guī)模國內(nèi)首屈一指，而且率先實(shí)現(xiàn)管道化輸送，生產(chǎn)現(xiàn)場更為整潔，最大程度避免了作業(yè)過程的交叉污染，生產(chǎn)效率、節(jié)能環(huán)保水平也更上層樓。“揚(yáng)子江藥業(yè)的藍(lán)芩口服液、百樂眠膠囊和蘇黃止咳膠囊等都均由此供應(yīng)膏劑提取物”。李銀滿懷自信地說。
　　緊隨2號車間的建設(shè)投產(chǎn)，李銀正在忙于調(diào)研，籌劃建設(shè)龍鳳堂中藥廠。她介紹，按照集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)要求，新建中藥廠最精彩的一筆，將是在國內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)從中藥材前處理到制劑生產(chǎn)的全自動(dòng)化，在線生產(chǎn)過程控制，將大幅提升中藥提取、濃縮裝備技術(shù)水平，進(jìn)一步提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量。“建成后，得益的不僅是揚(yáng)子江藥業(yè)，而是整個(gè)中藥行業(yè)”。

                                                                                  “愛廠如家”許段長

　　產(chǎn)品即人品，企業(yè)即員工，類似的管理箴言，來自許多企業(yè)管理者的切身體悟。在揚(yáng)子江藥業(yè)還流傳著一話，“藥品質(zhì)量連著三條命：患者的命、企業(yè)的命、員工的命”。員工質(zhì)量意識(shí)與企業(yè)生命力的張力關(guān)系從中凸顯。
　　在提取2號車間參觀時(shí)，記者見到了“全副武裝”、正在檢視設(shè)備運(yùn)行的工段長許勇平。許勇平在揚(yáng)子江藥業(yè)一干就是25年，見證了企業(yè)發(fā)展壯大的歷程。他熱情地為記者指點(diǎn)設(shè)施設(shè)備，介紹工序流程，頗為驕傲地說：“拿戰(zhàn)斗機(jī)打比方，過去我們駕駛的是三代機(jī)，現(xiàn)在駕駛的是五代機(jī)”。
　　新提取車間的勞動(dòng)強(qiáng)度和環(huán)境大為改善，“6噸的提取罐，個(gè)頭非常大，但是上中下層都能用蒸汽均勻加熱。流量計(jì)自動(dòng)計(jì)算煎煮好的藥液，藥渣排出后，經(jīng)出渣車的自動(dòng)擠壓功能擠壓后，由專用車及時(shí)清運(yùn)。”許勇平地說：“進(jìn)到廠里就高興，特別愿意呆在車間里，下班都不想回家。”
　　與車間建設(shè)同步，許勇平在新起點(diǎn)上進(jìn)行了針對性培訓(xùn)，除了學(xué)習(xí)新設(shè)備，還培訓(xùn)新版GMP相關(guān)要求。他告訴記者：“新員工進(jìn)廠都必須培訓(xùn)。對生產(chǎn)工藝、參數(shù)、各個(gè)產(chǎn)品的工藝控制點(diǎn)，我們隨便叫一個(gè)員工都能給你講出來”。
　　“藍(lán)芩口服液供不應(yīng)求，為什么？我們的產(chǎn)品敢標(biāo)明澄清度為澄明，其他企業(yè)生產(chǎn)的不少還要注明有懸浮物，我們的沒有，已經(jīng)達(dá)到注射劑標(biāo)準(zhǔn)了，而且保證有效成分達(dá)標(biāo)”。
　　作為經(jīng)驗(yàn)豐富的提取一線員工，許勇平和他的同事們在車間建設(shè)過程中不做旁觀者，提出了一系列極具操作性的合理化建議。江蘇股份一位負(fù)責(zé)人說，在異層投料自動(dòng)伸縮投料管、自動(dòng)化出渣、容器和管道清洗方案等方面，一線員工的建議都得到吸納，取得成效。
　　這位負(fù)責(zé)人還介紹，揚(yáng)子江藥業(yè)對基層員工建立有每月培訓(xùn)制度，培訓(xùn)中有自檢環(huán)節(jié)，將有缺陷的產(chǎn)品隨機(jī)放到生產(chǎn)線上進(jìn)行考核；還建立了相鄰工序相互監(jiān)督機(jī)制，每年開展質(zhì)量月活動(dòng)和勞動(dòng)競賽。“質(zhì)量是每一個(gè)員工生產(chǎn)出來的”。

                                                                                   “精制專家”趙主任

　　“我們是參考注射液的工藝標(biāo)準(zhǔn)來生產(chǎn)口服液的”，口服液二號車間主任趙鵬解釋“中藥西制”簡潔明了。而這是由一系列的設(shè)備、工藝、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范來支撐的，口服液二號車間生產(chǎn)現(xiàn)場就是對此“論斷”的生動(dòng)演繹。
　　中藥清膏從提取車間管道灌注到量身定做的全不銹鋼轉(zhuǎn)運(yùn)桶中，再用專用冷藏車輸送至口服液二號車間，在此開啟鳳凰涅槃般的“新旅程”。
　　進(jìn)入車間，記者須經(jīng)洗手、消毒、更衣等多道規(guī)定程序，頭套、鞋套也要包裹整齊，但是活動(dòng)空間仍被限制在生產(chǎn)潔凈區(qū)外的回字型走廊。不過這里視窗寬大透明，生產(chǎn)現(xiàn)場一覽無余。
　　年輕帥氣的趙鵬中藥學(xué)專業(yè)出身，手下200多名員工大多擁有藥學(xué)、機(jī)電專業(yè)大專學(xué)歷。正是經(jīng)這支“學(xué)生軍”之手，每天有130萬支藍(lán)芩口服液面世。
　　這個(gè)車間2009年建成，但在建設(shè)之初即賦予前瞻性高標(biāo)準(zhǔn)，潔凈區(qū)達(dá)到了新版GMP的要求。趙鵬的解說細(xì)致熟練。車間硬件水平一流，配制系統(tǒng)采用德國工藝，物料的轉(zhuǎn)移、稱量、定容，均為在線自動(dòng)化，用觸摸屏操作。配制后經(jīng)冷藏間冷藏，保證藥液溫度在0℃到5℃之間，讓雜質(zhì)充分沉淀，并控制好內(nèi)在質(zhì)量穩(wěn)定性。而這個(gè)冷藏系統(tǒng)采用的是夾套冷媒換熱方式，操作員毫無低溫感覺和其他不適。離心機(jī)系瑞典設(shè)備，功能多，效率高，還可在線除渣。目前應(yīng)用的過濾系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)遠(yuǎn)超傳統(tǒng)裝備，為產(chǎn)品澄清度、微生物達(dá)標(biāo)提供最佳保障，“這些都可稱得上是國內(nèi)中藥自動(dòng)化的的典范工程”。至于洗瓶、烘干、灌裝，已全部實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制。
　　趙鵬說，看似簡單的洗瓶工序，要先過超聲波清潔關(guān)，再經(jīng)壓縮空氣、純化水“三氣三水”循環(huán)吹掃清洗，然后自動(dòng)烘干。灌裝采用國內(nèi)先進(jìn)設(shè)備，計(jì)量泵可精確到0.1毫升。每瓶口服液還要經(jīng)“燈檢”工序嚴(yán)格甄別。車間擁有自己的實(shí)驗(yàn)室，對每道工序中間體和口服液產(chǎn)品進(jìn)行檢測。“生產(chǎn)硬件跟得上，加上人員素質(zhì)和規(guī)范制度保障，我們的產(chǎn)品才能達(dá)到100%的出廠合格率”。
　　“中藥口服液就是傳統(tǒng)方藥和現(xiàn)代工藝的有機(jī)結(jié)合。”在車間走廊的掛匾和展板上，有關(guān)中醫(yī)理論和中藥知識(shí)的科普內(nèi)容隨處可見，藍(lán)芩口服液等中藥組方和藥材成分都有專題展示，趙鵬告訴記者，通過系統(tǒng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，員工對自己的產(chǎn)品性味功效可謂了如指掌，質(zhì)量安全意識(shí)同步提高，全體員工簽名承諾，“像保護(hù)生命一樣呵護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量”。
　　“中藥不同于化藥，容易生長微生物”，口服液二號車間所屬公司負(fù)責(zé)人胡征因此用“做中藥比西藥更嚴(yán)格”來強(qiáng)調(diào)中藥質(zhì)量安全之重。“細(xì)節(jié)決定成敗”，揚(yáng)子江藥業(yè)廣泛開展了質(zhì)量管理小組活動(dòng)，100多支小組活躍在生產(chǎn)一線，從生產(chǎn)現(xiàn)場做起，從細(xì)枝末節(jié)做起，水滴石穿，集腋成裘。趙鵬帶領(lǐng)的QC小組等一批技術(shù)攻關(guān)小組先后獲得全國質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀獎(jiǎng)。

                                                                            “無縫質(zhì)管”石部長

　　在揚(yáng)子江藥業(yè)編織的質(zhì)量管管理網(wǎng)絡(luò)體系中，質(zhì)量管理部無疑居于核心地位。質(zhì)量管理部就像360度無間隔掃描的的長程主動(dòng)雷達(dá)，將藥材的采購、檢驗(yàn)、貯存、發(fā)放、前處理、提取和制劑的生產(chǎn)、檢驗(yàn)放行、發(fā)運(yùn)、售后，盡收眼底，掌控手中。
　　這個(gè)質(zhì)量權(quán)威機(jī)構(gòu)的“當(dāng)家人”也是一位女性，她叫石晶萍。質(zhì)量從源頭抓起，選擇中藥材供貨商，質(zhì)量管理部都要派審計(jì)組赴GAP基地和加工單位現(xiàn)場考察，非規(guī)定產(chǎn)地的藥材不得采購，為此還專門設(shè)立了中藥材（真?zhèn)危?biāo)本室；中藥材供應(yīng)商要與公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，切實(shí)保證藥材的質(zhì)量，一些藥材供應(yīng)商已經(jīng)與公司合作了十幾年。入庫后的中藥材必須每批都經(jīng)過化驗(yàn)室的抽樣檢驗(yàn)，不僅是要符合國家標(biāo)準(zhǔn)，還要達(dá)到公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。石晶萍解釋說，公司根據(jù)工藝要求在許多藥材的水分、含量等項(xiàng)目上制定了高于《中國藥典》的內(nèi)控指標(biāo)，對于國家、省市藥品檢驗(yàn)部門針對藥材市場的不規(guī)范行為研究的一些監(jiān)督抽樣檢查新方法，我們也積極引進(jìn)采用，作為內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)之一，有效防止了染色增重、摻雜摻假的藥材進(jìn)入公司。
　　先進(jìn)技術(shù)裝備和工藝，為中藥生產(chǎn)質(zhì)量安全帶來切實(shí)保障。石晶萍舉證口服液二號車間的例子說，中藥配制系統(tǒng)先進(jìn)，在提純、除雜、有效成分轉(zhuǎn)移率上優(yōu)勢明顯。關(guān)鍵工藝還有冷藏系統(tǒng)。配方中藥經(jīng)初配，再添加輔料、煮沸、經(jīng)冷藏系統(tǒng)沉降處理，后精配取得均一、穩(wěn)定的上清液。目前所應(yīng)用的冷藏系統(tǒng)替代了過去的冷庫，尤其是采用了密閉大型立體式儲(chǔ)罐，使?jié)崈羲竭_(dá)到最佳。
　　“藥品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的”，一個(gè)有效、受控的生產(chǎn)過程對于藥品質(zhì)量來說，至關(guān)重要。“質(zhì)量管理部的任務(wù)簡單地講，就是要制定質(zhì)量管理的規(guī)則，嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行，發(fā)現(xiàn)并解決各類質(zhì)量問題”，她說，在生產(chǎn)車間，設(shè)有培訓(xùn)合格并經(jīng)質(zhì)量管理部授權(quán)的IPC（過程控制）人員、QA（質(zhì)量保證）巡檢員對藥品生產(chǎn)的生產(chǎn)過程進(jìn)行雙重監(jiān)控，不隱瞞任何一個(gè)異常情況，做到不合格的物料不投入使用，不合格中間產(chǎn)品不流入下道工序，不合格成品不放行出廠。
　　為進(jìn)一步保證藥品質(zhì)量，公司對藥材有內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，成品也制定了相應(yīng)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。“以藍(lán)芩口服液為例，我們的內(nèi)控放行標(biāo)準(zhǔn)從密度值、PH值、微生物限度以及裝量差異等方面都優(yōu)于國家規(guī)定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。”質(zhì)量管理部對上市的每批中藥成品進(jìn)行留樣，保存至產(chǎn)品有效期后一年，并按新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求開展產(chǎn)品穩(wěn)定性考察、質(zhì)量年度回顧等工作，持續(xù)改進(jìn)，確保穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。
　　石晶萍的底氣來自“用數(shù)據(jù)說話”。質(zhì)量管理部中心化驗(yàn)室負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)所用物料、成品的檢測，配備了與生產(chǎn)品種相適用的先進(jìn)檢測儀器。原子吸收分光光度計(jì)、氣相色譜儀器、高效液相色譜儀、電感耦合等離子質(zhì)譜儀等儀器均是采用國際先進(jìn)的品牌。“34套高效液相液譜儀，聯(lián)網(wǎng)在線控制，數(shù)據(jù)即時(shí)上傳服務(wù)器，原始資料不可更改，這對我們自己的工作也提出了更高要求”。
　　在參觀質(zhì)量管理部中心化驗(yàn)室時(shí)，一位負(fù)責(zé)人還特意告訴記者，公司為質(zhì)量檢測技術(shù)保障投入重金，許多設(shè)備動(dòng)輒幾十萬元、數(shù)百萬元。如針對蒙脫石散中錳含量檢測這一個(gè)項(xiàng)目，就耗資數(shù)十萬元進(jìn)口了專門的x射線粉末衍射儀。揚(yáng)子江人的“眼界氣度”，由此可見一斑。

                                                                                  “標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)”薛院長

　　“產(chǎn)品質(zhì)量首先是設(shè)計(jì)出來的。”揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)中藥研究院院長薛明直言不諱相告，“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在研發(fā)新藥時(shí)就確立了”。誠然，中藥新藥從立項(xiàng)開始，就要結(jié)合中醫(yī)藥理論、學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和臨床驗(yàn)證，確定中藥組方的科學(xué)性和中藥材的道地性，舉凡產(chǎn)地、規(guī)格、性狀以及各項(xiàng)理化檢驗(yàn)指標(biāo)均須明確，并加以固定。
　　薛明介紹，中藥研究院數(shù)年前從集團(tuán)公司藥物研究院獨(dú)立分置，目前除了研究院總部，還在上海、南京、北京各組建了中藥研究所，擁有一支知名專家領(lǐng)銜、博士碩士為主的研究團(tuán)隊(duì)，致力于中藥基礎(chǔ)研究和新藥研發(fā)。他的發(fā)展思路是，以一類新藥研發(fā)促進(jìn)中藥基礎(chǔ)研究突破，以六類新藥研發(fā)促進(jìn)成果向市場轉(zhuǎn)化。
　　對新藥處方，從“療效優(yōu)異，滿足臨床需要”出發(fā)，研究院從三方面進(jìn)行重點(diǎn)挖掘。一個(gè)是名老中醫(yī)藥專家的臨床經(jīng)驗(yàn)方，如與國醫(yī)大師周仲瑛、鄧鐵濤合作；一個(gè)是三級甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的院內(nèi)制劑，要求有十年以上的臨床驗(yàn)證；另一個(gè)則是民族醫(yī)藥特色品種，如與西雙版納傣醫(yī)醫(yī)院開展項(xiàng)目協(xié)作。
　　“目前，我們處于不同階段的在研項(xiàng)目將近20個(gè)，有的已經(jīng)上市，還有的已經(jīng)取得生產(chǎn)批件”。投產(chǎn)項(xiàng)目有雙花百合片，對復(fù)發(fā)口腔潰瘍、免疫性疾病有確切療效，針對風(fēng)熱感冒、病毒性感冒的柴芩清寧膠囊已獲得生產(chǎn)批件。與周仲瑛合作開發(fā)的一種新藥，治療糖尿病腎病綜合征，在降糖改善腎功能方面有優(yōu)勢，另一種新藥是脂肝凈顆粒，集中反映周老肝病防治經(jīng)驗(yàn)，對酒精肝、脂肪肝療效確切，目前均已完成臨床前資料。
　　對中藥大品種進(jìn)行二次開發(fā)，也是科研工作著力點(diǎn)。采用董建華院士組方的胃蘇顆粒經(jīng)二次開發(fā)，推出了胃蘇炮騰片新劑型；藍(lán)芩口服液則開發(fā)出了濃縮型，一支可頂普通型的兩支，而且針對糖尿病患者推出無糖型新品。這些成果適應(yīng)不同患者需求，開拓了市場，也讓揚(yáng)子江藥業(yè)更添幾分親民、惠民的動(dòng)人氣息。
　　薛明深有感觸地說，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界，必須搞好中藥基礎(chǔ)性研究，建立中藥國際標(biāo)準(zhǔn)，而當(dāng)前，推動(dòng)中藥品種的國際認(rèn)證顯得尤為重要。目前，他們正在對大品種銀杏葉片生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化，即將申報(bào)歐盟GMP認(rèn)證。他告訴記者，經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)，中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)中心已在此掛牌落戶，其目的就是為揚(yáng)子江藥業(yè)與國際機(jī)構(gòu)合作提供國家級平臺(tái)，主導(dǎo)推進(jìn)國際植物藥標(biāo)準(zhǔn)的制定。

                                                                             “質(zhì)量總監(jiān)”梁總助

　　“藥品質(zhì)量決不能滿足現(xiàn)狀，而是一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的過程。”揚(yáng)子江藥業(yè)產(chǎn)品出庫上市的“質(zhì)量授權(quán)人”梁元太在接受記者采訪時(shí)表示。他擔(dān)任揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理助理，同時(shí)，也是集團(tuán)質(zhì)量管控體系的管理者。
　　說到藥品質(zhì)量，梁元太強(qiáng)調(diào)最多的是“依法”制藥。他說，首先是必須遵照執(zhí)行國家藥品管理的法律法規(guī)，其次是必須嚴(yán)守相關(guān)生產(chǎn)工藝規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。他舉例告訴記者，近年來發(fā)生不少令人痛心的藥害事故，追根究底，最關(guān)鍵問題就是，有些企業(yè)沒有遵從有關(guān)法律規(guī)定和工藝規(guī)范。所以，執(zhí)法必嚴(yán)，違法必究，才能讓不良藥企違法成本難以承受，促使醫(yī)藥行業(yè)時(shí)刻繃緊質(zhì)量安全弦。
　　從揚(yáng)子江藥業(yè)的質(zhì)量管控實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，梁元太對做好中藥質(zhì)量管理工作總結(jié)說：“一定要緊盯原料藥材、生產(chǎn)過程管理、檢測和售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。”要抓好原輔材料的質(zhì)量，對供貨商認(rèn)真考察評估，簽訂質(zhì)量協(xié)議書，建立可追溯性機(jī)制。要在生產(chǎn)過程中強(qiáng)化檢驗(yàn)、強(qiáng)化培訓(xùn)，依照生產(chǎn)工藝要求把優(yōu)良作業(yè)規(guī)范貫穿始終。要在藥品銷售中，切實(shí)負(fù)起責(zé)任，加強(qiáng)藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存管控，并大力開展安全用藥知識(shí)科普等，實(shí)踐把“面向患者、護(hù)佑眾生”的企業(yè)理念。
　　梁元太十分推崇“中藥西制”，他認(rèn)為，現(xiàn)代制藥技術(shù)裝備和先進(jìn)工藝，讓中藥精制化、數(shù)據(jù)化、自動(dòng)化，大幅提升了藥品質(zhì)量安全保障水平，為中藥的創(chuàng)新發(fā)展、市場開拓和走向世界，插上了騰飛的翅膀。
　　質(zhì)量安全始終是揚(yáng)子江藥業(yè)的“重中之重”。梁總助提到，在今年3月集團(tuán)公司第29次質(zhì)量月活動(dòng)的總結(jié)大會(huì)上，徐鏡人董事長發(fā)表感言，特別提出保障藥品質(zhì)量關(guān)系到實(shí)現(xiàn)“中國夢”。徐鏡人說，“中國夢”是實(shí)現(xiàn)中華民族復(fù)興的偉大理想，而讓人民群眾享用高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)，蕩滌一切假冒偽劣，是“中國夢”的題中應(yīng)有之義。
　　梁元太還告訴記者，徐鏡人多次強(qiáng)調(diào)，企業(yè)的生命力來自企業(yè)的產(chǎn)品，企業(yè)產(chǎn)品的生命力來自質(zhì)量。尤其是作為一種特殊產(chǎn)品的藥品，直接關(guān)系著人民群眾的生命健康，因此，藥品質(zhì)